Efectividad de la aplicación de electrólisis percutánea sobre tejido cicatricial muscular.
3 de marzo de 2026 actualizado por: Carlos Vicente Vega, University of Salamanca
Efectividad de la aplicación de electrólisis percutánea en el tejido cicatricial muscular del gastrocnemio medial: ensayo clínico aleatorizado doble ciego
OBJETIVO: Determinar la efectividad de una intervención que consiste en la aplicación de electrólisis percutánea en diferentes dosis en comparación con la aplicación de una intervención simulada en adultos que presentan un desgarro muscular en el gemelo interno.
MATERIAL Y MÉTODOS: En el siguiente estudio se incluirán alrededor de cincuenta adultos con desgarros musculares en el gastrocnemio medial. El primer grupo será tratado con electrólisis percutánea de alta intensidad (3 mA), el segundo grupo será tratado con electrólisis percutánea de baja intensidad (0,3 mA) y el tercer grupo recibirá una intervención simulada. El dolor miofascial, el nivel de kinesiofobia, el rango de dorsiflexión del tobillo con extensión completa de la rodilla y la fatiga del músculo tríceps sural se evaluarán antes y después del tratamiento.
APLICABILIDAD DE LOS RESULTADOS ESPERADOS: Los resultados de este estudio pretenden ayudar a proporcionar información sobre los efectos de la electrólisis sobre los desgarros musculares, mejorando así su manejo. Asimismo, este trabajo puede contribuir al conocimiento del uso de la electrólisis percutánea ya que aplica dos protocolos con diferente intensidad y tiempo de aplicación. De esta forma, se proporcionará información sobre el tratamiento, manejo y pronóstico de las lesiones musculares abordadas mediante fisioterapia invasiva y más concretamente, la electrólisis percutánea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Antes de la aplicación de la electrólisis percutánea (o procedimiento simulado), todos los participantes se sometieron a un protocolo de pretratamiento estandarizado que incluía terapia de masaje, movilización articular y diatermia por radiofrecuencia.
Este protocolo se aplicó de manera uniforme en todos los grupos para garantizar la coherencia y replicar las condiciones de la práctica clínica rutinaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, España, 37005
- Universidad de Salamanca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión muscular en el gastrocnemio medial.
- Dolor en el área de la lesión.
Informado del propósito, riesgos y beneficios de este estudio y consentimiento por escrito para participar en el ensayo.
- Disponible para seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Rehabilitación activa de otra patología musculoesquelética.
- Belenofobia
- Inmunosupresión.
- Enfermedades metabólicas no controladas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sujetos tratados con electrólisis percutánea de alta intensidad.
Todos los participantes recibieron un protocolo de pretratamiento estandarizado consistente en 10 minutos de terapia de masaje en el tríceps sural, 5 minutos de movilización de la articulación subastragalina y 10 minutos de diatermia por radiofrecuencia (0,5 MHz, modo capacitivo) antes de la inserción de la aguja.
|
Al dispositivo EP se conectará una aguja de acero inoxidable estéril y desechable de diferentes longitudes según la zona a tratar; El calibre de estas agujas será de 0,25 mm.
Se aplicará una corriente de 3 mA 3 veces con una duración de 3 segundos cada una.
Para evitar sesgos, la técnica se realizará durante 90 segundos como en el grupo de tratamiento de baja intensidad y en los últimos 20 segundos se aplicará la corriente con los parámetros previamente descritos.
Se aplicarán tres sesiones divididas en tres semanas consecutivas.
|
|
Comparador activo: Sujetos tratados con electrólisis percutánea de baja intensidad.
Todos los participantes recibieron un protocolo de pretratamiento estandarizado que consistió en 10 minutos de terapia de masaje en el tríceps sural, 5 minutos de movilización de la articulación subastragalina y 10 minutos de diatermia por radiofrecuencia (0,5 MHz, modo capacitivo) antes de la inserción de la aguja.
|
Esta técnica se realizará con el mismo instrumento que la técnica de alta intensidad.
Se diferencia del grupo de tratamiento anterior en que la intensidad de corriente en este caso será de un amperaje de 0,3mA durante 90 segundos.
De igual forma se aplicarán 3 sesiones divididas en 21 días consecutivos.
|
|
Comparador falso: Sujetos tratados con electrólisis percutánea simulada
Todos los participantes recibieron un protocolo pretratamiento estandarizado que consistió en 10 minutos de terapia de masaje en el tríceps sural, 5 minutos de movilización de la articulación subastragalina y 10 minutos de diatermia por radiofrecuencia (0,5 MHz, modo capacitivo) antes de la inserción de la aguja.
|
La aguja y el dispositivo de DP se conectarán de la misma manera que para los otros grupos de tratamiento.
Se introducirá la aguja sin llegar a la zona de la lesión y se emitirá el sonido característico al encender la máquina de DP.
Tendrá una duración de 90 segundos y en ningún momento se aplicará la corriente galvánica.
Se aplicarán las mismas precauciones asépticas, además de realizar las mismas pautas de hemostasia finales y proporcionar las mismas pautas posteriores al tratamiento que para todos los demás sujetos del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor en reposo
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el final del tratamiento a los 28 días
|
La evaluación del dolor de los participantes tanto en posición vertical como contraída se realizará utilizando una escala de dolor numérica verbal de 10 puntos (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo tolerable).
Se pedirá a los sujetos que califiquen numéricamente el dolor en reposo y en una posición mantenida de elevación de ambos talones, también conocida comúnmente como "pararse de puntillas".
En esta última posición, se considerará 10 si los sujetos no logran mantenerse en esta posición durante al menos una elevación completa.
|
Desde el ingreso hasta el final del tratamiento a los 28 días
|
|
Dolor en la carga
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el final del tratamiento a los 28 días
|
La evaluación del dolor de los participantes tanto en posición vertical como contraída se realizará utilizando una escala de dolor numérica verbal de 10 puntos (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo tolerable).
Se pedirá a los sujetos que califiquen numéricamente el dolor en reposo y en una posición mantenida de elevación de ambos talones, también conocida comúnmente como "pararse de puntillas".
En esta última posición, se considerará 10 si los sujetos no logran mantenerse en esta posición durante al menos una elevación completa.
|
Desde el ingreso hasta el final del tratamiento a los 28 días
|
|
Nivel de kinesiofobia
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el final del tratamiento a los 28 días
|
La recuperación de lesiones dolorosas se asocia con el miedo al movimiento o también llamada kinesiofobia.
Podría definirse como un miedo irracional o excesivo al movimiento por miedo a lesionarse o volver a lesionarse.
Es por ello que al inicio del estudio (día I, evaluación y primera intervención) se proporcionará un cuestionario de kinesiofobia (Anexo II) a todos los participantes para evaluar la kinesiofobia a la hora de realizar determinados movimientos que puedan provocar dolor o empeorar lesiones previas.
Consta de 11 preguntas con una puntuación mínima de 11 y máxima de 44.
|
Desde el ingreso hasta el final del tratamiento a los 28 días
|
|
Rango de dorsiflexión del tobillo con la rodilla en extensión.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el final del tratamiento a los 28 días
|
La evaluación de esta variable se realizará midiendo el ángulo extraído de la dorsiflexión del tobillo con una extensión de rodilla.
Este estiramiento se realiza habitualmente en la práctica deportiva por lo que generalmente los pacientes ya lo conocen.
Los estiramientos se realizarán con los participantes descalzos.
Asimismo, se instruirá a los participantes sobre el posicionamiento de la prueba.
La pierna a evaluar se colocará de tal manera que el pie quede colocado en la línea media de una zona marcada en el piso, y el pie de la pierna sana se colocará hacia adelante a la distancia de un paso.
El punto final del estiramiento del gastrocnemio se definirá como el punto en el que los participantes sienten molestias sin levantar el talón y sin rotación pélvica.
|
Desde el ingreso hasta el final del tratamiento a los 28 días
|
|
Fatiga muscular
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el final del tratamiento a los 28 días
|
La fatiga en este grupo de músculos se evaluará realizando una prueba de elevación del talón al principio y al final de la prueba para todos los participantes que la hayan completado.
La prueba consiste en colocar al paciente sobre una pierna y, mediante un metrónomo a una velocidad de 40 pulsaciones por minuto (Garmin Fénix 5/5S), pedirle que levante los talones.
Si no pueden levantar los talones durante 3 tiempos consecutivos, se considerará fatiga.
Se permite un apoyo ligero en una pared para mantener el equilibrio del paciente.
|
Desde el ingreso hasta el final del tratamiento a los 28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fausto Barbero-Iglesias, Doctor, University of Salamanca
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lopez-Martos R, Gonzalez-Perez LM, Ruiz-Canela-Mendez P, Urresti-Lopez FJ, Gutierrez-Perez JL, Infante-Cossio P. Randomized, double-blind study comparing percutaneous electrolysis and dry needling for the management of temporomandibular myofascial pain. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2018 Jul 1;23(4):e454-e462. doi: 10.4317/medoral.22488.
- De-la-Cruz-Torres B, Romero-Rodriguez B, Romero-Morales C. Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis Combined With Therapeutic Exercise May Add Benefit in the Management of Soleus Injury in Female Soccer Players: A Pilot Study. J Sport Rehabil. 2022 Nov 21;32(3):265-271. doi: 10.1123/jsr.2022-0021. Print 2023 Mar 1.
- De-la-Cruz-Torres B, Barrera-Garcia-Martin I, Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Romero-Morales C. Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis in Dancers with Chronic Soleus Injury: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 27;2020:4156258. doi: 10.1155/2020/4156258. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI 2023 08 1418 - TD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .