Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattore di differenziazione della crescita 15 nella debolezza muscolare acquisita in terapia intensiva

27 settembre 2026 aggiornato da: Aya Hamdy Ahmed Nagy, Minia University

Growth Differentiation Factor 15 Predictive Value, Prognostic Significance and Any Potential Correlation With Urea to Creatinine Ratio in Intensive Care Acquired Weakness

Intensive care unit -acquired weakness (ICU- AW) is a common consequence linked to a worse outcome as evidenced by prolonged mechanical ventilation, longer ICU stays, greater mortality rates and a lower quality of life for survivors, so early detection and treatment of ICU-AW are critical. However, there is no "gold standard" currently available for assessing and diagnosing ICU-AW. It's crucial to develop diagnostic methods that enable for early detection and risk stratification in all critically ill patients, such as:

GDF-15 (growth differentiation factor-15) is thought to be a mediator of muscle atrophy because its level increases in the muscular atrophy As a result, measuring GDF-15 seems promise for diagnosing muscle atrophy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

After obtaining the approval of research ethical committee of faculty of medicine, Minia university, written informed consent will be obtained from all participants or their legal representatives prior to study inclusion, this prospective cross sectional non randomized observational study will be conducted in intensive care unit Minia university hospital, on conscious non-mechanically ventilated patients with expected ICU stay 7 days or more. Based on inclusion and exclusion criteria, patients who met eligibility criteria, the prognosis and outcome of patients developing ICU-AW will be observed.

Parameters will be assessed:

  1. Medical history, Age, gender, weight, BMI and APACHE II score ("Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II") which is a severity-of-disease classification system one of several ICU scoring systems will be assessed in the day of admission.
  2. SOFA score ("Sequential Organ Failure Assessment ") which will be assessed every day.
  3. Routine lab investigations other than these in SOFA score as (Urea, Albumin, Hb, TLc, Pt, Ptt, RBG…..ect).
  4. Urea:creatinine ratio: Urea and creatinine will be measured daily as a part of SOFA score and urea to creat will be calculated.
  5. Plasma Growth differentiation 15 (GDF15) on 1, 4 and 7 days.
  6. Ultrasound measurement of rectus femoris cross-sectional area (RFcsa) on 1, 4, 7, 10 and then every 3days according to patients stay in ICU.
  7. Muscle Strength Assessment using the Medical Research Council (MRC) score on 1, 4 and 7 days where patients will be divided into an ICU-AW group and a non ICU-AW group according to their MRc-score on the 7th day.
  8. Length of hospital and ICU stay.
  9. Long term out come after 3 months survival, physical activity and return to work

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Minya, Egitto
        • Minia university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

patients older than 18, conscious non mechanically ventilated patients and those with expected ICU stay more than 7 days during the period from September 2023 to September 2024

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age more than 18 conscious patients patients with expected ICU stay more than 7 days

Exclusion Criteria:

- unconscious patients spinal cord injury limb fracture or amputations history of cognitive dysfunction severe oedema end stage kidney disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: OTHER
  • Prospettive temporali: CROSS_SECTIONAL

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ICU patients

muscle weakness

rowth differentiation factor-15 (GDF-15) is a novel cytokine secreted by a variety of cells like macrophages, adipocytes, normally expressed in high amounts by placenta

Altri nomi:
  • rapporto urea/creatinina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence
Lasso di tempo: 1 year

to investigate the incidence of intensive care unit acquired muscle weakness

1 year
Disease relations
Lasso di tempo: 1 year

to examine if there is any correlation between GDF15 level or urea-creatinine ratio and ICU acquired muscle weakness

1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Daily activity and mortality
Lasso di tempo: 1 year

to investigate the influence of muscle weakness on daily activity and mortality of ICU acquired patients

1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi