Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bělicí procedury prováděné během ošetření pomocí závorek a čirých zarovnávačů

29. listopadu 2024 aktualizováno: Ahmet Yağcı

Srovnání různých metod bělení zubů prováděných během fixní a čiré ortodontické léčby pomocí zarovnávače: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie je porovnat účinnost různých bělicích metod používaných při ortodontické léčbě fixními aparáty a čirými alignery. Zaměřuje se také na zkoumání vlivu různých metod bělení na léze bílých skvrn a změnu barvy, kterou způsobují v zubech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během ortodontické léčby, pokud není správně udržována ústní hygiena nebo při dlouhodobé léčbě, může dojít ke změně barvy zubů. Při léčbě čirým zarovnávačem může zanedbání pravidelného čištění zarovnávačů nebo konzumace barvících potravin a nápojů při nošení zarovnávačů vést k zabarvení a žloutnutí povrchu zubů.

Cílem této studie je porovnat účinnost různých bělicích metod používaných při ortodontické léčbě fixními aparáty a čirými alignery. Zaměřuje se také na zkoumání vlivu různých metod bělení na léze s bílými skvrnami pomocí kvantitativní fluorescence indukované světlem (QLF) a na vyhodnocení barevných změn zubů během procesu ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38000
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Žádná předchozí ortopedická nebo ortodontická léčba
  • Mírná nebo střední malokluze
  • Nekuřáci a konzumenti nealkoholických nápojů
  • Spotřebuje ne více než 3 šálky čaje nebo kávy denně
  • Dobrá ústní hygiena a zdravé parodontální tkáně
  • Žádné kazy, výplně, pigmentace nebo bílé skvrny na předních zubech
  • Chronologický věk mezi 16-30 lety, bez ohledu na věk kostí

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci vyžadující léčbu založenou na extrakci
  • Jedinci, kteří již dříve podstoupili bělící léčbu
  • Jedinci s endogenním zbarvením zubů
  • Jedinci s genetickou pigmentací zubů
  • Jedinci ve fázi smíšeného chrupu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konvenční
V této skupině 14 pacientů (7 s fixními aparáty a 7 s čirými alignery) podstoupilo během léčebného procesu konvenční bělící procedury. Jako bělící prostředek byl zvolen ordinační bělicí systém obsahující 35% peroxid vodíku (Whiteness HP, FGM).
Postup: Systém ordinačního bělení
Jako bělící prostředek byl zvolen ordinační bělicí systém obsahující 35% peroxid vodíku (Whiteness HP, FGM). Gingiva byla izolována pomocí izolačního materiálu (Opaldam, Ultradent Products Inc.), který byl vytvrzen světlem standardním polymeračním světlem. Bělící gel byl aplikován na labiální plochy maxilárních řezáků a špičáků v tloušťce 1 mm a ponechán 20 minut. Po vyčištění zubů aspirační koncovkou byl bělicí postup opakován.
Experimentální: Laserem asistované bělení
V této skupině podstoupilo 14 pacientů (7 s fixními aparáty a 7 s čirými alignery) laserové bělení diodovým laserem 940 nm a gelem s 35% peroxidem vodíku (Whiteness HP, FGM).
Postup: Laserem asistované bělení
Bělení bylo provedeno 10 dní před ošetřením, s laserovým ošetřením aplikovaným bez odstranění závorek ve skupině s fixním aparátem a bez čisticích nástavců ve skupině zarovnávače. Laser byl aplikován na bukální povrch zubů ve vzdálenosti 1 mm po dobu 30 sekund ve třech aplikacích. Po 10 minutách odpočinku byl laserový postup opakován.
Experimentální: Domácí bělení
Ve skupině domácího bělení podstoupilo 14 pacientů (7 s fixními aparáty a 7 s čirými alignery) 14denní domácí bělící kúru během léčebného procesu pomocí 16% karbamid peroxidového gelu (Opalescence PF, Ultradent Products Inc., South Jordan, UT, USA).
Postup: Domácí bělení
Bělicí tácy byly vyrobeny na míru pacientům s fixním aparátem a používali je každý večer 2-4 hodiny po vyčištění zubů. Ve skupině transparentních alignerů bylo bělení provedeno pomocí alignerů používaných k léčbě.
Experimentální: Řízení
14 náhodně vybraných pacientů (7 s fixními aparáty a 7 s jasnými zarovnávači) sloužilo jako kontrolní skupina. U pacientů v této skupině nebyly provedeny žádné bělící procedury.
Jiný: Řízení
Tato skupina pacientů nepodstoupila žádné bělící procedury.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření barvy zubů
Časové okno: do 1,5 roku
Byly pořízeny snímky obrazovky záznamů skenování pořízené na začátku a na konci léčby a hodnoty L*, a*, b* byly změřeny pomocí softwaru Photoshop.
do 1,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre analýzy QLF (kvantitativní světlem indukovaná fluorescence).
Časové okno: do 1 roku
Delta F (ΔF) - Procento ztráty fluorescence vzhledem ke zdravému zubu
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmet Yağcı

Spolupracovníci

TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDK-2023-12793

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit