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Factor de diferenciación de crecimiento 15 en la debilidad muscular adquirida en la UCI

4 de diciembre de 2024 actualizado por: Aya Hamdy Ahmed Nagy, Minia University

Factor de diferenciación de crecimiento 15 Valor predictivo, importancia pronóstica y cualquier posible correlación con la relación urea/creatinina en cuidados intensivos Debilidad adquirida

La debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos (UCI-AW) es una consecuencia común vinculada a un peor resultado, como lo demuestran la ventilación mecánica prolongada, estancias más prolongadas en la UCI, mayores tasas de mortalidad y una menor calidad de vida de los sobrevivientes, por lo que la detección temprana y el tratamiento de la UCI. -AW son críticos. Sin embargo, actualmente no existe un "estándar de oro" disponible para evaluar y diagnosticar la UCI-AW. Es crucial desarrollar métodos de diagnóstico que permitan la detección temprana y la estratificación del riesgo en todos los pacientes críticos, como:

Se cree que el GDF-15 (factor de diferenciación de crecimiento 15) es un mediador de la atrofia muscular porque su nivel aumenta durante la atrofia muscular. Como resultado, medir el GDF-15 parece prometedor para diagnosticar la atrofia muscular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Después de obtener la aprobación del comité de ética en investigación de la facultad de medicina de la Universidad de Minia, se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes o sus representantes legales antes de la inclusión en el estudio, este estudio observacional prospectivo transversal no aleatorizado se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos de Minia. hospital universitario, en pacientes conscientes con ventilación no mecánica y estancia prevista en UCI de 7 días o más durante el período comprendido entre enero de 2022 y diciembre de 2022. Según los criterios de inclusión y exclusión, se observarán los pacientes que cumplieron con los criterios de elegibilidad, el pronóstico y el resultado de los pacientes que desarrollan ICU-AW.

Se evaluarán los parámetros:

  1. Historial médico, edad, sexo, peso, IMC y puntuación APACHE II ("Fisiología aguda y evaluación de salud crónica II"), que es un sistema de clasificación de la gravedad de la enfermedad, uno de varios sistemas de puntuación de la UCI se evaluará el día de la admisión.
  2. Puntuación SOFA ("Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica") que se evaluará todos los días.
  3. Investigaciones de laboratorio de rutina distintas a estas en la puntuación SOFA como (Urea, Albúmina, Hb, TLc, Pt, Ptt, RBG…..ect).
  4. Relación urea:creatinina: la urea y la creatinina se medirán diariamente como parte de la puntuación SOFA y se calculará la urea a creat.
  5. Diferenciación del crecimiento plasmático 15 (GDF15) en 1, 4 y 7 días.
  6. Medición ecográfica del área de la sección transversal del recto femoral (RFcsa) los días 1, 4, 7, 10 y luego cada 3 días según la estancia de los pacientes en la UCI.
  7. Evaluación de la fuerza muscular utilizando la puntuación del Medical Research Council (MRC) los días 1, 4 y 7, donde los pacientes se dividirán en un grupo ICU-AW y un grupo que no es ICU-AW según su puntuación MRc el séptimo día.
  8. Duración de la estancia hospitalaria y en UCI.
  9. Los resultados a largo plazo se obtienen después de 3 meses de supervivencia, actividad física y regreso al trabajo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Minya, Egipto
        • Minia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes mayores de 18 años, pacientes conscientes no ventilados mecánicamente y aquellos con estancia prevista en UCI más de 7 días durante el período de septiembre de 2023 a septiembre de 2024.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 18 pacientes conscientes pacientes con estancia prevista en UCI más de 7 días

Criterios de exclusión:

- pacientes inconscientes lesión de la médula espinal fractura de extremidad o amputaciones antecedentes de disfunción cognitiva edema severo enfermedad renal en etapa terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de UCI
debilidad muscular
El factor de diferenciación de crecimiento-15 (GDF-15) es una nueva citoquina secretada por una variedad de células como macrófagos y adipocitos, normalmente expresada en grandes cantidades por la placenta.
Otros nombres:
  • relación urea a creatinina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia
Periodo de tiempo: 1 año
investigar la incidencia de la debilidad muscular adquirida en la unidad de cuidados intensivos
1 año
Relaciones entre enfermedades
Periodo de tiempo: 1 año
para examinar si existe alguna correlación entre el nivel de GDF15 o la relación urea-creatinina y la debilidad muscular adquirida en la UCI
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad diaria y mortalidad.
Periodo de tiempo: 1 año
investigar la influencia de la debilidad muscular en la actividad diaria y la mortalidad de los pacientes ingresados ​​en la UCI
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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