Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van de toepassing van percutane elektrolyse op spierlittekenweefsel.

3 maart 2026 bijgewerkt door: Carlos Vicente Vega, University of Salamanca

Effectiviteit van de toepassing van percutane elektrolyse op spierlittekenweefsel van de mediale gastrocnemius: een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie

DOEL: Bepalen van de effectiviteit van een interventie die bestaat uit de toepassing van percutane elektrolyse in verschillende doses vergeleken met de toepassing van een gesimuleerde interventie bij volwassenen die een spierscheuring in de interne gastrocnemius vertonen.

MATERIAAL EN METHODEN: Ongeveer vijftig volwassenen met spierscheuren in de mediale gastrocnemius zullen in het volgende onderzoek worden opgenomen. De eerste groep zal worden behandeld met percutane elektrolyse met hoge intensiteit (3 mA), de tweede groep zal worden behandeld met percutane elektrolyse met lage intensiteit (0,3 mA) en de derde groep zal een schijninterventie krijgen. Myofasciale pijn, niveau van kinesiofobie, bereik van enkeldorsiflexie met volledige knie-extensie en triceps surae spiervermoeidheid zullen zowel voor als na de behandeling worden geëvalueerd.

TOEPASBAARHEID VAN DE VERWACHTE RESULTATEN: De resultaten van dit onderzoek zijn bedoeld om informatie te verschaffen over de effecten van elektrolyse op spierscheuren, waardoor de behandeling ervan wordt verbeterd. Op dezelfde manier kan dit werk bijdragen aan de kennis van het gebruik van percutane elektrolyse, omdat het twee protocollen toepast met verschillende intensiteit en applicatietijd. Op deze manier zal het informatie verschaffen over de behandeling, het beheer en de prognose van spierblessures die worden aangepakt door middel van invasieve fysiotherapie en meer specifiek percutane elektrolyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorafgaand aan de toepassing van percutane elektrolyse (of schijnprocedure) ondergingen alle deelnemers een gestandaardiseerd voorbehandelingsprotocol, inclusief massagetherapie, gewrichtsmobilisatie en radiofrequentiediathermie. Dit protocol werd uniform toegepast op alle groepen om consistentie te waarborgen en routinematige klinische praktijkomstandigheden te repliceren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spanje, 37005
        • Universidad de Salamanca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spierletsel in de mediale gastrocnemius
  • Pijn op het gebied van letsel

  • Op de hoogte zijn van het doel, de risico's en de voordelen van dit onderzoek en schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek.

    • Beschikbaar voor vervolg.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve revalidatie voor een andere pathologie van het bewegingsapparaat.
  • Belenofobie
  • Immunosuppressie.
  • Ongecontroleerde stofwisselingsziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Proefpersonen behandeld met hoog-intensieve percutane elektrolyse.
Alle deelnemers ontvingen een gestandaardiseerd pre-behandelingsprotocol bestaande uit 10 minuten massage therapie voor de triceps surae, 5 minuten subtalaire gewrichtsmobilisatie en 10 minuten radiofrequente diathermie (0,5 MHz, capacitieve modus) voorafgaand aan de naaldinbreng.
Procedure: Percutane elektrolyse met hoge intensiteit
Op het EP-apparaat wordt een steriele roestvrijstalen wegwerpnaald van verschillende lengte, afhankelijk van het te behandelen gebied, aangesloten; de dikte van deze naalden is 0,25 mm. Er wordt 3 keer een stroom van 3 mA toegepast met een duur van elk 3 seconden. Om vooroordelen te voorkomen, zal de techniek gedurende 90 seconden worden uitgevoerd, net als bij de behandelingsgroep met lage intensiteit, en in de laatste 20 seconden zal de stroom worden toegepast met de eerder beschreven parameters. Er worden drie sessies verdeeld over drie opeenvolgende weken toegepast.
Actieve vergelijker: Patiënten behandeld met lage intensiteit percutane elektrolyse.
Alle deelnemers ontvingen een gestandaardiseerd voorbehandelingsprotocol bestaande uit 10 minuten massage therapie aan de triceps surae, 5 minuten subtalaire gewrichtsmobilisatie en 10 minuten radiofrequente diathermie (0,5 MHz, capacitieve modus) vóór naaldinbreng.
Procedure: Percutane elektrolyse met lage intensiteit
Deze techniek wordt uitgevoerd met hetzelfde instrument als de hoge intensiteit techniek. Het verschilt van de vorige behandelingsgroep doordat de stroomsterkte in dit geval een stroomsterkte van 0,3 mA gedurende 90 seconden zal bedragen. Op dezelfde manier worden 3 sessies verdeeld over 21 opeenvolgende dagen toegepast.
Sham-vergelijker: Patiënten behandeld met gesimuleerde percutane elektrolyse
Alle deelnemers kregen een gestandaardiseerd voorbehandelingsprotocol bestaande uit 10 minuten massagetherapie voor de triceps surae, 5 minuten mobilisatie van het onderste spronggewricht en 10 minuten radiofrequente diathermie (0,5 MHz, capacitieve modus) vóór de naaldinbreng.
Procedure: Gesimuleerde percutane elektrolyse
De naald en het PD-apparaat worden op dezelfde manier aangesloten als bij de andere behandelgroepen. De naald wordt ingebracht zonder het laesiegebied te bereiken en het karakteristieke geluid van het aanzetten van de PD-machine zal worden gemaakt. Het duurt 90 seconden en er wordt op geen enkel moment galvanische stroom toegepast. Dezelfde aseptische voorzorgsmaatregelen zullen worden toegepast, naast het uitvoeren van dezelfde definitieve hemostaserichtlijnen en het verstrekken van dezelfde richtlijnen na de behandeling als voor alle andere proefpersonen in het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn in rust
Tijdsspanne: Vanaf opname tot einde behandeling na 28 dagen
Pijnbeoordeling van de pijn van de deelnemers in zowel rechtopstaande als samengetrokken posities zal worden uitgevoerd met behulp van een 10-punts verbale numerieke pijnschaal (0=geen pijn, 10=maximaal verdraagbare pijn). Aan de proefpersonen wordt gevraagd de pijn in rust en in een gehandhaafde stand met beide hielen numeriek te beoordelen, ook wel bekend als 'op de tenen staan'. In de laatste positie wordt 10 in aanmerking genomen als de proefpersonen er niet in slagen om minstens één volledige elevatie in deze positie te blijven staan.
Vanaf opname tot einde behandeling na 28 dagen
Pijn bij belasting
Tijdsspanne: Vanaf opname tot einde behandeling na 28 dagen
Pijnbeoordeling van de pijn van de deelnemers in zowel rechtopstaande als samengetrokken posities zal worden uitgevoerd met behulp van een 10-punts verbale numerieke pijnschaal (0=geen pijn, 10=maximaal verdraagbare pijn). Aan de proefpersonen wordt gevraagd de pijn in rust en in een gehandhaafde stand met beide hielen numeriek te beoordelen, ook wel bekend als 'op de tenen staan'. In de laatste positie wordt 10 in aanmerking genomen als de proefpersonen er niet in slagen om minstens één volledige elevatie in deze positie te blijven staan.
Vanaf opname tot einde behandeling na 28 dagen
Niveau van kinesiofobie
Tijdsspanne: Vanaf opname tot einde behandeling na 28 dagen
Herstel van pijnlijke blessures wordt geassocieerd met bewegingsangst of ook wel kinesiofobie genoemd. Het kan worden gedefinieerd als een irrationele of buitensporige bewegingsangst uit angst voor letsel of opnieuw letsel. Daarom zal aan het begin van het onderzoek (dag I, beoordeling en eerste interventie) aan alle deelnemers een vragenlijst over kinesiofobie (bijlage II) worden verstrekt om de kinesiofobie te beoordelen en bepaalde bewegingen uit te voeren die pijn kunnen veroorzaken of eerdere verwondingen kunnen verergeren. Het bestaat uit 11 vragen met een minimale score van 11 en een maximale score van 44.
Vanaf opname tot einde behandeling na 28 dagen
Dorsaalflexiebereik van de enkel met de knie in extensie.
Tijdsspanne: Vanaf opname tot einde behandeling na 28 dagen
De evaluatie van deze variabele zal worden uitgevoerd door het meten van de hoek die wordt geëxtraheerd uit de dorsiflexie van de enkel met knie-extensie. Deze rekoefening wordt vaak uitgevoerd in de sportpraktijk, dus patiënten zijn er over het algemeen al mee bekend. De rekoefeningen worden uitgevoerd met de deelnemers op blote voeten. Op dezelfde manier worden de deelnemers geïnstrueerd over de positionering van de test. Het te beoordelen been wordt zo geplaatst dat de voet in de middellijn van een op de vloer gemarkeerd gebied wordt geplaatst en de voet van het gezonde been op een afstand van één stap naar voren wordt geplaatst. Het eindpunt van de gastrocnemius-stretch wordt gedefinieerd als het punt waarop de deelnemers ongemak ervaren zonder de hiel op te tillen en zonder bekkenrotatie.
Vanaf opname tot einde behandeling na 28 dagen
Vermoeidheid van de spieren
Tijdsspanne: Vanaf opname tot einde behandeling na 28 dagen
Vermoeidheid in deze spiergroep wordt beoordeeld door aan het begin en aan het einde van de proef een hielverhogingstest uit te voeren voor alle deelnemers die deze hebben voltooid. De test bestaat uit het plaatsen van de patiënt op één been en, met behulp van een metronoom met een snelheid van 40 slagen per minuut (Garmin Fénix 5/5S), het vragen van de patiënt om zijn hielen omhoog te brengen. Als ze gedurende 3 opeenvolgende slagen hun hielen niet kunnen optillen, wordt er rekening gehouden met vermoeidheid. Lichte ondersteuning op een muur is toegestaan ​​om het evenwicht van de patiënt te behouden.
Vanaf opname tot einde behandeling na 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Salamanca

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fausto Barbero-Iglesias, Doctor, University of Salamanca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI 2023 08 1418 - TD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren