- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06713746
Fator de diferenciação de crescimento 15 na fraqueza muscular adquirida na UTI
Fator de Diferenciação de Crescimento 15 Valor Preditivo, Significância Prognóstica e Qualquer Correlação Potencial com a Razão Uréia/Creatinina em Fraqueza Adquirida em Terapia Intensiva
A fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva (UTI-AW) é uma consequência comum associada a um pior resultado, conforme evidenciado pela ventilação mecânica prolongada, internações mais longas na UTI, maiores taxas de mortalidade e menor qualidade de vida para os sobreviventes, portanto, a detecção precoce e o tratamento da UTI -AW são críticos. No entanto, não existe atualmente um “padrão ouro” disponível para avaliar e diagnosticar AW-UTI. É crucial desenvolver métodos de diagnóstico que permitam a detecção precoce e a estratificação de risco em todos os pacientes gravemente enfermos, tais como:
Acredita-se que o GDF-15 (fator de diferenciação de crescimento-15) seja um mediador da atrofia muscular porque seu nível aumenta na atrofia muscular. Como resultado, a medição do GDF-15 parece promissora para o diagnóstico de atrofia muscular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após obter a aprovação do comitê de ética em pesquisa da faculdade de medicina da Universidade de Minia, o consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes ou de seus representantes legais antes da inclusão no estudo, este estudo observacional prospectivo transversal não randomizado será conduzido na unidade de terapia intensiva Minia hospital universitário, em pacientes conscientes e não ventilados mecanicamente com previsão de permanência na UTI de 7 dias ou mais durante o período de janeiro de 2022 a dezembro de 2022. Com base nos critérios de inclusão e exclusão, serão observados os pacientes que atenderam aos critérios de elegibilidade, o prognóstico e o desfecho dos pacientes que desenvolveram AW-UTI.
Os parâmetros serão avaliados:
- História médica, idade, sexo, peso, IMC e pontuação APACHE II ("Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II"), que é um sistema de classificação de gravidade da doença, um dos vários sistemas de pontuação da UTI será avaliado no dia da admissão.
- Pontuação SOFA ("Sequential Organ Failure Assessment") que será avaliada todos os dias.
- Investigações laboratoriais de rotina diferentes daquelas na pontuação SOFA como (Uréia, Albumina, Hb, TLc, Pt, Ptt, RBG…..ect).
- Proporção uréia:creatinina: Uréia e creatinina serão medidas diariamente como parte da pontuação SOFA e uréia para criação será calculada.
- Diferenciação de crescimento plasmático 15 (GDF15) em 1, 4 e 7 dias.
- Medição ultrassonográfica da área transversal do reto femoral (RFcsa) em 1, 4, 7, 10 e depois a cada 3 dias de acordo com a permanência dos pacientes na UTI.
- Avaliação da força muscular usando a pontuação do Medical Research Council (MRC) em 1, 4 e 7 dias, onde os pacientes serão divididos em um grupo UTI-AW e um grupo não UTI-AW de acordo com sua pontuação MRc no 7º dia.
- Tempo de permanência no hospital e na UTI.
- Resultado de longo prazo após 3 meses de sobrevivência, atividade física e retorno ao trabalho
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minya, Egito
- Minia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade superior a 18 anos pacientes conscientes pacientes com expectativa de permanência na UTI por mais de 7 dias
Critérios de exclusão:
- pacientes inconscientes, lesão medular, fratura de membro ou amputações, histórico de disfunção cognitiva, edema grave, doença renal em estágio terminal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes de UTI
fraqueza muscular
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O fator de diferenciação de linha 15 (GDF-15) é uma nova citocina secretada por uma variedade de células como macrófagos, adipócitos, normalmente expressa em grandes quantidades pela placenta
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência
Prazo: 1 ano
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investigar a incidência de fraqueza muscular adquirida na unidade de terapia intensiva
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1 ano
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Relações com doenças
Prazo: 1 ano
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examinar se existe alguma correlação entre o nível de GDF15 ou a relação ureia-creatinina e a fraqueza muscular adquirida na UTI
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade diária e mortalidade
Prazo: 1 ano
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investigar a influência da fraqueza muscular na atividade diária e na mortalidade de pacientes adquiridos em UTI
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7292021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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