Фактор дифференциации роста 15 при приобретенной мышечной слабости в отделении интенсивной терапии
Фактор дифференциации роста 15. Прогностическая ценность, прогностическая значимость и любая потенциальная корреляция с соотношением мочевины и креатинина в интенсивной терапии. Приобретенная слабость.
Слабость, приобретенная в отделении интенсивной терапии (ОРИТ-АС), является частым последствием, связанным с худшим исходом, о чем свидетельствует длительная искусственная вентиляция легких, более длительное пребывание в отделениях интенсивной терапии, более высокий уровень смертности и более низкое качество жизни выживших, поэтому раннее выявление и лечение ОИТ -AW имеют решающее значение. Однако в настоящее время не существует «золотого стандарта» для оценки и диагностики ОИТ-АВ. Крайне важно разработать методы диагностики, которые позволят осуществлять раннее выявление и стратификацию риска у всех пациентов в критическом состоянии, таких как:
Считается, что GDF-15 (фактор дифференциации роста-15) является медиатором мышечной атрофии, поскольку его уровень увеличивается при мышечной атрофии. В результате измерение GDF-15 кажется перспективным для диагностики мышечной атрофии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения одобрения комитета по этике исследований медицинского факультета Университета Миниа от всех участников или их законных представителей будет получено письменное информированное согласие до включения в исследование. Это проспективное поперечное нерандомизированное обсервационное исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии Миниа. университетской больнице для пациентов, находящихся в сознании на немеханической вентиляции легких с ожидаемым пребыванием в отделении интенсивной терапии 7 дней и более в период с января 2022 г. по декабрь 2022 г. На основании критериев включения и исключения будут наблюдаться пациенты, соответствующие критериям отбора, прогноз и исход пациентов, у которых развилась ОИТ-АВ.
Будут оцениваться параметры:
- В день поступления будут оцениваться история болезни, возраст, пол, вес, ИМТ и оценка APACHE II («Острая физиология и оценка хронического здоровья II»), которая представляет собой систему классификации тяжести заболевания, одну из нескольких систем оценки в отделении интенсивной терапии.
- Оценка SOFA («Последовательная оценка органной недостаточности»), которая будет оцениваться каждый день.
- Рутинные лабораторные исследования, отличные от этих по шкале SOFA, такие как (мочевина, альбумин, Hb, TLc, Pt, Ptt, RBG…..и т. д.).
- Соотношение мочевина:креатинин: Мочевина и креатинин будут измеряться ежедневно как часть оценки SOFA и рассчитываться мочевина и креатинин.
- Дифференциация роста плазмы 15 (GDF15) на 1, 4 и 7 дни.
- Ультразвуковое измерение площади поперечного сечения прямой мышцы бедра (ПППБ) на 1, 4, 7, 10 и далее каждые 3 дня в зависимости от пребывания больных в отделении интенсивной терапии.
- Оценка мышечной силы с использованием оценки Совета медицинских исследований (MRC) на 1, 4 и 7 дней, при этом пациенты будут разделены на группу ICU-AW и группу без ICU-AW в соответствии с их MRc-оценкой на 7-й день.
- Продолжительность пребывания в больнице и отделении интенсивной терапии.
- Долгосрочный результат наступает после 3-месячного выживания, физической активности и возвращения на работу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Minia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет, пациенты в сознании, пациенты с ожидаемым пребыванием в отделении интенсивной терапии более 7 дней
Критерии исключения:
- пациенты без сознания, травмы спинного мозга, переломы конечностей или ампутации, когнитивная дисфункция в анамнезе, тяжелые отеки, терминальная стадия заболевания почек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты отделения интенсивной терапии
мышечная слабость
|
Фактор дифференцировки Рота-15 (GDF-15) представляет собой новый цитокин, секретируемый различными клетками, такими как макрофаги и адипоциты, обычно экспрессируемый в больших количествах плацентой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: 1 год
|
изучить частоту возникновения приобретенной мышечной слабости в отделениях интенсивной терапии
|
1 год
|
|
Отношения с болезнями
Временное ограничение: 1 год
|
чтобы проверить, существует ли какая-либо корреляция между уровнем GDF15 или соотношением мочевина-креатинин и приобретенной мышечной слабостью в отделении интенсивной терапии
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневная активность и смертность
Временное ограничение: 1 год
|
изучить влияние мышечной слабости на повседневную активность и смертность пациентов в отделениях интенсивной терапии.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7292021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .