Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vækstdifferentieringsfaktor 15 i ICU erhvervet muskelsvaghed

4. december 2024 opdateret af: Aya Hamdy Ahmed Nagy, Minia University

Vækstdifferentieringsfaktor 15 Prædiktiv værdi, prognostisk betydning og enhver potentiel sammenhæng med forholdet mellem urinstof og kreatinin i intensiv pleje erhvervet svaghed

Intensiv afdeling-erhvervet svaghed (ICU-AW) er en almindelig konsekvens forbundet med et dårligere resultat, som det fremgår af forlænget mekanisk ventilation, længere intensivophold, større dødelighed og lavere livskvalitet for overlevende, så tidlig opdagelse og behandling af intensiv afdeling. -AW er kritiske. Der er dog ingen "guldstandard" tilgængelig i øjeblikket til at vurdere og diagnosticere ICU-AW. Det er afgørende at udvikle diagnostiske metoder, der muliggør tidlig opdagelse og risikostratificering hos alle kritisk syge patienter, såsom:

GDF-15 (vækstdifferentieringsfaktor-15) menes at være en mediator af muskelatrofi, fordi dets niveau stiger i muskelatrofien. Som et resultat heraf virker måling af GDF-15 lovende til diagnosticering af muskelatrofi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have opnået godkendelse fra forskningsetisk komité på det medicinske fakultet, Minia university, vil der blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere eller deres juridiske repræsentanter forud for undersøgelsens inklusion, denne prospektive tværsnits ikke-randomiserede observationsundersøgelse vil blive udført på intensivafdelingen Minia universitetshospital, på bevidste ikke-mekanisk ventilerede patienter med forventet intensivophold i 7 dage eller mere i perioden fra januar 2022 til december 2022. Baseret på inklusions- og eksklusionskriterier vil patienter, der opfyldte berettigelseskriterierne, prognosen og resultatet for patienter, der udvikler ICU-AW, blive observeret.

Parametre vil blive vurderet:

  1. Sygehistorie, Alder, køn, vægt, BMI og APACHE II-score ("Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II"), som er et klassifikationssystem for sværhedsgrad af sygdom, et af flere ICU-scoresystemer vil blive vurderet på indlæggelsesdagen.
  2. SOFA score ("Sequential Organ Failure Assessment"), som vil blive vurderet hver dag.
  3. Andre rutinemæssige laboratorieundersøgelser end disse i SOFA-score som (Urea, Albumin, Hb, TLc, Pt, Ptt, RBG…..ect).
  4. Urea:kreatinin-forhold: Urea og kreatinin vil blive målt dagligt som en del af SOFA-score, og urea til creat vil blive beregnet.
  5. Plasmavækstdifferentiering 15 (GDF15) på 1, 4 og 7 dage.
  6. Ultralydsmåling af rectus femoris tværsnitsareal (RFcsa) 1, 4, 7, 10 og derefter hver 3. dag i henhold til patienters ophold på ICU.
  7. Muskelstyrkevurdering ved hjælp af Medical Research Council (MRC) score på 1, 4 og 7 dage, hvor patienter vil blive opdelt i en ICU-AW gruppe og en ikke ICU-AW gruppe i henhold til deres MRc-score på den 7. dag.
  8. Længde af hospitalsophold og intensivafdeling.
  9. Langtidsudgang kommer efter 3 måneders overlevelse, fysisk aktivitet og tilbagevenden til arbejde

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten
        • Minia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter over 18 år, ikke-mekanisk ventilerede patienter ved bevidsthed og patienter med forventet ICU opholder sig mere end 7 dage i perioden fra september 2023 til september 2024

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mere end 18 bevidste patienter patienter med forventet intensivophold i mere end 7 dage

Ekskluderingskriterier:

- bevidstløse patienter rygmarvsskade benbrud eller amputationer historie med kognitiv dysfunktion alvorligt ødem slutstadiet nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU patienter
muskelsvaghed
Diagnostisk test: vækstdifferentieringsfaktor 15
rowth differentiation factor-15 (GDF-15) er et nyt cytokin, der udskilles af en række forskellige celler som makrofager, adipocytter, normalt udtrykt i store mængder af placenta
Andre navne:
  • urea til kreatinin forholdet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst
Tidsramme: 1 år
at undersøge forekomsten af ​​erhvervet muskelsvaghed på intensivafdelinger
1 år
Sygdomsforhold
Tidsramme: 1 år
for at undersøge, om der er nogen sammenhæng mellem GDF15-niveau eller urea-kreatinin-forhold og ICU erhvervet muskelsvaghed
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig aktivitet og dødelighed
Tidsramme: 1 år
at undersøge indflydelsen af ​​muskelsvaghed på daglig aktivitet og dødelighed hos ICU erhvervede patienter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2024

Først opslået (Faktiske)

3. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7292021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vækstdifferentieringsfaktor 15

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner