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ブラケットと透明なアライナーを使用した治療中に行われる漂白手順

2024年11月29日 更新者：Ahmet Yağcı

固定アライナーとクリアアライナーの矯正治療中に行われるさまざまな歯の漂白方法の比較：ランダム化対照臨床試験

この研究の目的は、固定装置と透明なアライナーを使用した歯科矯正治療中に使用されるさまざまなホワイトニング法の有効性を比較することです。 また、ホワイトスポット病変に対するさまざまなホワイトニング法の効果と、それによって歯に生じる色の変化を調べることも目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

矯正治療中、口腔衛生が適切に維持されていない場合、または長期間の治療中に歯の変色が発生する可能性があります。 クリアアライナー治療では、アライナーを定期的に清掃しなかったり、アライナー装着中に汚れのついた食べ物や飲み物を摂取したりすると、歯の表面が汚れたり黄ばんだりする可能性があります。

この研究の目的は、固定装置と透明なアライナーを使用した歯科矯正治療中に使用されるさまざまなホワイトニング法の有効性を比較することです。 また、定量的光誘起蛍光 (QLF) を使用して白点病変に対するさまざまなホワイトニング法の効果を調べ、治療プロセス中の歯の色の変化を評価することも目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Kayseri、七面鳥、38000
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去に整形外科や歯列矯正の治療を受けていない
  • 軽度または中等度の不正咬合
  • 非喫煙者および非アルコール消費者
  • 1日当たりの紅茶またはコーヒーの摂取量は3杯まで
  • 良好な口腔衛生と健康な歯周組織
  • 前歯に虫歯、修復物、色素沈着、または白い斑点病変がないこと
  • 骨年齢に関係なく、16～30歳の間の暦年齢

除外基準:

  • 抜歯ベースの治療が必要な方
  • 以前にホワイトニング治療を受けたことのある方
  • 内因性の歯の変色がある人
  • 遺伝性の歯の色素沈着のある人
  • 混合歯列期にある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：従来の
このグループでは、14 人の患者 (7 人が固定器具を使用し、7 人が透明なアライナーを使用) が治療過程で従来のホワイトニング処置を受けました。 ホワイトニング剤として、35% 過酸化水素を含むオフィス用漂白システム (Whiteness HP、FGM) が選択されました。
手順：オフィス内漂白システム
ホワイトニング剤として、35% 過酸化水素を含むオフィス用漂白システム (Whiteness HP、FGM) が選択されました。 歯肉は分離材料 (Opaldam、Ultradent Products Inc.) を使用して分離され、標準の硬化ライトで光硬化されました。 ホワイトニングジェルを上顎切歯と犬歯の唇側表面に1mmの厚さで塗布し、20分間放置しました。 吸引チップを使用して歯を洗浄した後、ホワイトニング手順を繰り返しました。
実験的：レーザー補助漂白
このグループでは、14 人の患者 (7 人が固定器具を使用し、7 人が透明なアライナーを使用) が、940 nm ダイオード レーザーと 35% 過酸化水素ゲル (Whiteness HP、FGM) を使用したレーザー ホワイトニングを受けました。
手順：レーザー補助漂白
ホワイトニングは治療の10日前に行われ、固定器具群ではブラケットを取り外さず、アライナー群ではアタッチメントを洗浄せずにレーザー治療が適用されました。 レーザーは歯の頬側表面に1mmの距離で30秒間3回照射されました。 10分間の休憩の後、レーザー処置を繰り返しました。
実験的：家庭用漂白剤
ホームホワイトニンググループでは、14 人の患者（7 人が固定器具を使用し、7 人が透明なアライナーを使用）が、治療プロセス中に 16% 過酸化カルバミドゲル（オパレッセンス PF、Ultradent Products Inc.、サウス ジョーダン）を使用した 14 日間のホーム ホワイトニング治療を受けました。ユタ州、米国）。
手順：ホームブリーチ
ホワイトニングトレーは固定器具の患者向けに特注で作られ、患者は毎晩歯を磨いた後に2～4時間使用した。 透明アライナー群では、治療時に装着したアライナーを使用してホワイトニングを行いました。
実験的：コントロール
無作為に選択した 14 人の患者 (固定器具を装着した 7 人、透明なアライナーを装着した 7 人) を対照群として使用しました。 このグループの患者にはホワイトニング処置は行われませんでした。
他の：コントロール
このグループの患者はホワイトニング処置を受けませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の色の測定
時間枠：1.5年まで
治療の開始時と終了時に撮影したスキャン記録のスクリーンショットをキャプチャし、Photoshop ソフトウェアを使用して L*、a*、b* 値を測定しました。
1.5年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QLF(定量的光誘起蛍光)分析スコア
時間枠：1年まで
デルタ F (ΔF) - 健全な歯に対する蛍光損失の割合
1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ahmet Yağcı

協力者

TC Erciyes University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月9日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年11月9日

試験登録日

最初に提出

2024年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月29日

最初の投稿 (推定)

2024年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月29日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TDK-2023-12793

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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