Facteur de différenciation de croissance 15 dans la faiblesse musculaire acquise en soins intensifs
Facteur de différenciation de croissance 15 Valeur prédictive, signification pronostique et toute corrélation potentielle avec le rapport urée/créatinine dans la faiblesse acquise en soins intensifs
La faiblesse acquise en unité de soins intensifs (ICU-AW) est une conséquence courante liée à un pire résultat, comme en témoignent une ventilation mécanique prolongée, des séjours plus longs en USI, des taux de mortalité plus élevés et une qualité de vie inférieure pour les survivants, donc une détection et un traitement précoces des soins intensifs -AW sont critiques. Cependant, il n'existe actuellement aucun « étalon-or » pour évaluer et diagnostiquer l'ICU-AW. Il est crucial de développer des méthodes de diagnostic permettant une détection précoce et une stratification des risques chez tous les patients gravement malades, telles que :
Le GDF-15 (facteur de différenciation de croissance 15) est considéré comme un médiateur de l'atrophie musculaire car son niveau augmente dans l'atrophie musculaire. De ce fait, la mesure du GDF-15 semble prometteuse pour le diagnostic de l'atrophie musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique de la recherche de la faculté de médecine de l'université de Minia, le consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants ou de leurs représentants légaux avant l'inclusion de l'étude, cette étude observationnelle transversale non randomisée prospective sera menée dans l'unité de soins intensifs de Minia. hôpital universitaire, sur des patients conscients non ventilés mécaniquement avec un séjour prévu en soins intensifs de 7 jours ou plus au cours de la période de janvier 2022 à décembre 2022. Sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion, les patients qui répondaient aux critères d'éligibilité, le pronostic et les résultats des patients développant ICU-AW seront observés.
Les paramètres seront évalués :
- Antécédents médicaux, âge, sexe, poids, IMC et score APACHE II (« Physiologie aiguë et évaluation de la santé chronique II ») qui est un système de classification de la gravité de la maladie, l'un des nombreux systèmes de notation en soins intensifs sera évalué le jour de l'admission.
- Score SOFA (« Sequential Organ Failure Assessment ») qui sera évalué quotidiennement.
- Examens de laboratoire de routine autres que ceux du score SOFA comme (urée, albumine, Hb, TLc, Pt, Ptt, RBG…..ect).
- Rapport urée:créatinine : l'urée et la créatinine seront mesurées quotidiennement dans le cadre du score SOFA et l'urée à créer sera calculée.
- Différenciation de croissance plasmatique 15 (GDF15) à 1, 4 et 7 jours.
- Mesure échographique de la surface transversale du droit fémoral (RFcsa) les 1, 4, 7, 10 puis tous les 3 jours selon le séjour des patients en soins intensifs.
- Évaluation de la force musculaire à l'aide du score du Medical Research Council (MRC) à 1, 4 et 7 jours où les patients seront divisés en un groupe ICU-AW et un groupe non ICU-AW selon leur score MRc le 7ème jour.
- Durée du séjour à l'hôpital et aux soins intensifs.
- Sortie à long terme après 3 mois de survie, d'activité physique et de retour au travail
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Minya, Egypte
- Minia University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- âgés de plus de 18 ans patients conscients patients dont le séjour en USI est prévu plus de 7 jours
Critères d'exclusion :
- patients inconscients, lésions de la moelle épinière, fractures ou amputations d'un membre, antécédents de dysfonctionnement cognitif, œdème sévère, maladie rénale terminale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients en soins intensifs
faiblesse musculaire
|
Le facteur de différenciation Rowth-15 (GDF-15) est une nouvelle cytokine sécrétée par diverses cellules comme les macrophages et les adipocytes, normalement exprimées en grandes quantités par le placenta.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence
Délai: 1 an
|
pour étudier l'incidence de la faiblesse musculaire acquise en unité de soins intensifs
|
1 an
|
|
Relations avec la maladie
Délai: 1 an
|
pour examiner s'il existe une corrélation entre le niveau de GDF15 ou le rapport urée-créatinine et la faiblesse musculaire acquise en soins intensifs
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité quotidienne et mortalité
Délai: 1 an
|
étudier l'influence de la faiblesse musculaire sur l'activité quotidienne et la mortalité des patients acquis en soins intensifs
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7292021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .