Procedimientos de blanqueamiento realizados durante el tratamiento con brackets y alineadores transparentes
29 de noviembre de 2024 actualizado por: Ahmet Yağcı
Comparación de diferentes métodos de blanqueamiento dental realizados durante tratamientos de ortodoncia con alineadores fijos y transparentes: un ensayo clínico controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de diferentes métodos de blanqueamiento utilizados durante el tratamiento de ortodoncia con aparatos fijos y alineadores transparentes.
También tiene como objetivo examinar el efecto de diferentes métodos de blanqueamiento sobre las lesiones de manchas blancas y el cambio de color que provocan en los dientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Durante el tratamiento de ortodoncia, si no se mantiene adecuadamente la higiene bucal o en tratamientos de larga duración, se puede producir decoloración de los dientes. En el tratamiento con alineadores transparentes, no limpiar regularmente los alineadores o consumir alimentos y bebidas que manchen mientras se usan los alineadores puede provocar manchas y coloración amarillenta de las superficies de los dientes.
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de diferentes métodos de blanqueamiento utilizados durante el tratamiento de ortodoncia con aparatos fijos y alineadores transparentes. También tiene como objetivo examinar el efecto de diferentes métodos de blanqueamiento sobre las lesiones de manchas blancas utilizando fluorescencia cuantitativa inducida por luz (QLF) y evaluar los cambios de color en los dientes durante el proceso de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38000
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin tratamiento ortopédico ni de ortodoncia previo
- Maloclusión leve o moderada
- No fumadores y consumidores de alcohol
- No consume más de 3 tazas de té o café al día.
- Buena higiene bucal y tejidos periodontales sanos.
- Sin caries, restauraciones, pigmentación o lesiones con manchas blancas en los dientes anteriores.
- Edad cronológica entre 16-30 años, independientemente de la edad ósea
Criterios de exclusión:
- Individuos que requieren tratamiento basado en extracción.
- Personas que se hayan sometido previamente a un tratamiento blanqueador.
- Individuos con decoloración endógena de los dientes.
- Individuos con pigmentación dental genética.
- Individuos en fase de dentición mixta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Convencional
En este grupo, 14 pacientes (7 con aparatos fijos y 7 con alineadores transparentes) se sometieron a procedimientos de blanqueamiento convencionales durante el proceso de tratamiento.
Como agente blanqueador, se eligió un sistema blanqueador de consultorio que contenía un 35% de peróxido de hidrógeno (Whiteness HP, FGM).
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Como agente blanqueador, se eligió un sistema blanqueador de consultorio que contenía un 35% de peróxido de hidrógeno (Whiteness HP, FGM).
La encía se aisló utilizando un material aislante (Opaldam, Ultradent Products Inc.), que se fotopolimerizó con una lámpara de polimerización estándar.
El gel blanqueador se aplicó en las superficies labiales de los incisivos y caninos superiores con un espesor de 1 mm y se dejó durante 20 minutos.
Después de limpiar los dientes con una punta de aspiración, se repitió el procedimiento de blanqueamiento.
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Experimental: Blanqueamiento asistido por láser
En este grupo, 14 pacientes (7 con aparatos fijos y 7 con alineadores transparentes) se sometieron a un blanqueamiento láser con un láser de diodo de 940 nm y un gel de peróxido de hidrógeno al 35 % (Whiteness HP, FGM).
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El blanqueamiento se realizó 10 días antes del tratamiento, aplicándose el tratamiento con láser sin retirar brackets en el grupo de aparatos fijos y sin limpiar los aditamentos en el grupo de alineadores.
El láser se aplicó a la superficie bucal de los dientes con una distancia de 1 mm durante 30 segundos en tres aplicaciones.
Después de un descanso de 10 minutos, se repitió el procedimiento con láser.
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Experimental: Blanqueamiento casero
En el grupo de blanqueamiento domiciliario, 14 pacientes (7 con aparatos fijos y 7 con alineadores transparentes) se sometieron a un tratamiento de blanqueamiento domiciliario de 14 días durante el proceso de tratamiento utilizando un gel de peróxido de carbamida al 16 % (Opalescent PF, Ultradent Products Inc., South Jordan, Utah, EE.UU.).
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Las bandejas blanqueadoras fueron hechas a medida para los pacientes con aparatos fijos, y las usaron durante 2 a 4 horas cada noche después de cepillarse los dientes.
En el grupo de alineadores transparentes, el blanqueamiento se realizó utilizando los alineadores usados para el tratamiento.
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Experimental: Control
Los 14 pacientes seleccionados al azar (7 con aparatos fijos y 7 con alineadores transparentes) sirvieron como grupo de control.
No se realizaron procedimientos de blanqueamiento en los pacientes de este grupo.
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Este grupo de pacientes no se sometió a ningún procedimiento de blanqueamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del color de los dientes
Periodo de tiempo: hasta 1,5 años
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Se capturaron las capturas de pantalla de los registros de escaneo tomadas al principio y al final del tratamiento, y los valores L*, a*, b* se midieron utilizando el software Photoshop.
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hasta 1,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del análisis QLF (fluorescencia cuantitativa inducida por luz)
Periodo de tiempo: hasta 1 años
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Delta F (ΔF): el porcentaje de pérdida de fluorescencia en relación con un diente sano
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hasta 1 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Consolaro A, Consolaro RB, Francischone L. Clarifications, guidelines and questions about the dental bleaching "associated" with orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2013 Sep-Oct;18(5):4-10. doi: 10.1590/s2176-94512013000500002.
- Hegedus C, Bistey T, Flora-Nagy E, Keszthelyi G, Jenei A. An atomic force microscopy study on the effect of bleaching agents on enamel surface. J Dent. 1999 Sep;27(7):509-15. doi: 10.1016/s0300-5712(99)00006-8.
- Albhaisi Z, Al-Khateeb SN, Abu Alhaija ES. Enamel demineralization during clear aligner orthodontic treatment compared with fixed appliance therapy, evaluated with quantitative light-induced fluorescence: A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 May;157(5):594-601. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.01.004.
- Jadad E, Montoya J, Arana G, Gordillo LA, Palo RM, Loguercio AD. Spectrophotometric evaluation of color alterations with a new dental bleaching product in patients wearing orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jul;140(1):e43-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.11.021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDK-2023-12793
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .