- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06713746
Factor de diferenciación de crecimiento 15 en la debilidad muscular adquirida en la UCI
Factor de diferenciación de crecimiento 15 Valor predictivo, importancia pronóstica y cualquier posible correlación con la relación urea/creatinina en cuidados intensivos Debilidad adquirida
La debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos (UCI-AW) es una consecuencia común vinculada a un peor resultado, como lo demuestran la ventilación mecánica prolongada, estancias más prolongadas en la UCI, mayores tasas de mortalidad y una menor calidad de vida de los sobrevivientes, por lo que la detección temprana y el tratamiento de la UCI. -AW son críticos. Sin embargo, actualmente no existe un "estándar de oro" disponible para evaluar y diagnosticar la UCI-AW. Es crucial desarrollar métodos de diagnóstico que permitan la detección temprana y la estratificación del riesgo en todos los pacientes críticos, como:
Se cree que el GDF-15 (factor de diferenciación de crecimiento 15) es un mediador de la atrofia muscular porque su nivel aumenta durante la atrofia muscular. Como resultado, medir el GDF-15 parece prometedor para diagnosticar la atrofia muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de obtener la aprobación del comité de ética en investigación de la facultad de medicina de la Universidad de Minia, se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes o sus representantes legales antes de la inclusión en el estudio, este estudio observacional prospectivo transversal no aleatorizado se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos de Minia. hospital universitario, en pacientes conscientes con ventilación no mecánica y estancia prevista en UCI de 7 días o más durante el período comprendido entre enero de 2022 y diciembre de 2022. Según los criterios de inclusión y exclusión, se observarán los pacientes que cumplieron con los criterios de elegibilidad, el pronóstico y el resultado de los pacientes que desarrollan ICU-AW.
Se evaluarán los parámetros:
- Historial médico, edad, sexo, peso, IMC y puntuación APACHE II ("Fisiología aguda y evaluación de salud crónica II"), que es un sistema de clasificación de la gravedad de la enfermedad, uno de varios sistemas de puntuación de la UCI se evaluará el día de la admisión.
- Puntuación SOFA ("Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica") que se evaluará todos los días.
- Investigaciones de laboratorio de rutina distintas a estas en la puntuación SOFA como (Urea, Albúmina, Hb, TLc, Pt, Ptt, RBG…..ect).
- Relación urea:creatinina: la urea y la creatinina se medirán diariamente como parte de la puntuación SOFA y se calculará la urea a creat.
- Diferenciación del crecimiento plasmático 15 (GDF15) en 1, 4 y 7 días.
- Medición ecográfica del área de la sección transversal del recto femoral (RFcsa) los días 1, 4, 7, 10 y luego cada 3 días según la estancia de los pacientes en la UCI.
- Evaluación de la fuerza muscular utilizando la puntuación del Medical Research Council (MRC) los días 1, 4 y 7, donde los pacientes se dividirán en un grupo ICU-AW y un grupo que no es ICU-AW según su puntuación MRc el séptimo día.
- Duración de la estancia hospitalaria y en UCI.
- Los resultados a largo plazo se obtienen después de 3 meses de supervivencia, actividad física y regreso al trabajo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto
- Minia University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 pacientes conscientes pacientes con estancia prevista en UCI más de 7 días
Criterios de exclusión:
- pacientes inconscientes lesión de la médula espinal fractura de extremidad o amputaciones antecedentes de disfunción cognitiva edema severo enfermedad renal en etapa terminal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de UCI
debilidad muscular
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El factor de diferenciación de crecimiento-15 (GDF-15) es una nueva citoquina secretada por una variedad de células como macrófagos y adipocitos, normalmente expresada en grandes cantidades por la placenta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia
Periodo de tiempo: 1 año
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investigar la incidencia de la debilidad muscular adquirida en la unidad de cuidados intensivos
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1 año
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Relaciones entre enfermedades
Periodo de tiempo: 1 año
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para examinar si existe alguna correlación entre el nivel de GDF15 o la relación urea-creatinina y la debilidad muscular adquirida en la UCI
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad diaria y mortalidad.
Periodo de tiempo: 1 año
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investigar la influencia de la debilidad muscular en la actividad diaria y la mortalidad de los pacientes ingresados en la UCI
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7292021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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