Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaanisen elektrolyysin soveltamisen tehokkuus lihasarpikudoksiin.

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Carlos Vicente Vega, University of Salamanca

Perkutaanisen elektrolyysin tehokkuus mediaalisen gastrocnemius-lihaksen arpkudoksessa: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus

TAVOITE: Selvitä sellaisen toimenpiteen tehokkuus, joka koostuu perkutaanisesta elektrolyysistä eri annoksina verrattuna simuloituun interventioon aikuisilla, joilla on lihasrepeäminen sisäisessä gastrocnemiusissa.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Noin viisikymmentä aikuista, joilla on lihasrepeämiä mediaalisessa gastrocnemiuksessa, otetaan mukaan seuraavaan tutkimukseen. Ensimmäistä ryhmää hoidetaan voimakkaalla perkutaanisella elektrolyysillä (3 mA), toista ryhmää hoidetaan matalan intensiteetin perkutaanisella elektrolyysillä (0,3 mA) ja kolmannelle ryhmälle tehdään näennäinen interventio. Myofaskiaalista kipua, kinesiofobian tasoa, nilkan dorsifleksion vaihteluväliä täydellä polven ojennuksella ja triceps surae -lihasten väsymystä arvioidaan sekä ennen hoitoa että sen jälkeen.

ODOTETTUJEN TULOSTEN SOVELLETTAVUUS: Tämän tutkimuksen tulosten on tarkoitus auttaa antamaan tietoa elektrolyysin vaikutuksista lihasrepeämiin, mikä parantaa niiden hallintaa. Samoin tämä työ voi edistää perkutaanisen elektrolyysin käytön tuntemusta, koska siinä sovelletaan kahta protokollaa, joilla on eri intensiteetti ja käyttöaika. Tällä tavoin se tarjoaa tietoa invasiivisen fysioterapian ja tarkemmin sanoen perkutaanisen elektrolyysin kautta hoidettujen lihasvammojen hoidosta, hoidosta ja ennusteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen ihon läpi tapahtuvan elektrolyysin (tai näennäistoimenpiteen) käyttöä kaikki osallistujat kävivät läpi standardoidun ennen hoitoa suoritettavan protokollan, joka sisälsi hierontaterapiaa, nivelten mobilisointia ja radioaaltodiatermiaa. Tätä protokollaa sovellettiin tasapuolisesti kaikkiin ryhmiin varmistaakseen yhtenäisyyden ja toistaakseen rutiininomaiset kliinisen käytännön olosuhteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Espanja, 37005
        • Universidad de Salamanca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Lihasvaurio mediaalisessa gastrocnemuksessa
  • Kipu vamman alueella

  • Ilmoitettu tämän tutkimuksen tarkoituksesta, riskeistä ja eduista ja kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen.

    • Saatavilla seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen kuntoutus toiselle tuki- ja liikuntaelinten patologialle.
  • Belenofobia
  • Immunosuppressio.
  • Hallitsemattomat aineenvaihduntataudit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Korkean intensiteetin ihon läpi tehtävällä elektrolyysillä hoidetut potilaat.
Kaikki osallistujat saivat standardoidun esihoidon, joka koostui 10 minuutin hieronnasta kolmipäiseen pohjelihasryhmään, 5 minuutin nivelmobilisaatiosta nilkan alaosan nivelessä ja 10 minuutin radiofrekvenssidiatermiasta (0,5 MHz, kapasitiivinen tila) ennen neulan asettamista.
Menettely: Korkean intensiteetin perkutaaninen elektrolyysi
EP-laitteeseen liitetään eripituinen steriili, kertakäyttöinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula käsiteltävän alueen mukaan; näiden neulojen leveys on 0,25 mm. 3 mA:n virta syötetään 3 kertaa 3 sekunnin kestoisina. Poikkeamien välttämiseksi tekniikkaa suoritetaan 90 sekuntia kuten matalan intensiteetin hoitoryhmässä ja viimeisen 20 sekunnin aikana syötetään virtaa aiemmin kuvatuilla parametreilla. Sovelletaan kolme istuntoa, jotka on jaettu kolmeen peräkkäiseen viikkoon.
Active Comparator: Potilaat, joita hoidettiin matalan intensiteetin ihonläpäisevällä elektrolyysillä.
Kaikki osallistujat saivat standardoidun esihoidon protokollan, joka koostui 10 minuutin hieronnasta kolmipäiselle pohjelihakselle, 5 minuutin nivelmobilisaatiosta nivelten väliselle nivelille ja 10 minuutin radiofrekvenssidiatermiasta (0,5 MHz, kapasitiivinen tila) ennen neulan asettamista.
Menettely: Matalaintensiteettinen perkutaaninen elektrolyysi
Tämä tekniikka suoritetaan samalla instrumentilla kuin korkean intensiteetin tekniikka. Se eroaa edellisestä hoitoryhmästä siinä, että virran intensiteetti on tässä tapauksessa 0,3 mA 90 sekunnin ajan. Samalla tavalla sovelletaan 3 istuntoa jaettuna 21 peräkkäiseen päivään.
Huijausvertailija: Potilaat, joita hoidettiin simuloituna ihon läpi tapahtuvalla elektrolyysillä
Kaikki osallistujat saivat standardoidun esihoidon protokollan, joka koostui 10 minuutista hierontaterapiaa kolmipäiselle pohjelihakselle, 5 minuutista nivelten liikuttelua nilkan alaosan nivelille ja 10 minuutista radioaaltoterapiaa (0,5 MHz, kapasitiivinen tila) ennen neulan asettamista.
Menettely: Simuloitu perkutaaninen elektrolyysi
Neula ja PD-laite yhdistetään samalla tavalla kuin muissa hoitoryhmissä. Neula työnnetään sisään saavuttamatta vaurioaluetta ja kuuluu PD-koneen käynnistämisen ominainen ääni. Se kestää 90 sekuntia, eikä galvaanista virtaa käytetä missään vaiheessa. Samoja aseptisia varotoimia sovelletaan sen lisäksi, että suoritetaan samat lopulliset hemostaasiohjeet ja annetaan samat hoidon jälkeiset ohjeet kuin kaikille muille tutkimuksen kohteille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu levossa
Aikaikkuna: Saapumisesta hoidon päättymiseen 28 päivää
Osallistujien kivun kivun arviointi sekä pysty- että supistuneessa asennossa suoritetaan 10-pisteen verbaalisella numeerisella kipuasteikolla (0 = ei kipua, 10 = suurin siedettävä kipu). Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan numeerisesti kipu levossa ja molempien kantapään asennossa, joka tunnetaan yleisesti myös "varpailla seisomisena". Jälkimmäisessä asennossa arvoa 10 otetaan huomioon, jos koehenkilöt eivät pysty seisomaan tässä asennossa vähintään yhtä täydellistä nousua.
Saapumisesta hoidon päättymiseen 28 päivää
Kipu kuormituksessa
Aikaikkuna: Saapumisesta hoidon päättymiseen 28 päivää
Osallistujien kivun kivun arviointi sekä pysty- että supistuneessa asennossa suoritetaan 10-pisteen verbaalisella numeerisella kipuasteikolla (0 = ei kipua, 10 = suurin siedettävä kipu). Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan numeerisesti kipu levossa ja molempien kantapään asennossa, joka tunnetaan yleisesti myös "varpailla seisomisena". Jälkimmäisessä asennossa arvoa 10 otetaan huomioon, jos koehenkilöt eivät pysty seisomaan tässä asennossa vähintään yhtä täydellistä nousua.
Saapumisesta hoidon päättymiseen 28 päivää
Kinesiofobian taso
Aikaikkuna: Saapumisesta hoidon päättymiseen 28 päivää
Toipuminen tuskallisista vammoista liittyy liikkeenpelkoon tai sitä kutsutaan myös kinesiofobiaksi. Se voidaan määritellä irrationaaliseksi tai liialliseksi liikkeen peloksi loukkaantumisen tai uudelleenvamman pelosta. Tästä syystä kaikille osallistujille tarjotaan tutkimuksen alussa (päivä I, arviointi ja ensimmäinen interventio) kinesiofobiakyselylomake (Liite II), jolla arvioidaan kinesiofobiaa tiettyjen liikkeiden suorittamiseksi, jotka voivat aiheuttaa kipua tai pahentaa aikaisempia vammoja. Se koostuu 11 kysymyksestä, joiden vähimmäispistemäärä on 11 ja enimmäispistemäärä 44.
Saapumisesta hoidon päättymiseen 28 päivää
Nilkan dorsiflexioalue polvi ojennettuna.
Aikaikkuna: Saapumisesta hoidon päättymiseen 28 päivää
Tämän muuttujan arviointi suoritetaan mittaamalla kulma, joka on otettu pois nilkan dorsiflexiosta polven ojennuksella. Tämä venytys suoritetaan yleisesti urheiluharjoittelussa, joten potilaat ovat yleensä jo tuttuja. Venytykset suoritetaan osallistujien kanssa paljain jaloin. Vastaavasti osallistujia opastetaan testin sijoittelusta. Arvioitava jalka sijoitetaan siten, että jalka asettuu lattiaan merkityn alueen keskiviivalle ja terveen jalan jalka asetetaan eteenpäin yhden askeleen etäisyydellä. Gastrocnemius-venytyksen päätepiste määritellään pisteeksi, jossa osallistujat tuntevat epämukavuutta nostamatta kantapäätä ja ilman lantion kiertymistä.
Saapumisesta hoidon päättymiseen 28 päivää
Lihasten väsymys
Aikaikkuna: Saapumisesta hoidon päättymiseen 28 päivää
Tämän lihasryhmän väsymys arvioidaan suorittamalla kantapään kohotustesti kokeen alussa ja lopussa kaikille sen suorittaneille. Testi koostuu siitä, että potilas asetetaan yhdelle jalalle ja metronomilla 40 lyöntiä minuutissa (Garmin Fénix 5/5S) pyydetään häntä nostamaan kantapäänsä. Jos he eivät pysty nostamaan kantapäätään kolmella peräkkäisellä lyönnillä, väsymys otetaan huomioon. Kevyt tuki seinälle sallitaan potilaan tasapainon ylläpitämiseksi.
Saapumisesta hoidon päättymiseen 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Salamanca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fausto Barbero-Iglesias, Doctor, University of Salamanca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI 2023 08 1418 - TD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa