Groeidifferentiatiefactor 15 op de IC-verworven spierzwakte
Groeidifferentiatiefactor 15 Voorspellende waarde, prognostische significantie en eventuele correlatie met de ureum-creatinineverhouding op de intensive care Verworven zwakte
Op de intensive care afdeling verworven zwakte (ICU-AW) is een veelvoorkomend gevolg dat verband houdt met een slechtere uitkomst, zoals blijkt uit langdurige mechanische beademing, langer verblijf op de IC, hogere sterftecijfers en een lagere levenskwaliteit voor overlevenden, dus vroege detectie en behandeling van ICU -AW zijn kritisch. Er is momenteel echter geen ‘gouden standaard’ beschikbaar voor het beoordelen en diagnosticeren van ICU-AW. Het is van cruciaal belang om diagnostische methoden te ontwikkelen die vroege detectie en risicostratificatie bij alle ernstig zieke patiënten mogelijk maken, zoals:
Er wordt gedacht dat GDF-15 (groeidifferentiatiefactor-15) een mediator is van spieratrofie, omdat het niveau ervan in de spieratrofie toeneemt. Als gevolg hiervan lijkt het meten van GDF-15 veelbelovend voor het diagnosticeren van spieratrofie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het verkrijgen van de goedkeuring van de ethische onderzoekscommissie van de medische faculteit, de Minia-universiteit, zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van alle deelnemers of hun wettelijke vertegenwoordigers voorafgaand aan de opname in het onderzoek. Dit prospectieve cross-sectionele, niet-gerandomiseerde observationele onderzoek zal worden uitgevoerd op de intensive care-afdeling van Minia universitair ziekenhuis, voor bij bewustzijn zijnde, niet-mechanisch beademde patiënten met een verwacht verblijf op de intensive care van 7 dagen of langer in de periode van januari 2022 tot december 2022. Op basis van in- en exclusiecriteria zullen patiënten die voldeden aan de geschiktheidscriteria, de prognose en het resultaat van patiënten die ICU-AW ontwikkelen worden geobserveerd.
Parameters zullen worden beoordeeld:
- Medische geschiedenis, leeftijd, geslacht, gewicht, BMI en APACHE II-score ("Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II"), een classificatiesysteem voor de ernst van de ziekte. Een van de vele ICU-scoresystemen wordt beoordeeld op de dag van opname.
- SOFA-score ("Sequential Organ Failure Assessment") die elke dag wordt beoordeeld.
- Andere routinematige laboratoriumonderzoeken dan deze in SOFA scoren als (Ureum, Albumine, Hb, TLc, Pt, Ptt, RBG…..ect).
- Ureum:creatinine-ratio: Ureum en creatinine worden dagelijks gemeten als onderdeel van de SOFA-score en ureum-creatinine wordt berekend.
- Plasmagroeidifferentiatie 15 (GDF15) op 1, 4 en 7 dagen.
- Echografiemeting van het dwarsdoorsnedegebied van de rectus femoris (RFcsa) op 1, 4, 7, 10 en vervolgens elke 3 dagen, afhankelijk van het verblijf van patiënten op de intensive care.
- Beoordeling van de spierkracht met behulp van de score van de Medical Research Council (MRC) op 1, 4 en 7 dagen, waarbij patiënten worden verdeeld in een ICU-AW-groep en een niet-ICU-AW-groep op basis van hun MRc-score op de 7e dag.
- Duur van het verblijf in het ziekenhuis en op de intensive care.
- Op de lange termijn komt het resultaat na 3 maanden overleving, lichamelijke activiteit en terugkeer naar het werk
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte
- Minia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 patiënten bij bewustzijn patiënten met een verwachte ICU blijven langer dan 7 dagen
Uitsluitingscriteria:
- bewusteloze patiënten, dwarslaesie, ledematenfractuur of amputaties, voorgeschiedenis van cognitieve disfunctie, ernstig oedeem, nierziekte in het eindstadium
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IC-patiënten
spierzwakte
|
Rowth Differentiation Factor-15 (GDF-15) is een nieuw cytokine dat wordt uitgescheiden door een verscheidenheid aan cellen zoals macrofagen en adipocyten, en dat normaal gesproken in grote hoeveelheden tot expressie wordt gebracht door de placenta
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
om de incidentie van verworven spierzwakte op de intensive care te onderzoeken
|
1 jaar
|
|
Ziekterelaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
om te onderzoeken of er enige correlatie bestaat tussen het GDF15-niveau of de ureum-creatinine-ratio en op de IC verworven spierzwakte
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse activiteit en sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
om de invloed van spierzwakte op de dagelijkse activiteit en mortaliteit van IC-patiënten te onderzoeken
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7292021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .