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ICU における成長分化因子 15 の後天性筋力低下

2024年12月4日 更新者:Aya Hamdy Ahmed Nagy、Minia University

成長分化因子 15 の予測値、予後的有意性、および集中治療後の後天性衰弱における尿素とクレアチニンの比との潜在的な相関関係

集中治療室後天性衰弱 (ICU-AW) は、人工呼吸器の長期化、ICU 滞在の延長、死亡率の上昇、生存者の生活の質の低下によって明らかなように、より悪い転帰に関連する一般的な結果であるため、ICU の早期発見と治療が重要です。 -AWは重要です。 しかし、現在、ICU-AW の評価と診断に利用できる「ゴールドスタンダード」はありません。 すべての重症患者の早期発見とリスク層別化を可能にする診断方法を開発することが重要です。

GDF-15 (成長分化因子-15) は、筋萎縮においてレベルが上昇するため、筋萎縮のメディエーターであると考えられています。その結果、GDF-15 の測定は筋萎縮の診断に有望であると考えられます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ミニア大学医学部の研究倫理委員会の承認を得た後、研究に組み込む前にすべての参加者またはその法定代理人から書面によるインフォームドコンセントが得られ、この前向き断面非ランダム化観察研究はミニア集中治療室で実施されます。大学病院は、2022年1月から2022年12月までの期間中に7日以上ICU滞在が予想される意識のある非人工呼吸器患者を対象に実施。 包含基準および除外基準に基づいて、適格基準を満たした患者、ICU-AW を発症する患者の予後および転帰が観察されます。

パラメータが評価されます:

  1. 病歴、年齢、性別、体重、BMI、およびいくつかの ICU スコアリングシステムのうちの 1 つである疾患の重症度分類システムである APACHE II スコア (「急性生理学および慢性健康評価 II」) が入院日に評価されます。
  2. SOFA スコア (「逐次臓器不全評価」) は毎日評価されます。
  3. これら以外の日常的な臨床検査は、SOFA スコア (尿素、アルブミン、Hb、TLc、Pt、Ptt、RBG…など) としてスコア化されます。
  4. 尿素:クレアチニン比:尿素とクレアチニンはSOFAスコアの一部として毎日測定され、尿素対クレアチニンが計算されます。
  5. 1、4、7 日目の血漿増殖分化 15 (GDF15)。
  6. ICU滞在中の患者に応じて、大腿直筋断面積(RFcsa)の超音波測定を1日、4日、7日、10日、その後3日ごとに測定。
  7. 1、4、7日目のMedical Research Council(MRC)スコアを使用した筋力評価。7日目のMRcスコアに応じて、患者はICU-AWグループと非ICU-AWグループに分けられます。
  8. 入院期間とICU滞在期間。
  9. 長期的な効果は、3 か月の生存、身体活動、仕事復帰後に得られます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の患者、意識があり人工呼吸器を装着していない患者、およびICU滞在が予定されている患者が2023年9月から2024年9月までの期間に7日以上滞在する

説明

包含基準:

  • 18歳以上の意識のある患者 ICU滞在が7日以上予想される患者

除外基準:

- 意識不明の患者 脊髄損傷 四肢の骨折または切断 認知機能障害の病歴 重度の浮腫 末期腎臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ICU患者
筋力低下
行分化因子 15 (GDF-15) は、マクロファージや脂肪細胞などのさまざまな細胞によって分泌される新規サイトカインで、通常は胎盤によって大量に発現されます。
他の名前:
  • 尿素とクレアチニンの比

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入射
時間枠:1年
集中治療室での後天性筋力低下の発生率を調査する
1年
病気関係
時間枠:1年
GDF15レベルまたは尿素クレアチニン比とICU後天性筋力低下との間に相関関係があるかどうかを調べるため
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常活動と死亡率
時間枠:1年
ICUで獲得した患者の日常活動と死亡率に対する筋力低下の影響を調査する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月10日

一次修了 (実際)

2024年9月10日

研究の完了 (実際)

2024年9月15日

試験登録日

最初に提出

2021年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月27日

最初の投稿 (実際)

2024年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月4日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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