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Procedimentos de clareamento realizados durante o tratamento com braquetes e alinhadores transparentes

29 de novembro de 2024 atualizado por: Ahmet Yağcı

Comparação de diferentes métodos de clareamento dentário realizados durante tratamentos ortodônticos com alinhadores fixos e transparentes: um ensaio clínico controlado randomizado

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de diferentes métodos de clareamento utilizados durante o tratamento ortodôntico com aparelhos fixos e alinhadores transparentes. Visa também examinar o efeito de diferentes métodos de clareamento nas lesões de manchas brancas e na alteração de cor que causam nos dentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante o tratamento ortodôntico, se a higiene bucal não for mantida adequadamente ou em tratamentos prolongados, pode ocorrer descoloração dos dentes. No tratamento com alinhadores transparentes, a falta de limpeza regular dos alinhadores ou o consumo de alimentos e bebidas que mancham durante o uso dos alinhadores podem causar manchas e amarelecimento das superfícies dos dentes.

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de diferentes métodos de clareamento utilizados durante o tratamento ortodôntico com aparelhos fixos e alinhadores transparentes. Também visa examinar o efeito de diferentes métodos de clareamento em lesões de manchas brancas utilizando fluorescência quantitativa induzida por luz (QLF) e avaliar as mudanças de cor nos dentes durante o processo de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kayseri, Peru, 38000
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Nenhum tratamento ortopédico ou ortodôntico prévio
  • Má oclusão leve ou moderada
  • Não fumantes e não consumidores de álcool
  • Não consome mais do que 3 xícaras de chá ou café por dia
  • Boa higiene oral e tecidos periodontais saudáveis
  • Sem cáries, restaurações, pigmentação ou lesões de manchas brancas nos dentes anteriores
  • Idade cronológica entre 16-30 anos, independentemente da idade óssea

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos que necessitam de tratamento baseado em extração
  • Indivíduos que já passaram por tratamento de clareamento
  • Indivíduos com descoloração dentária endógena
  • Indivíduos com pigmentação dentária genética
  • Indivíduos na fase de dentição mista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Convencional
Neste grupo, 14 pacientes (7 com aparelhos fixos e 7 com alinhadores transparentes) foram submetidos a procedimentos convencionais de clareamento durante o processo de tratamento. Como agente clareador, foi escolhido um sistema clareador de consultório contendo peróxido de hidrogênio a 35% (Whiteness HP, FGM).
Como agente clareador, foi escolhido um sistema clareador de consultório contendo peróxido de hidrogênio a 35% (Whiteness HP, FGM). A gengiva foi isolada usando um material de isolamento (Opaldam, Ultradent Products Inc.), que foi fotopolimerizado com uma luz fotopolimerizável padrão. O gel clareador foi aplicado nas superfícies vestibulares dos incisivos e caninos superiores com espessura de 1mm e deixado por 20 minutos. Após a limpeza dos dentes com ponta aspirante, o procedimento de clareamento foi repetido.
Experimental: Branqueamento assistido por laser
Neste grupo, 14 pacientes (7 com aparelhos fixos e 7 com alinhadores transparentes) foram submetidos ao clareamento a laser com laser diodo de 940 nm e gel de peróxido de hidrogênio a 35% (Whiteness HP, FGM).
O clareamento foi realizado 10 dias antes do tratamento, com tratamento a laser aplicado sem remoção de bráquetes no grupo aparelho fixo e sem limpeza de acessórios no grupo alinhador. O laser foi aplicado na superfície vestibular dos dentes com distância de 1mm por 30 segundos em três aplicações. Após um descanso de 10 minutos, o procedimento do laser foi repetido.
Experimental: Branqueamento caseiro
No grupo de clareamento caseiro, 14 pacientes (7 com aparelhos fixos e 7 com alinhadores transparentes) foram submetidos a um tratamento de clareamento caseiro de 14 dias durante o processo de tratamento, utilizando gel de peróxido de carbamida a 16% (Opalescence PF, Ultradent Products Inc., South Jordan, UT, EUA).
As moldeiras de clareamento foram feitas sob medida para os pacientes com aparelhos fixos e eles as usaram por 2 a 4 horas todas as noites após escovar os dentes. No grupo dos alinhadores transparentes, o clareamento foi feito utilizando os alinhadores utilizados no tratamento.
Experimental: Controlar
Os 14 pacientes selecionados aleatoriamente (7 com aparelhos fixos e 7 com alinhadores transparentes) serviram como grupo controle. Nenhum procedimento de clareamento foi realizado nos pacientes deste grupo.
Este grupo de pacientes não foi submetido a nenhum procedimento de clareamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da cor dos dentes
Prazo: até 1,5 anos
As capturas de tela dos registros de digitalização feitas no início e no final do tratamento foram capturadas e os valores L*, a*, b* foram medidos usando o software Photoshop.
até 1,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de análise QLF (fluorescência quantitativa induzida por luz)
Prazo: até 1 ano
Delta F (ΔF) - A porcentagem de perda de fluorescência em relação a um dente são
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

9 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TDK-2023-12793

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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