- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06716827
Procedimentos de clareamento realizados durante o tratamento com braquetes e alinhadores transparentes
Comparação de diferentes métodos de clareamento dentário realizados durante tratamentos ortodônticos com alinhadores fixos e transparentes: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Durante o tratamento ortodôntico, se a higiene bucal não for mantida adequadamente ou em tratamentos prolongados, pode ocorrer descoloração dos dentes. No tratamento com alinhadores transparentes, a falta de limpeza regular dos alinhadores ou o consumo de alimentos e bebidas que mancham durante o uso dos alinhadores podem causar manchas e amarelecimento das superfícies dos dentes.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de diferentes métodos de clareamento utilizados durante o tratamento ortodôntico com aparelhos fixos e alinhadores transparentes. Também visa examinar o efeito de diferentes métodos de clareamento em lesões de manchas brancas utilizando fluorescência quantitativa induzida por luz (QLF) e avaliar as mudanças de cor nos dentes durante o processo de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38000
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Nenhum tratamento ortopédico ou ortodôntico prévio
- Má oclusão leve ou moderada
- Não fumantes e não consumidores de álcool
- Não consome mais do que 3 xícaras de chá ou café por dia
- Boa higiene oral e tecidos periodontais saudáveis
- Sem cáries, restaurações, pigmentação ou lesões de manchas brancas nos dentes anteriores
- Idade cronológica entre 16-30 anos, independentemente da idade óssea
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que necessitam de tratamento baseado em extração
- Indivíduos que já passaram por tratamento de clareamento
- Indivíduos com descoloração dentária endógena
- Indivíduos com pigmentação dentária genética
- Indivíduos na fase de dentição mista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Convencional
Neste grupo, 14 pacientes (7 com aparelhos fixos e 7 com alinhadores transparentes) foram submetidos a procedimentos convencionais de clareamento durante o processo de tratamento.
Como agente clareador, foi escolhido um sistema clareador de consultório contendo peróxido de hidrogênio a 35% (Whiteness HP, FGM).
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Como agente clareador, foi escolhido um sistema clareador de consultório contendo peróxido de hidrogênio a 35% (Whiteness HP, FGM).
A gengiva foi isolada usando um material de isolamento (Opaldam, Ultradent Products Inc.), que foi fotopolimerizado com uma luz fotopolimerizável padrão.
O gel clareador foi aplicado nas superfícies vestibulares dos incisivos e caninos superiores com espessura de 1mm e deixado por 20 minutos.
Após a limpeza dos dentes com ponta aspirante, o procedimento de clareamento foi repetido.
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Experimental: Branqueamento assistido por laser
Neste grupo, 14 pacientes (7 com aparelhos fixos e 7 com alinhadores transparentes) foram submetidos ao clareamento a laser com laser diodo de 940 nm e gel de peróxido de hidrogênio a 35% (Whiteness HP, FGM).
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O clareamento foi realizado 10 dias antes do tratamento, com tratamento a laser aplicado sem remoção de bráquetes no grupo aparelho fixo e sem limpeza de acessórios no grupo alinhador.
O laser foi aplicado na superfície vestibular dos dentes com distância de 1mm por 30 segundos em três aplicações.
Após um descanso de 10 minutos, o procedimento do laser foi repetido.
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Experimental: Branqueamento caseiro
No grupo de clareamento caseiro, 14 pacientes (7 com aparelhos fixos e 7 com alinhadores transparentes) foram submetidos a um tratamento de clareamento caseiro de 14 dias durante o processo de tratamento, utilizando gel de peróxido de carbamida a 16% (Opalescence PF, Ultradent Products Inc., South Jordan, UT, EUA).
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As moldeiras de clareamento foram feitas sob medida para os pacientes com aparelhos fixos e eles as usaram por 2 a 4 horas todas as noites após escovar os dentes.
No grupo dos alinhadores transparentes, o clareamento foi feito utilizando os alinhadores utilizados no tratamento.
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Experimental: Controlar
Os 14 pacientes selecionados aleatoriamente (7 com aparelhos fixos e 7 com alinhadores transparentes) serviram como grupo controle.
Nenhum procedimento de clareamento foi realizado nos pacientes deste grupo.
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Este grupo de pacientes não foi submetido a nenhum procedimento de clareamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da cor dos dentes
Prazo: até 1,5 anos
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As capturas de tela dos registros de digitalização feitas no início e no final do tratamento foram capturadas e os valores L*, a*, b* foram medidos usando o software Photoshop.
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até 1,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de análise QLF (fluorescência quantitativa induzida por luz)
Prazo: até 1 ano
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Delta F (ΔF) - A porcentagem de perda de fluorescência em relação a um dente são
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Consolaro A, Consolaro RB, Francischone L. Clarifications, guidelines and questions about the dental bleaching "associated" with orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2013 Sep-Oct;18(5):4-10. doi: 10.1590/s2176-94512013000500002.
- Hegedus C, Bistey T, Flora-Nagy E, Keszthelyi G, Jenei A. An atomic force microscopy study on the effect of bleaching agents on enamel surface. J Dent. 1999 Sep;27(7):509-15. doi: 10.1016/s0300-5712(99)00006-8.
- Albhaisi Z, Al-Khateeb SN, Abu Alhaija ES. Enamel demineralization during clear aligner orthodontic treatment compared with fixed appliance therapy, evaluated with quantitative light-induced fluorescence: A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 May;157(5):594-601. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.01.004.
- Jadad E, Montoya J, Arana G, Gordillo LA, Palo RM, Loguercio AD. Spectrophotometric evaluation of color alterations with a new dental bleaching product in patients wearing orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jul;140(1):e43-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.11.021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDK-2023-12793
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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