Bleaching-Verfahren, die während der Behandlung mit Brackets und transparenten Alignern durchgeführt werden
29. November 2024 aktualisiert von: Ahmet Yağcı
Vergleich verschiedener Zahnaufhellungsmethoden, die bei kieferorthopädischen Behandlungen mit festsitzenden und klaren Alignern durchgeführt werden: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener Bleaching-Methoden zu vergleichen, die während einer kieferorthopädischen Behandlung mit festsitzenden Apparaturen und transparenten Alignern eingesetzt werden.
Ziel ist es auch, die Wirkung verschiedener Aufhellungsmethoden auf weiße Flecken und die Farbveränderung, die sie in den Zähnen verursachen, zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während einer kieferorthopädischen Behandlung, bei unzureichender Mundhygiene oder bei Langzeitbehandlungen kann es zu Zahnverfärbungen kommen. Bei der Behandlung mit transparenten Alignern kann es zu Verfärbungen und Gelbfärbung der Zahnoberflächen kommen, wenn die Aligner nicht regelmäßig gereinigt werden oder wenn während des Tragens der Aligner verfärbende Nahrungsmittel und Getränke konsumiert werden.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener Bleaching-Methoden zu vergleichen, die während einer kieferorthopädischen Behandlung mit festsitzenden Apparaturen und transparenten Alignern eingesetzt werden. Ziel ist es außerdem, die Wirkung verschiedener Bleaching-Methoden auf White-Spot-Läsionen mittels quantitativer lichtinduzierter Fluoreszenz (QLF) zu untersuchen und die Farbveränderungen der Zähne während des Behandlungsprozesses zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kayseri, Truthahn, 38000
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine vorherige orthopädische oder kieferorthopädische Behandlung
- Leichte oder mittelschwere Malokklusion
- Nichtraucher und Nichtalkoholkonsumenten
- Konsumiert nicht mehr als 3 Tassen Tee oder Kaffee pro Tag
- Gute Mundhygiene und gesundes parodontales Gewebe
- Keine Karies, Restaurationen, Pigmentierung oder weiße Flecken auf den Frontzähnen
- Chronologisches Alter zwischen 16 und 30 Jahren, unabhängig vom Knochenalter
Ausschlusskriterien:
- Personen, die eine Extraktionsbehandlung benötigen
- Personen, die sich zuvor einer Bleaching-Behandlung unterzogen haben
- Personen mit endogener Zahnverfärbung
- Personen mit genetischer Zahnpigmentierung
- Personen in der Wechselgebissphase
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Konventionell
In dieser Gruppe wurden 14 Patienten (7 mit festsitzenden Apparaturen und 7 mit transparenten Alignern) während des Behandlungsprozesses konventionellen Aufhellungsverfahren unterzogen.
Als Aufhellungsmittel wurde ein In-Office-Bleaching-System mit 35 % Wasserstoffperoxid (Whiteness HP, FGM) gewählt.
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Als Aufhellungsmittel wurde ein In-Office-Bleaching-System mit 35 % Wasserstoffperoxid (Whiteness HP, FGM) gewählt.
Die Gingiva wurde mit einem Isolationsmaterial (Opaldam, Ultradent Products Inc.) isoliert, das mit einer Standard-Polymerisationslampe lichtgehärtet wurde.
Das Aufhellungsgel wurde mit einer Dicke von 1 mm auf die labialen Oberflächen der oberen Schneide- und Eckzähne aufgetragen und 20 Minuten lang belassen.
Nach der Reinigung der Zähne mit einer Absaugspitze wurde der Bleaching-Vorgang wiederholt.
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Experimental: Laserunterstütztes Bleaching
In dieser Gruppe wurden 14 Patienten (7 mit festsitzenden Apparaturen und 7 mit transparenten Alignern) einer Laseraufhellung mit einem 940-nm-Diodenlaser und einem 35 %igen Wasserstoffperoxidgel (Whiteness HP, FGM) unterzogen.
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Das Bleaching wurde 10 Tage vor der Behandlung durchgeführt, wobei die Laserbehandlung ohne Entfernen der Brackets in der Gruppe mit festsitzenden Geräten und ohne Reinigungsaufsätze in der Aligner-Gruppe durchgeführt wurde.
Der Laser wurde in drei Anwendungen 30 Sekunden lang in einem Abstand von 1 mm auf die bukkale Oberfläche der Zähne aufgetragen.
Nach einer 10-minütigen Pause wurde der Laservorgang wiederholt.
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Experimental: Bleichen zu Hause
In der Home-Bleaching-Gruppe wurden 14 Patienten (7 mit festsitzenden Apparaturen und 7 mit transparenten Alignern) während des Behandlungsprozesses einer 14-tägigen Home-Bleaching-Behandlung mit einem 16 %igen Carbamidperoxid-Gel (Opaleszenz PF, Ultradent Products Inc., South Jordan, UT, USA).
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Die Bleaching-Schienen wurden speziell für die Patienten mit festsitzenden Apparaturen angefertigt und sie wurden jeden Abend nach dem Zähneputzen zwei bis vier Stunden lang verwendet.
In der Gruppe mit transparenten Alignern erfolgte die Aufhellung mit den zur Behandlung getragenen Alignern.
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Experimental: Kontrolle
Als Kontrollgruppe dienten die 14 zufällig ausgewählten Patienten (7 mit festsitzenden Apparaturen und 7 mit transparenten Alignern).
Bei den Patienten dieser Gruppe wurden keine Aufhellungsverfahren durchgeführt.
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Diese Patientengruppe wurde keiner Zahnaufhellung unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Zahnfarbe
Zeitfenster: bis zu 1,5 Jahre
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Die Screenshots der Scanaufzeichnungen zu Beginn und am Ende der Behandlung wurden erfasst und die L*-, a*- und b*-Werte mit der Photoshop-Software gemessen.
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bis zu 1,5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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QLF-Analysebewertung (Quantitative lichtinduzierte Fluoreszenz).
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Delta F (ΔF) – Der Prozentsatz des Fluoreszenzverlusts im Verhältnis zu einem gesunden Zahn
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bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Consolaro A, Consolaro RB, Francischone L. Clarifications, guidelines and questions about the dental bleaching "associated" with orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2013 Sep-Oct;18(5):4-10. doi: 10.1590/s2176-94512013000500002.
- Hegedus C, Bistey T, Flora-Nagy E, Keszthelyi G, Jenei A. An atomic force microscopy study on the effect of bleaching agents on enamel surface. J Dent. 1999 Sep;27(7):509-15. doi: 10.1016/s0300-5712(99)00006-8.
- Albhaisi Z, Al-Khateeb SN, Abu Alhaija ES. Enamel demineralization during clear aligner orthodontic treatment compared with fixed appliance therapy, evaluated with quantitative light-induced fluorescence: A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 May;157(5):594-601. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.01.004.
- Jadad E, Montoya J, Arana G, Gordillo LA, Palo RM, Loguercio AD. Spectrophotometric evaluation of color alterations with a new dental bleaching product in patients wearing orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jul;140(1):e43-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.11.021.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TDK-2023-12793
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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