- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06713746
Fator de diferenciação de crescimento 15 na fraqueza muscular adquirida na UTI
Growth Differentiation Factor 15 Predictive Value, Prognostic Significance and Any Potential Correlation With Urea to Creatinine Ratio in Intensive Care Acquired Weakness
Intensive care unit -acquired weakness (ICU- AW) is a common consequence linked to a worse outcome as evidenced by prolonged mechanical ventilation, longer ICU stays, greater mortality rates and a lower quality of life for survivors, so early detection and treatment of ICU-AW are critical. However, there is no "gold standard" currently available for assessing and diagnosing ICU-AW. It's crucial to develop diagnostic methods that enable for early detection and risk stratification in all critically ill patients, such as:
GDF-15 (growth differentiation factor-15) is thought to be a mediator of muscle atrophy because its level increases in the muscular atrophy As a result, measuring GDF-15 seems promise for diagnosing muscle atrophy.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
After obtaining the approval of research ethical committee of faculty of medicine, Minia university, written informed consent will be obtained from all participants or their legal representatives prior to study inclusion, this prospective cross sectional non randomized observational study will be conducted in intensive care unit Minia university hospital, on conscious non-mechanically ventilated patients with expected ICU stay 7 days or more. Based on inclusion and exclusion criteria, patients who met eligibility criteria, the prognosis and outcome of patients developing ICU-AW will be observed.
Parameters will be assessed:
- Medical history, Age, gender, weight, BMI and APACHE II score ("Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II") which is a severity-of-disease classification system one of several ICU scoring systems will be assessed in the day of admission.
- SOFA score ("Sequential Organ Failure Assessment ") which will be assessed every day.
- Routine lab investigations other than these in SOFA score as (Urea, Albumin, Hb, TLc, Pt, Ptt, RBG…..ect).
- Urea:creatinine ratio: Urea and creatinine will be measured daily as a part of SOFA score and urea to creat will be calculated.
- Plasma Growth differentiation 15 (GDF15) on 1, 4 and 7 days.
- Ultrasound measurement of rectus femoris cross-sectional area (RFcsa) on 1, 4, 7, 10 and then every 3days according to patients stay in ICU.
- Muscle Strength Assessment using the Medical Research Council (MRC) score on 1, 4 and 7 days where patients will be divided into an ICU-AW group and a non ICU-AW group according to their MRc-score on the 7th day.
- Length of hospital and ICU stay.
- Long term out come after 3 months survival, physical activity and return to work
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minya, Egito
- Minia university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
patients older than 18, conscious non mechanically ventilated patients and those with expected ICU stay more than 7 days during the period from September 2023 to September 2024
Descrição
Inclusion Criteria:
- age more than 18 conscious patients patients with expected ICU stay more than 7 days
Exclusion Criteria:
- unconscious patients spinal cord injury limb fracture or amputations history of cognitive dysfunction severe oedema end stage kidney disease
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: OTHER
- Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ICU patients
muscle weakness |
rowth differentiation factor-15 (GDF-15) is a novel cytokine secreted by a variety of cells like macrophages, adipocytes, normally expressed in high amounts by placenta
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidence
Prazo: 1 year
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to investigate the incidence of intensive care unit acquired muscle weakness |
1 year
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Disease relations
Prazo: 1 year
|
to examine if there is any correlation between GDF15 level or urea-creatinine ratio and ICU acquired muscle weakness |
1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Daily activity and mortality
Prazo: 1 year
|
to investigate the influence of muscle weakness on daily activity and mortality of ICU acquired patients |
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7292021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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