Procedure di sbiancamento eseguite durante il trattamento con attacchi e allineatori trasparenti
29 novembre 2024 aggiornato da: Ahmet Yağcı
Confronto tra diversi metodi di sbiancamento dei denti eseguiti durante i trattamenti ortodontici con allineatori fissi e trasparenti: uno studio clinico controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare l’efficacia dei diversi metodi di sbiancamento utilizzati durante il trattamento ortodontico con apparecchi fissi e allineatori trasparenti.
Ha inoltre lo scopo di esaminare l'effetto dei diversi metodi di sbiancamento sulle lesioni dei punti bianchi e il cambiamento di colore che causano nei denti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante il trattamento ortodontico, se l'igiene orale non viene mantenuta correttamente o nei trattamenti a lungo termine, può verificarsi una scolorimento dei denti. Nel trattamento con allineatori trasparenti, la mancata pulizia regolare degli allineatori o il consumo di cibi e bevande che macchiano mentre si indossano gli allineatori può portare a macchie e ingiallimento delle superfici dei denti.
Lo scopo di questo studio è confrontare l’efficacia dei diversi metodi di sbiancamento utilizzati durante il trattamento ortodontico con apparecchi fissi e allineatori trasparenti. Si propone inoltre di esaminare l'effetto di diversi metodi di sbiancamento sulle lesioni dei punti bianchi utilizzando la fluorescenza quantitativa indotta dalla luce (QLF) e di valutare i cambiamenti di colore nei denti durante il processo di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino, 38000
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nessun precedente trattamento ortopedico o ortodontico
- Malocclusione lieve o moderata
- Non fumatori e consumatori non alcolici
- Consumare non più di 3 tazze di tè o caffè al giorno
- Buona igiene orale e tessuti parodontali sani
- Nessuna cavità, restauro, pigmentazione o lesioni a macchie bianche sui denti anteriori
- Età cronologica compresa tra 16-30 anni, indipendentemente dall'età ossea
Criteri di esclusione:
- Individui che necessitano di un trattamento basato sull'estrazione
- Individui che hanno già subito un trattamento sbiancante
- Individui con decolorazione endogena dei denti
- Individui con pigmentazione genetica dei denti
- Individui in fase di dentatura mista
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Convenzionale
In questo gruppo, 14 pazienti (7 con apparecchi fissi e 7 con allineatori trasparenti) sono stati sottoposti a procedure di sbiancamento convenzionali durante il processo di trattamento.
Come agente sbiancante è stato scelto un sistema sbiancante in studio contenente il 35% di perossido di idrogeno (Whiteness HP, FGM).
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Come agente sbiancante è stato scelto un sistema sbiancante in studio contenente il 35% di perossido di idrogeno (Whiteness HP, FGM).
La gengiva è stata isolata utilizzando un materiale isolante (Opaldam, Ultradent Products Inc.), che è stato fotopolimerizzato con una lampada fotopolimerizzante standard.
Il gel sbiancante è stato applicato sulle superfici labiali degli incisivi mascellari e dei canini con uno spessore di 1 mm e lasciato agire per 20 minuti.
Dopo aver pulito i denti con una punta di aspirazione, è stata ripetuta la procedura di sbiancamento.
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Sperimentale: Decolorazione laser assistita
In questo gruppo, 14 pazienti (7 con apparecchi fissi e 7 con allineatori trasparenti) sono stati sottoposti a sbiancamento laser con un laser a diodi da 940 nm e un gel di perossido di idrogeno al 35% (Whiteness HP, FGM).
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Lo sbiancamento è stato eseguito 10 giorni prima del trattamento, con il trattamento laser applicato senza rimuovere gli attacchi nel gruppo dell'apparecchio fisso e senza accessori per la pulizia nel gruppo degli allineatori.
Il laser è stato applicato sulla superficie vestibolare dei denti ad una distanza di 1 mm per 30 secondi in tre applicazioni.
Dopo un riposo di 10 minuti, la procedura laser è stata ripetuta.
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Sperimentale: Sbiancamento domiciliare
Nel gruppo dello sbiancamento domiciliare, 14 pazienti (7 con apparecchi fissi e 7 con allineatori trasparenti) sono stati sottoposti a un trattamento di sbiancamento domiciliare di 14 giorni durante il processo di trattamento utilizzando un gel di perossido di carbammide al 16% (Opalescent PF, Ultradent Products Inc., South Jordan, UT, Stati Uniti).
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I vassoi sbiancanti sono stati realizzati su misura per i pazienti con apparecchi fissi e li hanno utilizzati per 2-4 ore ogni sera dopo essersi lavati i denti.
Nel gruppo degli allineatori trasparenti, lo sbiancamento è stato effettuato utilizzando gli allineatori indossati per il trattamento.
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Sperimentale: Controllare
I 14 pazienti selezionati casualmente (7 con apparecchi fissi e 7 con allineatori trasparenti) sono serviti da gruppo di controllo.
Sui pazienti di questo gruppo non sono state eseguite procedure di sbiancamento.
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Questo gruppo di pazienti non è stato sottoposto ad alcuna procedura di sbiancamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del colore dei denti
Lasso di tempo: fino a 1,5 anni
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Sono stati catturati gli screenshot delle registrazioni di scansione effettuate all'inizio e alla fine del trattamento e i valori L*, a*, b* sono stati misurati utilizzando il software Photoshop.
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fino a 1,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di analisi QLF (fluorescenza quantitativa indotta dalla luce).
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Delta F (ΔF) - La percentuale di perdita di fluorescenza relativa a un dente sano
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fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Consolaro A, Consolaro RB, Francischone L. Clarifications, guidelines and questions about the dental bleaching "associated" with orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2013 Sep-Oct;18(5):4-10. doi: 10.1590/s2176-94512013000500002.
- Hegedus C, Bistey T, Flora-Nagy E, Keszthelyi G, Jenei A. An atomic force microscopy study on the effect of bleaching agents on enamel surface. J Dent. 1999 Sep;27(7):509-15. doi: 10.1016/s0300-5712(99)00006-8.
- Albhaisi Z, Al-Khateeb SN, Abu Alhaija ES. Enamel demineralization during clear aligner orthodontic treatment compared with fixed appliance therapy, evaluated with quantitative light-induced fluorescence: A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 May;157(5):594-601. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.01.004.
- Jadad E, Montoya J, Arana G, Gordillo LA, Palo RM, Loguercio AD. Spectrophotometric evaluation of color alterations with a new dental bleaching product in patients wearing orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jul;140(1):e43-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.11.021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
4 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TDK-2023-12793
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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