Czynnik różnicowania wzrostu 15 w nabytym osłabieniu mięśni na oddziale intensywnej terapii
Czynnik różnicowania wzrostu 15 Wartość predykcyjna, znaczenie prognostyczne i jakakolwiek potencjalna korelacja ze stosunkiem mocznika do kreatyniny na oddziale intensywnej terapii Nabyte osłabienie
Osłabienie nabyte na oddziale intensywnej terapii (OIT-AW) jest częstą konsekwencją związaną z gorszym rokowaniem, o czym świadczy przedłużona wentylacja mechaniczna, dłuższe pobyty na OIT, większa śmiertelność i niższa jakość życia osób, które przeżyły, dlatego należy wczesne wykrywanie i leczenie OIT -AW są krytyczne. Jednakże obecnie nie ma „złotego standardu” oceny i diagnozowania OIOM-AW. Niezwykle istotne jest opracowanie metod diagnostycznych pozwalających na wczesne wykrycie i stratyfikację ryzyka u wszystkich krytycznie chorych pacjentów, takich jak:
Uważa się, że GDF-15 (czynnik różnicowania wzrostu-15) jest mediatorem atrofii mięśni, ponieważ jego poziom wzrasta w atrofii mięśni. W rezultacie pomiar GDF-15 wydaje się obiecujący w diagnozowaniu atrofii mięśni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu zgody komisji etycznej ds. badań naukowych wydziału lekarskiego uniwersytetu Minia, przed włączeniem do badania uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda wszystkich uczestników lub ich przedstawicieli prawnych. To prospektywne, przekrojowe, nierandomizowane badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii Minia szpitala uniwersyteckiego, u przytomnych, niemechanicznie wentylowanych pacjentów, których przewidywany pobyt na OIOM-ie wynosi 7 dni lub dłużej w okresie od stycznia 2022 r. do grudnia 2022 r. Na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia obserwowane będą pacjenci, którzy spełnili kryteria kwalifikacyjne, rokowanie i wyniki leczenia pacjentów, u których rozwinął się OIOM-AW.
Oceniane będą parametry:
- Historia choroby, wiek, płeć, masa ciała, BMI i wynik APACHE II („Ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia II”), który jest systemem klasyfikacji ciężkości choroby, jednym z kilku systemów punktacji na OIT, zostaną ocenione w dniu przyjęcia.
- Wynik SOFA („Sekwencyjna ocena niewydolności narządów”), który będzie oceniany codziennie.
- Rutynowe badania laboratoryjne inne niż te w wyniku SOFA jako (mocznik, albumina, Hb, TLc, Pt, Ptt, RBG…..ect).
- Stosunek mocznika do kreatyniny: Mocznik i kreatynina będą mierzone codziennie jako część wyniku SOFA i obliczana będzie zawartość mocznika w stosunku do kreatyniny.
- Zróżnicowanie wzrostu osocza 15 (GDF15) w dniach 1, 4 i 7.
- Ultrasonograficzny pomiar pola przekroju poprzecznego mięśnia uda (RFcsa) w dniach 1, 4, 7, 10, a następnie co 3 dni, w zależności od pobytu pacjenta na OIOM-ie.
- Ocena siły mięśni przy użyciu wyniku Medical Research Council (MRC) w 1, 4 i 7 dniu, przy czym pacjenci zostaną podzieleni na grupę OIOM-AW i grupę nie OIOM-AW na podstawie wyniku MRc uzyskanego w 7. dniu.
- Długość pobytu w szpitalu i na OIOM-ie.
- Długoterminowy efekt następuje po 3 miesiącach przeżycia, aktywności fizycznej i powrocie do pracy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt
- Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek powyżej 18 pacjentów przytomnych, pacjenci z przewidywanym pobytem na OIOM-ie dłuższym niż 7 dni
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci nieprzytomni uraz rdzenia kręgowego złamanie lub amputacja kończyny zaburzenia funkcji poznawczych w wywiadzie ciężki obrzęk schyłkowa choroba nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci OIOM-u
osłabienie mięśni
|
Czynnik różnicowania rzędu-15 (GDF-15) to nowa cytokina wydzielana przez różne komórki, takie jak makrofagi i adipocyty, zwykle wyrażana w dużych ilościach przez łożysko
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres
Ramy czasowe: 1 rok
|
w celu zbadania częstości występowania na oddziale intensywnej terapii nabytego osłabienia mięśni
|
1 rok
|
|
Relacje chorobowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
w celu zbadania, czy istnieje korelacja pomiędzy poziomem GDF15 lub stosunkiem mocznika do kreatyniny a osłabieniem mięśni nabytym na OIOM-ie
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codzienna aktywność i śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
w celu zbadania wpływu osłabienia mięśni na codzienną aktywność i śmiertelność pacjentów przebywających na OIT
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7292021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .