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Facteur de différenciation de croissance 15 dans la faiblesse musculaire acquise en soins intensifs

27 septembre 2026 mis à jour par: Aya Hamdy Ahmed Nagy, Minia University

Growth Differentiation Factor 15 Predictive Value, Prognostic Significance and Any Potential Correlation With Urea to Creatinine Ratio in Intensive Care Acquired Weakness

Intensive care unit -acquired weakness (ICU- AW) is a common consequence linked to a worse outcome as evidenced by prolonged mechanical ventilation, longer ICU stays, greater mortality rates and a lower quality of life for survivors, so early detection and treatment of ICU-AW are critical. However, there is no "gold standard" currently available for assessing and diagnosing ICU-AW. It's crucial to develop diagnostic methods that enable for early detection and risk stratification in all critically ill patients, such as:

GDF-15 (growth differentiation factor-15) is thought to be a mediator of muscle atrophy because its level increases in the muscular atrophy As a result, measuring GDF-15 seems promise for diagnosing muscle atrophy.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

After obtaining the approval of research ethical committee of faculty of medicine, Minia university, written informed consent will be obtained from all participants or their legal representatives prior to study inclusion, this prospective cross sectional non randomized observational study will be conducted in intensive care unit Minia university hospital, on conscious non-mechanically ventilated patients with expected ICU stay 7 days or more. Based on inclusion and exclusion criteria, patients who met eligibility criteria, the prognosis and outcome of patients developing ICU-AW will be observed.

Parameters will be assessed:

  1. Medical history, Age, gender, weight, BMI and APACHE II score ("Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II") which is a severity-of-disease classification system one of several ICU scoring systems will be assessed in the day of admission.
  2. SOFA score ("Sequential Organ Failure Assessment ") which will be assessed every day.
  3. Routine lab investigations other than these in SOFA score as (Urea, Albumin, Hb, TLc, Pt, Ptt, RBG…..ect).
  4. Urea:creatinine ratio: Urea and creatinine will be measured daily as a part of SOFA score and urea to creat will be calculated.
  5. Plasma Growth differentiation 15 (GDF15) on 1, 4 and 7 days.
  6. Ultrasound measurement of rectus femoris cross-sectional area (RFcsa) on 1, 4, 7, 10 and then every 3days according to patients stay in ICU.
  7. Muscle Strength Assessment using the Medical Research Council (MRC) score on 1, 4 and 7 days where patients will be divided into an ICU-AW group and a non ICU-AW group according to their MRc-score on the 7th day.
  8. Length of hospital and ICU stay.
  9. Long term out come after 3 months survival, physical activity and return to work

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Minya, Egypte
        • Minia university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients older than 18, conscious non mechanically ventilated patients and those with expected ICU stay more than 7 days during the period from September 2023 to September 2024

La description

Inclusion Criteria:

  • age more than 18 conscious patients patients with expected ICU stay more than 7 days

Exclusion Criteria:

- unconscious patients spinal cord injury limb fracture or amputations history of cognitive dysfunction severe oedema end stage kidney disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: OTHER
  • Perspectives temporelles: CROSS_SECTIONAL

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ICU patients

muscle weakness

rowth differentiation factor-15 (GDF-15) is a novel cytokine secreted by a variety of cells like macrophages, adipocytes, normally expressed in high amounts by placenta

Autres noms:
  • rapport urée/créatinine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence
Délai: 1 year

to investigate the incidence of intensive care unit acquired muscle weakness

1 year
Disease relations
Délai: 1 year

to examine if there is any correlation between GDF15 level or urea-creatinine ratio and ICU acquired muscle weakness

1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Daily activity and mortality
Délai: 1 year

to investigate the influence of muscle weakness on daily activity and mortality of ICU acquired patients

1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Première publication (Réel)

3 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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