ICU における成長分化因子 15 の後天性筋力低下
成長分化因子 15 の予測値、予後的有意性、および集中治療後の後天性衰弱における尿素とクレアチニンの比との潜在的な相関関係
集中治療室後天性衰弱 (ICU-AW) は、人工呼吸器の長期化、ICU 滞在の延長、死亡率の上昇、生存者の生活の質の低下によって明らかなように、より悪い転帰に関連する一般的な結果であるため、ICU の早期発見と治療が重要です。 -AWは重要です。 しかし、現在、ICU-AW の評価と診断に利用できる「ゴールドスタンダード」はありません。 すべての重症患者の早期発見とリスク層別化を可能にする診断方法を開発することが重要です。
GDF-15 (成長分化因子-15) は、筋萎縮においてレベルが上昇するため、筋萎縮のメディエーターであると考えられています。その結果、GDF-15 の測定は筋萎縮の診断に有望であると考えられます。
調査の概要
詳細な説明
ミニア大学医学部の研究倫理委員会の承認を得た後、研究に組み込む前にすべての参加者またはその法定代理人から書面によるインフォームドコンセントが得られ、この前向き断面非ランダム化観察研究はミニア集中治療室で実施されます。大学病院は、2022年1月から2022年12月までの期間中に7日以上ICU滞在が予想される意識のある非人工呼吸器患者を対象に実施。 包含基準および除外基準に基づいて、適格基準を満たした患者、ICU-AW を発症する患者の予後および転帰が観察されます。
パラメータが評価されます:
- 病歴、年齢、性別、体重、BMI、およびいくつかの ICU スコアリングシステムのうちの 1 つである疾患の重症度分類システムである APACHE II スコア (「急性生理学および慢性健康評価 II」) が入院日に評価されます。
- SOFA スコア (「逐次臓器不全評価」) は毎日評価されます。
- これら以外の日常的な臨床検査は、SOFA スコア (尿素、アルブミン、Hb、TLc、Pt、Ptt、RBG…など) としてスコア化されます。
- 尿素:クレアチニン比:尿素とクレアチニンはSOFAスコアの一部として毎日測定され、尿素対クレアチニンが計算されます。
- 1、4、7 日目の血漿増殖分化 15 (GDF15)。
- ICU滞在中の患者に応じて、大腿直筋断面積(RFcsa)の超音波測定を1日、4日、7日、10日、その後3日ごとに測定。
- 1、4、7日目のMedical Research Council(MRC)スコアを使用した筋力評価。7日目のMRcスコアに応じて、患者はICU-AWグループと非ICU-AWグループに分けられます。
- 入院期間とICU滞在期間。
- 長期的な効果は、3 か月の生存、身体活動、仕事復帰後に得られます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Minya、エジプト
- Minia University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の意識のある患者 ICU滞在が7日以上予想される患者
除外基準:
- 意識不明の患者 脊髄損傷 四肢の骨折または切断 認知機能障害の病歴 重度の浮腫 末期腎臓病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ICU患者
筋力低下
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行分化因子 15 (GDF-15) は、マクロファージや脂肪細胞などのさまざまな細胞によって分泌される新規サイトカインで、通常は胎盤によって大量に発現されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入射
時間枠:1年
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集中治療室での後天性筋力低下の発生率を調査する
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1年
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病気関係
時間枠:1年
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GDF15レベルまたは尿素クレアチニン比とICU後天性筋力低下との間に相関関係があるかどうかを調べるため
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日常活動と死亡率
時間枠:1年
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ICUで獲得した患者の日常活動と死亡率に対する筋力低下の影響を調査する
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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