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Eficácia da aplicação de eletrólise percutânea em tecido cicatricial muscular.

3 de março de 2026 atualizado por: Carlos Vicente Vega, University of Salamanca

Eficácia da aplicação de eletrólise percutânea no tecido cicatricial muscular do gastrocnêmio medial: um ensaio clínico duplo-cego randomizado

OBJETIVO: Determinar a eficácia de uma intervenção que consiste na aplicação de eletrólise percutânea em diferentes doses em comparação com a aplicação de uma intervenção simulada em adultos que apresentam ruptura muscular no gastrocnêmio interno.

MATERIAL E MÉTODOS: Cerca de cinquenta adultos com rupturas musculares no gastrocnêmio medial serão incluídos no estudo a seguir. O primeiro grupo será tratado com eletrólise percutânea de alta intensidade (3 mA), o segundo grupo será tratado com eletrólise percutânea de baixa intensidade (0,3 mA) e o terceiro grupo receberá uma intervenção simulada. Dor miofascial, nível de cinesiofobia, amplitude de dorsiflexão do tornozelo com extensão total do joelho e fadiga muscular do tríceps sural serão avaliados antes e depois do tratamento.

APLICABILIDADE DOS RESULTADOS ESPERADOS: Os resultados deste estudo pretendem ajudar a fornecer informações sobre os efeitos da eletrólise nas rupturas musculares, melhorando assim o seu manejo. Da mesma forma, este trabalho pode contribuir para o conhecimento do uso da eletrólise percutânea, uma vez que aplica dois protocolos com intensidade e tempo de aplicação diferentes. Desta forma, fornecerá informações sobre o tratamento, manejo e prognóstico das lesões musculares abordadas através da fisioterapia invasiva e mais especificamente, da eletrólise percutânea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antes da aplicação da eletrólise percutânea (ou procedimento simulado), todos os participantes foram submetidos a um protocolo pré-tratamento padronizado que incluiu massoterapia, mobilização articular e diatermia por radiofrequência. Este protocolo foi aplicado uniformemente em todos os grupos para garantir consistência e replicar as condições da prática clínica de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Espanha, 37005
        • Universidad de Salamanca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Lesão muscular no gastrocnêmio medial
  • Dor na área da lesão

  • Informado sobre o objetivo, riscos e benefícios deste estudo e consentimento por escrito para participar do estudo.

    • Disponível para acompanhamento.

Critérios de exclusão:

  • Reabilitação ativa para outra patologia músculo-esquelética.
  • Belenofobia
  • Imunossupressão.
  • Doenças metabólicas não controladas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sujeitos tratados com eletrólise percutânea de alta intensidade.
Todos os participantes receberam um protocolo pré-tratamento padronizado, que consistiu em 10 minutos de massagem terapêutica no tríceps sural, 5 minutos de mobilização da articulação subtalar e 10 minutos de diatermia por radiofrequência (0,5 MHz, modo capacitivo) antes da inserção da agulha.
Procedimento: Eletrólise percutânea de alta intensidade
Uma agulha estéril e descartável de aço inoxidável de diferentes comprimentos dependendo da área a ser tratada será conectada ao dispositivo EP; o calibre dessas agulhas será de 0,25 mm. Uma corrente de 3 mA será aplicada 3 vezes com duração de 3 segundos cada. Para evitar vieses, a técnica será realizada por 90 segundos como no grupo de tratamento de baixa intensidade e nos últimos 20 segundos a corrente será aplicada com os parâmetros descritos anteriormente. Serão aplicadas três sessões divididas em três semanas consecutivas.
Comparador Ativo: Sujeitos tratados com eletrólise percutânea de baixa intensidade.
Todos os participantes receberam um protocolo pré-tratamento padronizado que consistiu em 10 minutos de massagem terapêutica no tríceps sural, 5 minutos de mobilização da articulação subtalar e 10 minutos de diatermia por radiofrequência (0,5 MHz, modo capacitivo) antes da inserção da agulha.
Procedimento: Eletrólise Percutânea de Baixa Intensidade
Esta técnica será realizada com o mesmo instrumento da técnica de alta intensidade. Difere do grupo de tratamento anterior porque a intensidade da corrente neste caso será de amperagem de 0,3mA durante 90 segundos. Da mesma forma, serão aplicadas 3 sessões divididas em 21 dias consecutivos.
Comparador Falso: Sujeitos tratados com eletrólise percutânea simulada
Todos os participantes receberam um protocolo de pré-tratamento padronizado, consistindo em 10 minutos de terapia de massagem no tríceps sural, 5 minutos de mobilização da articulação subtalar e 10 minutos de diatermia por radiofrequência (0,5 MHz, modo capacitivo) antes da inserção da agulha.
Procedimento: Eletrólise Percutânea Simulada
A agulha e o dispositivo PD serão conectados da mesma forma que para os outros grupos de tratamento. A agulha será inserida sem atingir a área da lesão e será emitido o som característico de ligar a máquina de DP. Terá duração de 90 segundos e em nenhum momento será aplicada corrente galvânica. Serão aplicados os mesmos cuidados assépticos, além de realizar as mesmas orientações finais de hemostasia e fornecer as mesmas orientações pós-tratamento de todos os demais sujeitos do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor em repouso
Prazo: Da admissão ao final do tratamento aos 28 dias
A avaliação da dor dos participantes nas posições vertical e contraída será realizada usando uma Escala Numérica Verbal de Dor de 10 pontos (0 = sem dor, 10 = dor máxima tolerável). Os participantes serão solicitados a avaliar numericamente a dor em repouso e em uma posição mantida de elevação de ambos os calcanhares, também comumente conhecida como "ficar na ponta dos pés". Nesta última posição, será considerado 10 se os sujeitos não conseguirem permanecer nesta posição por pelo menos uma elevação completa.
Da admissão ao final do tratamento aos 28 dias
Dor na carga
Prazo: Da admissão ao final do tratamento aos 28 dias
A avaliação da dor dos participantes nas posições vertical e contraída será realizada usando uma Escala Numérica Verbal de Dor de 10 pontos (0 = sem dor, 10 = dor máxima tolerável). Os participantes serão solicitados a avaliar numericamente a dor em repouso e em uma posição mantida de elevação de ambos os calcanhares, também comumente conhecida como "ficar na ponta dos pés". Nesta última posição, será considerado 10 se os sujeitos não conseguirem permanecer nesta posição por pelo menos uma elevação completa.
Da admissão ao final do tratamento aos 28 dias
Nível de cinesiofobia
Prazo: Da admissão ao final do tratamento aos 28 dias
A recuperação de lesões dolorosas está associada ao medo de movimento ou também chamada de cinesiofobia. Pode ser definido como um medo irracional ou excessivo de movimento por medo de lesão ou nova lesão. É por isso que um questionário de cinesiofobia (Anexo II) será fornecido no início do estudo (dia I, avaliação e primeira intervenção) a todos os participantes para avaliar a cinesiofobia para realizar determinados movimentos que podem causar dor ou agravar lesões anteriores. É composto por 11 questões com pontuação mínima de 11 e máxima de 44.
Da admissão ao final do tratamento aos 28 dias
Amplitude de dorsiflexão do tornozelo com o joelho em extensão.
Prazo: Da admissão ao final do tratamento aos 28 dias
A avaliação desta variável será realizada medindo o ângulo extraído da dorsiflexão do tornozelo com extensão do joelho. Esse alongamento é comumente realizado na prática esportiva e geralmente os pacientes já estão familiarizados com ele. Os alongamentos serão realizados com os participantes descalços. Da mesma forma, os participantes serão orientados sobre o posicionamento do teste. A perna a ser avaliada será posicionada de forma que o pé fique posicionado na linha média de uma área demarcada no chão, e o pé da perna sã será colocado à frente na distância de um passo. O ponto final do alongamento do gastrocnêmio será definido como o ponto em que os participantes sentem desconforto sem levantar o calcanhar e sem rotação pélvica.
Da admissão ao final do tratamento aos 28 dias
Fadiga muscular
Prazo: Da admissão ao final do tratamento aos 28 dias
A fadiga neste grupo muscular será avaliada através da realização de um teste de elevação do calcanhar no início e no final da tentativa para todos os participantes que a completaram. O teste consiste em colocar o paciente sobre uma perna só e, por meio de um metrônomo com velocidade de 40 batimentos por minuto (Garmin Fénix 5/5S), solicitar que eleve os calcanhares. Caso não consigam levantar os calcanhares por 3 batidas consecutivas, será considerada fadiga. É permitido um leve apoio na parede para manter o equilíbrio do paciente.
Da admissão ao final do tratamento aos 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Salamanca

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fausto Barbero-Iglesias, Doctor, University of Salamanca

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

27 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

12 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI 2023 08 1418 - TD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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