- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06713746
ICU 후천성 근육 약화의 성장 분화 인자 15
성장 차별화 요소 15 예측 가치, 예후 중요성 및 집중 치료 후천성 약점에서 요소-크레아티닌 비율과의 잠재적 상관관계
중환자실 획득 약화(ICU-AW)는 기계적 환기 연장, ICU 입원 기간 연장, 사망률 증가, 생존자의 삶의 질 저하 등으로 입증되는 더 나쁜 결과와 관련된 일반적인 결과이므로 ICU를 조기에 발견하고 치료해야 합니다. -AW는 중요합니다. 그러나 현재 ICU-AW를 평가하고 진단하는 데 사용할 수 있는 "최적 표준"은 없습니다. 모든 중증 환자의 조기 발견 및 위험 계층화를 가능하게 하는 다음과 같은 진단 방법을 개발하는 것이 중요합니다.
GDF-15(성장분화인자-15)는 근위축 시 그 수치가 증가하므로 근위축의 매개변수로 생각된다. 따라서 GDF-15를 측정하면 근위축 진단에 유망해 보인다.
연구 개요
상세 설명
Minia 대학교 의과대학 연구윤리위원회의 승인을 얻은 후 연구에 포함되기 전에 모든 참가자 또는 법적 대리인으로부터 서면 동의서를 얻습니다. 이 전향적 단면 비무작위 관찰 연구는 중환자실 Minia에서 수행됩니다. 대학병원은 2022년 1월부터 2022년 12월까지 중환자실 입원이 예상되는 의식이 있는 비기계식 환기 환자에 대해 7일 이상 입원할 예정이다. 포함 및 제외 기준에 따라 적격 기준을 충족하는 환자, ICU-AW가 발생한 환자의 예후 및 결과를 관찰합니다.
매개변수는 다음과 같이 평가됩니다.
- 병력, 연령, 성별, 체중, BMI 및 여러 ICU 점수 시스템 중 하나인 질병의 중증도 분류 시스템인 APACHE II 점수("급성 생리학 및 만성 건강 평가 II")가 입원 당일 평가됩니다.
- 매일 평가되는 SOFA 점수("순차적 장기 부전 평가").
- SOFA 점수 이외의 일상적인 실험실 조사(요소, 알부민, Hb, TLc, Pt, Ptt, RBG…..ect).
- 요소:크레아티닌 비율: 요소와 크레아티닌은 SOFA 점수의 일부로 매일 측정되며 요소 대 크레아티닌이 계산됩니다.
- 1, 4 및 7일에 혈장 성장 분화 15(GDF15).
- 중환자실 입원 환자에 따라 1, 4, 7, 10일과 그 후 3일마다 대퇴직근 단면적(RFcsa)을 초음파로 측정합니다.
- 1일, 4일, 7일에 MRC(Medical Research Council) 점수를 사용한 근력 평가. 7일 MRc 점수에 따라 환자를 ICU-AW 그룹과 비 ICU-AW 그룹으로 나눕니다.
- 병원 및 ICU 체류 기간.
- 3개월간 생존, 신체활동, 직장 복귀 후 장기 아웃
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minya, 이집트
- Minia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의식이 있는 18세 이상의 환자 ICU가 예상되는 환자 7일 이상 입원
제외 기준:
- 무의식 환자 척수 손상 사지 골절 또는 절단 인지 기능 장애 병력 심한 부종 말기 신장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중환자실 환자
근육 약화
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행분화인자-15(GDF-15)는 대식세포, 지방세포와 같은 다양한 세포에서 분비되는 새로운 사이토카인으로, 일반적으로 태반에서 다량으로 발현됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투사
기간: 1년
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중환자실 후천성 근쇠약의 발생률을 조사하기 위해
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1년
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질병 관계
기간: 1년
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GDF15 수준이나 요소-크레아티닌 비율과 중환자실 후천성 근육 약화 사이에 상관관계가 있는지 조사합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 활동 및 사망률
기간: 1년
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ICU 획득 환자의 일상 활동 및 사망률에 대한 근력 약화의 영향을 조사합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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