Wachstumsdifferenzierungsfaktor 15 bei auf der Intensivstation erworbener Muskelschwäche
Wachstumsdifferenzierungsfaktor 15 Vorhersagewert, prognostische Bedeutung und mögliche Korrelation mit dem Harnstoff-Kreatinin-Verhältnis bei auf der Intensivstation erworbener Schwäche
Eine auf der Intensivstation erworbene Schwäche (ICU-AW) ist eine häufige Folge, die mit einem schlechteren Ergebnis verbunden ist, was sich in längerer mechanischer Beatmung, längeren Aufenthalten auf der Intensivstation, höheren Sterblichkeitsraten und einer geringeren Lebensqualität der Überlebenden zeigt, sodass die Intensivstation frühzeitig erkannt und behandelt werden muss -AW sind kritisch. Allerdings gibt es derzeit keinen „Goldstandard“ für die Beurteilung und Diagnose von ICU-AW. Es ist von entscheidender Bedeutung, diagnostische Methoden zu entwickeln, die eine Früherkennung und Risikostratifizierung bei allen kritisch kranken Patienten ermöglichen, wie zum Beispiel:
Es wird angenommen, dass GDF-15 (Wachstumsdifferenzierungsfaktor 15) ein Mediator der Muskelatrophie ist, da sein Spiegel bei Muskelatrophie ansteigt. Daher scheint die Messung von GDF-15 vielversprechend für die Diagnose von Muskelatrophie zu sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Erhalt der Genehmigung des Forschungsethikausschusses der medizinischen Fakultät der Universität Minia wird vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung aller Teilnehmer oder ihrer gesetzlichen Vertreter eingeholt. Diese prospektive nicht randomisierte Querschnittsbeobachtungsstudie wird auf der Intensivstation Minia durchgeführt Universitätsklinikum, an bewussten, nicht beatmeten Patienten mit einem voraussichtlichen Aufenthalt auf der Intensivstation von 7 Tagen oder mehr im Zeitraum von Januar 2022 bis Dezember 2022. Basierend auf Einschluss- und Ausschlusskriterien werden Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllten, die Prognose und das Ergebnis von Patienten, die eine Intensiv-AW entwickeln, beobachtet.
Bewertet werden folgende Parameter:
- Anamnese, Alter, Geschlecht, Gewicht, BMI und APACHE II-Score („Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II“), ein Klassifizierungssystem für den Schweregrad der Erkrankung, eines von mehreren Bewertungssystemen auf der Intensivstation, werden am Tag der Aufnahme bewertet.
- SOFA-Score („Sequential Organ Failure Assessment“), der täglich bewertet wird.
- Andere routinemäßige Laboruntersuchungen als diese im SOFA-Score wie (Harnstoff, Albumin, Hb, TLc, Pt, Ptt, RBG…..ect).
- Harnstoff:Kreatinin-Verhältnis: Harnstoff und Kreatinin werden täglich als Teil des SOFA-Scores gemessen und der Harnstoff zu Kreatin wird berechnet.
- Plasmawachstumsdifferenzierung 15 (GDF15) am 1., 4. und 7. Tag.
- Ultraschallmessung der Querschnittsfläche des Rectus femoris (RFcsa) am 1., 4., 7., 10. und dann alle 3 Tage, je nach Aufenthalt des Patienten auf der Intensivstation.
- Beurteilung der Muskelkraft anhand des Medical Research Council (MRC)-Scores an 1, 4 und 7 Tagen, wobei die Patienten entsprechend ihrem MRc-Score am 7. Tag in eine Intensiv-AW-Gruppe und eine Nicht-ICU-AW-Gruppe eingeteilt werden.
- Dauer des Krankenhaus- und Intensivaufenthalts.
- Nach 3 Monaten Überleben, körperlicher Aktivität und Rückkehr zur Arbeit kommt es zu einem Langzeit-Out
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Minya, Ägypten
- Minia University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem Alter von mehr als 18 Jahren, die bei Bewusstsein sind und voraussichtlich länger als 7 Tage auf der Intensivstation bleiben
Ausschlusskriterien:
- bewusstlose Patienten, Rückenmarksverletzung, Gliedmaßenfraktur oder Amputationen, kognitive Dysfunktion in der Vorgeschichte, schweres Ödem, Nierenerkrankung im Endstadium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Intensivpatienten
Muskelschwäche
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Der Reihendifferenzierungsfaktor 15 (GDF-15) ist ein neuartiges Zytokin, das von einer Vielzahl von Zellen wie Makrophagen und Adipozyten abgesondert wird und normalerweise in großen Mengen von der Plazenta exprimiert wird
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Untersuchung der Inzidenz von auf der Intensivstation erworbener Muskelschwäche
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1 Jahr
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Krankheitsbeziehungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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um zu untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen dem GDF15-Spiegel oder dem Harnstoff-Kreatinin-Verhältnis und der auf der Intensivstation erworbenen Muskelschwäche besteht
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tägliche Aktivität und Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Untersuchung des Einflusses von Muskelschwäche auf die tägliche Aktivität und Mortalität von auf der Intensivstation erworbenen Patienten
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7292021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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