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Fator de diferenciação de crescimento 15 na fraqueza muscular adquirida na UTI

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Aya Hamdy Ahmed Nagy, Minia University

Fator de Diferenciação de Crescimento 15 Valor Preditivo, Significância Prognóstica e Qualquer Correlação Potencial com a Razão Uréia/Creatinina em Fraqueza Adquirida em Terapia Intensiva

A fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva (UTI-AW) é uma consequência comum associada a um pior resultado, conforme evidenciado pela ventilação mecânica prolongada, internações mais longas na UTI, maiores taxas de mortalidade e menor qualidade de vida para os sobreviventes, portanto, a detecção precoce e o tratamento da UTI -AW são críticos. No entanto, não existe atualmente um “padrão ouro” disponível para avaliar e diagnosticar AW-UTI. É crucial desenvolver métodos de diagnóstico que permitam a detecção precoce e a estratificação de risco em todos os pacientes gravemente enfermos, tais como:

Acredita-se que o GDF-15 (fator de diferenciação de crescimento-15) seja um mediador da atrofia muscular porque seu nível aumenta na atrofia muscular. Como resultado, a medição do GDF-15 parece promissora para o diagnóstico de atrofia muscular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Após obter a aprovação do comitê de ética em pesquisa da faculdade de medicina da Universidade de Minia, o consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes ou de seus representantes legais antes da inclusão no estudo, este estudo observacional prospectivo transversal não randomizado será conduzido na unidade de terapia intensiva Minia hospital universitário, em pacientes conscientes e não ventilados mecanicamente com previsão de permanência na UTI de 7 dias ou mais durante o período de janeiro de 2022 a dezembro de 2022. Com base nos critérios de inclusão e exclusão, serão observados os pacientes que atenderam aos critérios de elegibilidade, o prognóstico e o desfecho dos pacientes que desenvolveram AW-UTI.

Os parâmetros serão avaliados:

  1. História médica, idade, sexo, peso, IMC e pontuação APACHE II ("Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II"), que é um sistema de classificação de gravidade da doença, um dos vários sistemas de pontuação da UTI será avaliado no dia da admissão.
  2. Pontuação SOFA ("Sequential Organ Failure Assessment") que será avaliada todos os dias.
  3. Investigações laboratoriais de rotina diferentes daquelas na pontuação SOFA como (Uréia, Albumina, Hb, TLc, Pt, Ptt, RBG…..ect).
  4. Proporção uréia:creatinina: Uréia e creatinina serão medidas diariamente como parte da pontuação SOFA e uréia para criação será calculada.
  5. Diferenciação de crescimento plasmático 15 (GDF15) em 1, 4 e 7 dias.
  6. Medição ultrassonográfica da área transversal do reto femoral (RFcsa) em 1, 4, 7, 10 e depois a cada 3 dias de acordo com a permanência dos pacientes na UTI.
  7. Avaliação da força muscular usando a pontuação do Medical Research Council (MRC) em 1, 4 e 7 dias, onde os pacientes serão divididos em um grupo UTI-AW e um grupo não UTI-AW de acordo com sua pontuação MRc no 7º dia.
  8. Tempo de permanência no hospital e na UTI.
  9. Resultado de longo prazo após 3 meses de sobrevivência, atividade física e retorno ao trabalho

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Minya, Egito
        • Minia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes maiores de 18 anos, pacientes conscientes e não ventilados mecanicamente e aqueles com expectativa de permanência na UTI superior a 7 dias durante o período de setembro de 2023 a setembro de 2024

Descrição

Critérios de inclusão:

  • idade superior a 18 anos pacientes conscientes pacientes com expectativa de permanência na UTI por mais de 7 dias

Critérios de exclusão:

- pacientes inconscientes, lesão medular, fratura de membro ou amputações, histórico de disfunção cognitiva, edema grave, doença renal em estágio terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de UTI
fraqueza muscular
O fator de diferenciação de linha 15 (GDF-15) é uma nova citocina secretada por uma variedade de células como macrófagos, adipócitos, normalmente expressa em grandes quantidades pela placenta
Outros nomes:
  • proporção de uréia para creatinina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência
Prazo: 1 ano
investigar a incidência de fraqueza muscular adquirida na unidade de terapia intensiva
1 ano
Relações com doenças
Prazo: 1 ano
examinar se existe alguma correlação entre o nível de GDF15 ou a relação ureia-creatinina e a fraqueza muscular adquirida na UTI
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade diária e mortalidade
Prazo: 1 ano
investigar a influência da fraqueza muscular na atividade diária e na mortalidade de pacientes adquiridos em UTI
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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