Fattore di differenziazione della crescita 15 nella debolezza muscolare acquisita in terapia intensiva
Fattore di differenziazione della crescita 15 Valore predittivo, significato prognostico e qualsiasi potenziale correlazione con il rapporto urea/creatinina in terapia intensiva Debolezza acquisita
La debolezza acquisita in unità di terapia intensiva (ICU-AW) è una conseguenza comune legata a un esito peggiore, come evidenziato da ventilazione meccanica prolungata, degenze in terapia intensiva più lunghe, tassi di mortalità più elevati e una qualità di vita inferiore per i sopravvissuti, quindi la diagnosi precoce e il trattamento delle unità di terapia intensiva -AW sono fondamentali. Tuttavia, non esiste attualmente un “gold standard” per la valutazione e la diagnosi dell’ICU-AW. È fondamentale sviluppare metodi diagnostici che consentano la diagnosi precoce e la stratificazione del rischio in tutti i pazienti critici, come ad esempio:
Si ritiene che il GDF-15 (fattore di differenziazione della crescita-15) sia un mediatore dell'atrofia muscolare perché il suo livello aumenta nell'atrofia muscolare. Di conseguenza, la misurazione del GDF-15 sembra promettente per la diagnosi dell'atrofia muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico della ricerca della facoltà di medicina, Università di Minia, sarà ottenuto il consenso informato scritto da tutti i partecipanti o dai loro rappresentanti legali prima dell'inclusione nello studio, questo studio osservazionale prospettico trasversale non randomizzato sarà condotto nell'unità di terapia intensiva Minia ospedale universitario, su pazienti coscienti ventilati non meccanicamente con permanenza prevista in terapia intensiva di 7 giorni o più nel periodo da gennaio 2022 a dicembre 2022. Sulla base dei criteri di inclusione ed esclusione, verranno osservati i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità, la prognosi e l'esito dei pazienti che sviluppano ICU-AW.
Verranno valutati i parametri:
- L'anamnesi, l'età, il sesso, il peso, il BMI e il punteggio APACHE II ("Fisiologia acuta e valutazione della salute cronica II") che è un sistema di classificazione della gravità della malattia, uno dei numerosi sistemi di punteggio in terapia intensiva, verranno valutati il giorno del ricovero.
- Punteggio SOFA ("Sequential Organ Failure Assessment") che verrà valutato quotidianamente.
- Indagini di laboratorio di routine diverse da quelle nel punteggio SOFA come (Urea, Albumina, Hb, TLc, Pt, Ptt, RBG…..ect).
- Rapporto urea:creatinina: l'urea e la creatinina verranno misurate quotidianamente come parte del punteggio SOFA e verrà calcolata l'urea in creatinina.
- Differenziazione della crescita plasmatica 15 (GDF15) nei giorni 1, 4 e 7.
- Misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale del retto femorale (RFcsa) ogni 1, 4, 7, 10 e poi ogni 3 giorni in base alla permanenza dei pazienti in terapia intensiva.
- Valutazione della forza muscolare utilizzando il punteggio del Medical Research Council (MRC) a 1, 4 e 7 giorni in cui i pazienti saranno divisi in un gruppo ICU-AW e un gruppo non ICU-AW in base al loro punteggio MRc il 7° giorno.
- Durata della degenza in ospedale e in terapia intensiva.
- L'esito a lungo termine si ottiene dopo 3 mesi di sopravvivenza, attività fisica e ritorno al lavoro
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minya, Egitto
- Minia University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti di età superiore a 18 pazienti coscienti con prevista permanenza in terapia intensiva per più di 7 giorni
Criteri di esclusione:
- pazienti incoscienti con lesioni del midollo spinale, fratture o amputazioni degli arti, storia di disfunzione cognitiva, edema grave, malattia renale allo stadio terminale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti in terapia intensiva
debolezza muscolare
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il fattore di differenziazione di fila-15 (GDF-15) è una nuova citochina secreta da una varietà di cellule come macrofagi e adipociti, normalmente espressa in quantità elevate dalla placenta
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza
Lasso di tempo: 1 anno
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per studiare l’incidenza della debolezza muscolare acquisita in unità di terapia intensiva
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1 anno
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Relazioni tra malattie
Lasso di tempo: 1 anno
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per esaminare se esiste qualche correlazione tra il livello di GDF15 o il rapporto urea-creatinina e la debolezza muscolare acquisita in terapia intensiva
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività quotidiana e mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
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studiare l'influenza della debolezza muscolare sull'attività quotidiana e sulla mortalità dei pazienti acquisiti in terapia intensiva
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7292021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su fattore di differenziazione della crescita 15
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G. d'Annunzio UniversityCompletato
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Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.Reclutamento
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Sabine Mueller, MD, PhDWashington University School of Medicine; Nationwide Children's Hospital; CureS... e altri collaboratoriSospesoTumore cerebrale pediatrico | Neoplasia pediatrica | Tumore cerebrale pediatrico ricorrenteStati Uniti
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAttivo, non reclutante