Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blegningsprocedurer udført under behandling med beslag og klare justeringer

29. november 2024 opdateret af: Ahmet Yağcı

Sammenligning af forskellige tandblegningsmetoder udført under faste og klare aligner ortodontiske behandlinger: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige blegningsmetoder, der anvendes under ortodontisk behandling med faste apparater og klare aligners. Det har også til formål at undersøge effekten af ​​forskellige blegningsmetoder på hvide pletlæsioner og den farveændring, de forårsager i tænderne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under ortodontisk behandling, hvis mundhygiejnen ikke er korrekt vedligeholdt eller ved langvarige behandlinger, kan der forekomme misfarvning af tænderne. Ved behandling med klar aligner kan manglende regelmæssig rengøring af aligners eller indtagelse af farvede fødevarer og drikkevarer, mens du bærer aligners, føre til pletter og gulfarvning af tandoverfladerne.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige blegningsmetoder, der anvendes under ortodontisk behandling med faste apparater og klare aligners. Det har også til formål at undersøge effekten af ​​forskellige blegningsmetoder på hvide pletlæsioner ved hjælp af kvantitativ lysinduceret fluorescens (QLF) og at evaluere farveændringerne i tænderne under behandlingsprocessen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38000
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen tidligere ortopædisk eller ortodontisk behandling
  • Mild eller moderat malocclusion
  • Ikke-rygere og ikke-alkoholforbrugere
  • Indtager ikke mere end 3 kopper te eller kaffe om dagen
  • God mundhygiejne og sundt parodontalt væv
  • Ingen huller, restaureringer, pigmentering eller hvide pletlæsioner på de forreste tænder
  • Kronologisk alder mellem 16-30 år, uanset knoglealder

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har behov for ekstraktionsbaseret behandling
  • Personer, der tidligere har gennemgået blegningsbehandling
  • Personer med endogen tandmisfarvning
  • Personer med genetisk tandpigmentering
  • Individer i den blandede tandbehandlingsfase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel
I denne gruppe gennemgik 14 patienter (7 med faste apparater og 7 med klare aligners) konventionelle blegningsprocedurer under behandlingsprocessen. Som blegemiddel blev der valgt et blegesystem på kontoret indeholdende 35 % hydrogenperoxid (Whiteness HP, FGM).
Procedure: Blegesystem på kontoret
Som blegemiddel blev der valgt et blegesystem på kontoret indeholdende 35 % hydrogenperoxid (Whiteness HP, FGM). Gingivaen blev isoleret under anvendelse af et isoleringsmateriale (Opaldam, Ultradent Products Inc.), som var lyshærdet med et standardhærdningslys. Blegegelen blev påført på de labiale overflader af de maksillære fortænder og hjørnetænder med en tykkelse på 1 mm og efterladt i 20 minutter. Efter at have renset tænderne med en aspirationsspids blev blegningsproceduren gentaget.
Eksperimentel: Laserassisteret blegning
I denne gruppe gennemgik 14 patienter (7 med faste apparater og 7 med klare aligners) laserblegning med en 940 nm diodelaser og en 35% hydrogenperoxidgel (Whiteness HP, FGM).
Procedure: Laserassisteret blegning
Whitening blev udført 10 dage før behandlingen, med laserbehandling påført uden at fjerne beslag i gruppen med faste apparater og uden rengøring af vedhæftede filer i aligner-gruppen. Laseren blev påført den bukkale overflade af tænderne med en afstand på 1 mm i 30 sekunder i tre påføringer. Efter 10 minutters hvile blev laserproceduren gentaget.
Eksperimentel: Hjemmeblegning
I hjemmeblegningsgruppen gennemgik 14 patienter (7 med faste apparater og 7 med klare aligners) en 14-dages hjemmeblegningsbehandling under behandlingsprocessen med en 16% carbamidperoxidgel (Opalescence PF, Ultradent Products Inc., South Jordan, UT, USA).
Procedure: Hjemmeblegning
Blegebakkerne blev skræddersyet til de fastmonterede apparatpatienter, og de brugte dem i 2-4 timer hver aften efter at have børstet tænder. I gruppen med gennemsigtige aligner blev blegningen udført ved hjælp af aligners båret til behandling.
Eksperimentel: Kontrollere
De 14 tilfældigt udvalgte patienter (7 med faste apparater og 7 med klare aligners) fungerede som kontrolgruppe. Ingen blegningsprocedurer blev udført på patienterne i denne gruppe.
Andet: Kontrollere
Denne gruppe patienter undergik ingen blegningsprocedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af tandfarve
Tidsramme: op til 1,5 år
Skærmbillederne af scanningsregistreringerne taget i begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen blev fanget, og L*, a*, b* værdierne blev målt ved hjælp af Photoshop-software.
op til 1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QLF (kvantitativ lys-induceret fluorescens) Analysescore
Tidsramme: op til 1 år
Delta F (ΔF) - Procentdelen af ​​fluorescenstab i forhold til en sund tand
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmet Yağcı

Samarbejdspartnere

TC Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2024

Først opslået (Anslået)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDK-2023-12793

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner