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Fator de diferenciação de crescimento 15 na fraqueza muscular adquirida na UTI

27 de setembro de 2026 atualizado por: Aya Hamdy Ahmed Nagy, Minia University

Growth Differentiation Factor 15 Predictive Value, Prognostic Significance and Any Potential Correlation With Urea to Creatinine Ratio in Intensive Care Acquired Weakness

Intensive care unit -acquired weakness (ICU- AW) is a common consequence linked to a worse outcome as evidenced by prolonged mechanical ventilation, longer ICU stays, greater mortality rates and a lower quality of life for survivors, so early detection and treatment of ICU-AW are critical. However, there is no "gold standard" currently available for assessing and diagnosing ICU-AW. It's crucial to develop diagnostic methods that enable for early detection and risk stratification in all critically ill patients, such as:

GDF-15 (growth differentiation factor-15) is thought to be a mediator of muscle atrophy because its level increases in the muscular atrophy As a result, measuring GDF-15 seems promise for diagnosing muscle atrophy.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

After obtaining the approval of research ethical committee of faculty of medicine, Minia university, written informed consent will be obtained from all participants or their legal representatives prior to study inclusion, this prospective cross sectional non randomized observational study will be conducted in intensive care unit Minia university hospital, on conscious non-mechanically ventilated patients with expected ICU stay 7 days or more. Based on inclusion and exclusion criteria, patients who met eligibility criteria, the prognosis and outcome of patients developing ICU-AW will be observed.

Parameters will be assessed:

  1. Medical history, Age, gender, weight, BMI and APACHE II score ("Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II") which is a severity-of-disease classification system one of several ICU scoring systems will be assessed in the day of admission.
  2. SOFA score ("Sequential Organ Failure Assessment ") which will be assessed every day.
  3. Routine lab investigations other than these in SOFA score as (Urea, Albumin, Hb, TLc, Pt, Ptt, RBG…..ect).
  4. Urea:creatinine ratio: Urea and creatinine will be measured daily as a part of SOFA score and urea to creat will be calculated.
  5. Plasma Growth differentiation 15 (GDF15) on 1, 4 and 7 days.
  6. Ultrasound measurement of rectus femoris cross-sectional area (RFcsa) on 1, 4, 7, 10 and then every 3days according to patients stay in ICU.
  7. Muscle Strength Assessment using the Medical Research Council (MRC) score on 1, 4 and 7 days where patients will be divided into an ICU-AW group and a non ICU-AW group according to their MRc-score on the 7th day.
  8. Length of hospital and ICU stay.
  9. Long term out come after 3 months survival, physical activity and return to work

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Minya, Egito
        • Minia university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

patients older than 18, conscious non mechanically ventilated patients and those with expected ICU stay more than 7 days during the period from September 2023 to September 2024

Descrição

Inclusion Criteria:

  • age more than 18 conscious patients patients with expected ICU stay more than 7 days

Exclusion Criteria:

- unconscious patients spinal cord injury limb fracture or amputations history of cognitive dysfunction severe oedema end stage kidney disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: OTHER
  • Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ICU patients

muscle weakness

rowth differentiation factor-15 (GDF-15) is a novel cytokine secreted by a variety of cells like macrophages, adipocytes, normally expressed in high amounts by placenta

Outros nomes:
  • proporção de uréia para creatinina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence
Prazo: 1 year

to investigate the incidence of intensive care unit acquired muscle weakness

1 year
Disease relations
Prazo: 1 year

to examine if there is any correlation between GDF15 level or urea-creatinine ratio and ICU acquired muscle weakness

1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Daily activity and mortality
Prazo: 1 year

to investigate the influence of muscle weakness on daily activity and mortality of ICU acquired patients

1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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