Kasvun eriyttämistekijä 15 teho-osastolla hankittu lihasheikkous
Kasvun eriyttämistekijä 15 Ennustava arvo, ennustemerkitys ja mahdollinen korrelaatio urean ja kreatiniinin suhteen tehohoidossa Hankittu heikkous
Tehohoidon osastolla hankittu heikkous (ICU-AW) on yleinen seuraus, joka liittyy huonompaan lopputulokseen, mistä on osoituksena pitkittynyt koneellinen ventilaatio, pidempi tehohoitojakso, suurempi kuolleisuus ja eloonjääneiden huonompi elämänlaatu, joten teho-osaston varhainen havaitseminen ja hoito -AW ovat kriittisiä. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole saatavilla "kultastandardia" ICU-AW:n arvioimiseksi ja diagnosoimiseksi. On ratkaisevan tärkeää kehittää diagnostisia menetelmiä, jotka mahdollistavat varhaisen havaitsemisen ja riskien jakamisen kaikilla kriittisesti sairailla potilailla, kuten:
GDF-15:n (kasvun differentiaatiotekijä-15) uskotaan olevan lihasatrofian välittäjä, koska sen taso nousee lihasatrofiassa. Tämän seurauksena GDF-15:n mittaus näyttää lupaavalta lihasatrofian diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Minia-yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettisen komitean hyväksynnän saatuaan kaikilta osallistujilta tai heidän laillisilta edustajiltaan hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ottamista. yliopistosairaala, tajuissaan ei-mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joiden odotetaan olevan teho-osastolla vähintään 7 päivää tammikuun 2022 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella seurataan kelpoisuuskriteerit täyttäviä potilaita, ICU-AW-potilaiden ennustetta ja tuloksia.
Parametrit arvioidaan:
- Sairaushistoria, ikä, sukupuoli, paino, BMI ja APACHE II -pistemäärä ("Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II"), joka on sairauden vakavuuden luokitusjärjestelmä, joka on yksi useista teho-osaston pisteytysjärjestelmistä, arvioidaan vastaanottopäivänä.
- SOFA-pisteet ("Sequential Organ Failure Assessment"), joka arvioidaan joka päivä.
- Muut kuin nämä rutiinilaboratoriotutkimukset SOFA-pisteissä (urea, albumiini, Hb, TLc, Pt, Ptt, RBG…..ect).
- Urea:kreatiniini-suhde: Urea ja kreatiniini mitataan päivittäin osana SOFA-pisteitä ja urea/kreatiniini lasketaan.
- Plasmakasvun erilaisuus 15 (GDF15) 1, 4 ja 7 päivänä.
- Rectus femoris -poikkileikkauspinta-alan (RFcsa) ultraäänimittaus 1., 4., 7., 10. ja sen jälkeen joka 3. päivä teho-osastolla oleskelevien potilaiden mukaan.
- Lihasvoiman arviointi Medical Research Councilin (MRC) pistemäärän avulla 1, 4 ja 7 päivänä, jolloin potilaat jaetaan ICU-AW-ryhmään ja ei-ICU-AW-ryhmään heidän MRc-pisteensä mukaan 7. päivänä.
- Sairaala- ja tehohoitojakson pituus.
- Pitkäaikainen lopputulos tulee kolmen kuukauden selviytymisen, fyysisen aktiivisuuden ja työhönpaluun jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- yli 18 tajuissaan olevaa potilasta, joiden odotetaan oleskelevan teho-osastolla yli 7 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- tajuttomat potilaat selkäydinvamma raajan murtuma tai amputaatiot anamneesissa kognitiivinen toimintahäiriö vakava turvotus loppuvaiheen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU-potilaat
lihasten heikkous
|
kasvun erilaistumistekijä-15 (GDF-15) on uusi sytokiini, jota eri solut, kuten makrofagit ja rasvasolut, erittävät ja jota istukka ilmentää normaalisti suurina määrinä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tutkia tehohoitoyksikön hankitun lihasheikkouden ilmaantuvuutta
|
1 vuosi
|
|
Sairaussuhteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tutkia, onko GDF15-tason tai urea-kreatiniinisuhteen ja teho-osastolla hankitun lihasheikkouden välillä korrelaatiota
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen aktiivisuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tutkia lihasheikkouden vaikutusta teho-osastolla olevien potilaiden päivittäiseen aktiivisuuteen ja kuolleisuuteen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7292021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .