Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Růstový diferenciační faktor 15 u svalové slabosti získané na JIP

4. prosince 2024 aktualizováno: Aya Hamdy Ahmed Nagy, Minia University

Růstový diferenciační faktor 15 Prediktivní hodnota, prognostická významnost a jakákoli potenciální korelace s poměrem močoviny a kreatininu v intenzivní péči Získaná slabost

Slabost získaná na jednotce intenzivní péče (ICU-AW) je běžným důsledkem spojeným s horším výsledkem, o čemž svědčí prodloužená mechanická ventilace, delší pobyty na JIP, vyšší úmrtnost a nižší kvalita života přeživších, takže včasná detekce a léčba JIP -AW jsou kritické. V současnosti však není k dispozici žádný „zlatý standard“ pro hodnocení a diagnostiku ICU-AW. Je klíčové vyvinout diagnostické metody, které umožní včasnou detekci a stratifikaci rizik u všech kriticky nemocných pacientů, jako jsou:

GDF-15 (růstový diferenciační faktor-15) je považován za mediátor svalové atrofie, protože jeho hladina se při svalové atrofii zvyšuje. V důsledku toho se měření GDF-15 jeví jako slibné pro diagnostiku svalové atrofie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Po získání souhlasu výzkumné etické komise lékařské fakulty Univerzity Minia bude před zařazením do studie získán písemný informovaný souhlas všech účastníků nebo jejich zákonných zástupců, tato prospektivní průřezová nerandomizovaná observační studie bude provedena na jednotce intenzivní péče Minia fakultní nemocnice, na nemechanicky ventilovaných pacientech při vědomí s předpokládanou dobou pobytu na JIP 7 a více dní v období od ledna 2022 do prosince 2022. Na základě kritérií pro zařazení a vyloučení budou sledováni pacienti, kteří splnili kritéria způsobilosti, prognóza a výsledek pacientů, u nichž se rozvinula JIP-AW.

Hodnotit se budou parametry:

  1. V den přijetí bude hodnocena anamnéza, věk, pohlaví, hmotnost, BMI a skóre APACHE II („Akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II“), což je systém klasifikace závažnosti onemocnění, jeden z několika skórovacích systémů na JIP.
  2. SOFA skóre ("Sequential Organ Failure Assessment"), které bude hodnoceno každý den.
  3. Rutinní laboratorní vyšetření jiná než tato ve skóre SOFA jako (močovina, albumin, Hb, TLc, Pt, Ptt, RBG…..ect).
  4. Poměr urea:kreatinin: Urea a kreatinin budou měřeny denně jako součást skóre SOFA a bude vypočtena močovina ke kreaci.
  5. Diferenciace růstu plazmy 15 (GDF15) v 1, 4 a 7 dnech.
  6. Ultrazvukové měření plochy příčného řezu rectus femoris (RFcsa) 1., 4., 7., 10. a poté každé 3 dny podle pobytu pacientů na JIP.
  7. Hodnocení svalové síly pomocí skóre Medical Research Council (MRC) v 1, 4 a 7 dnech, kdy budou pacienti rozděleni do skupiny na JIP-AW a skupiny bez JIP-AW podle jejich skóre MRc 7. den.
  8. Délka pobytu v nemocnici a na JIP.
  9. Dlouhodobý výpadek přichází po 3 měsících přežití, fyzické aktivitě a návratu do práce

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Minya, Egypt
        • Minia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti starší 18 let, nemechanicky ventilovaní pacienti při vědomí a pacienti s očekávanou JIP déle než 7 dní v období od září 2023 do září 2024

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • věk více než 18 pacientů při vědomí pacienti s očekávanou JIP zůstávají déle než 7 dní

Kritéria vyloučení:

- pacienti v bezvědomí poranění míchy zlomenina končetiny nebo amputace kognitivní dysfunkce v anamnéze těžký edém konečné stadium onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na JIP
svalová slabost
řádkový diferenciační faktor-15 (GDF-15) je nový cytokin vylučovaný řadou buněk, jako jsou makrofágy, adipocyty, normálně exprimovaný ve vysokých množstvích placentou.
Ostatní jména:
  • poměr močoviny a kreatininu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence
Časové okno: 1 rok
prozkoumat výskyt svalové slabosti získané na jednotce intenzivní péče
1 rok
Chorobné vztahy
Časové okno: 1 rok
zjistit, zda existuje nějaká korelace mezi hladinou GDF15 nebo poměrem urea-kreatinin a svalovou slabostí získanou na JIP
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní aktivita a úmrtnost
Časové okno: 1 rok
zkoumat vliv svalové slabosti na denní aktivitu a mortalitu pacientů získaných na JIP
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na růstový diferenciační faktor 15

Předplatit