Процедуры отбеливания, выполняемые во время лечения с использованием брекетов и прозрачных капп
29 ноября 2024 г. обновлено: Ahmet Yağcı
Сравнение различных методов отбеливания зубов, выполняемых во время ортодонтического лечения с фиксированными и прозрачными каппами: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью данного исследования является сравнение эффективности различных методов отбеливания, используемых во время ортодонтического лечения с использованием несъемных аппаратов и прозрачных капп.
Целью исследования также является изучение влияния различных методов отбеливания на белые пятна и изменение цвета зубов, которое они вызывают.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Во время ортодонтического лечения, если не соблюдать гигиену полости рта должным образом или при длительном лечении, может произойти изменение цвета зубов. При лечении прозрачными каппами несоблюдение регулярной чистки капп или употребление окрашивающих продуктов питания и напитков во время ношения капп может привести к образованию пятен и пожелтению поверхности зубов.
Целью данного исследования является сравнение эффективности различных методов отбеливания, используемых во время ортодонтического лечения с использованием несъемных аппаратов и прозрачных капп. Целью исследования также является изучение влияния различных методов отбеливания на белые пятна с использованием количественной светоиндуцированной флуоресценции (QLF) и оценка изменений цвета зубов в процессе лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38000
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие предыдущего ортопедического или ортодонтического лечения.
- Легкая или умеренная степень нарушения прикуса
- Некурящие и не употребляющие алкоголь
- Употребляет не более 3 чашек чая или кофе в день.
- Хорошая гигиена полости рта и здоровые ткани пародонта
- Отсутствие кариеса, реставраций, пигментации или белых пятен на передних зубах.
- Хронологический возраст от 16 до 30 лет, независимо от костного возраста.
Критерии исключения:
- Лица, нуждающиеся в лечении на основе экстракции
- Лица, ранее проходившие процедуру отбеливания.
- Лица с эндогенным изменением цвета зубов
- Лица с генетической пигментацией зубов
- Люди в фазе смешанного прикуса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Общепринятый
В этой группе 14 пациентов (7 с несъемными аппаратами и 7 с прозрачными каппами) в процессе лечения прошли традиционные процедуры отбеливания.
В качестве отбеливающего средства была выбрана система офисного отбеливания, содержащая 35% перекиси водорода (Whiteness HP, FGM).
|
В качестве отбеливающего средства была выбрана система офисного отбеливания, содержащая 35% перекиси водорода (Whiteness HP, FGM).
Десну изолировали с использованием изолирующего материала (Opaldam, Ultradent Products Inc.), который подвергали светоотверждению с помощью стандартной полимеризационной лампы.
Отбеливающий гель наносили на губные поверхности резцов и клыков верхней челюсти толщиной 1 мм и оставляли на 20 минут.
После очистки зубов аспирационной насадкой процедуру отбеливания повторяли.
|
|
Экспериментальный: Лазерное отбеливание
В этой группе 14 пациентов (7 с несъемными аппаратами и 7 с прозрачными каппами) прошли лазерное отбеливание с помощью диодного лазера с длиной волны 940 нм и 35% геля перекиси водорода (Whiteness HP, FGM).
|
Отбеливание проводилось за 10 дней до лечения, при этом лазерное лечение применялось без снятия брекетов в группе с фиксированными аппаратами и без чистки насадок в группе с элайнерами.
Лазер наносился на щечную поверхность зубов на расстоянии 1 мм в течение 30 секунд за три применения.
После 10-минутного отдыха лазерную процедуру повторили.
|
|
Экспериментальный: Домашнее отбеливание
В группе домашнего отбеливания 14 пациентов (7 с несъемными аппаратами и 7 с прозрачными каппами) прошли 14-дневное домашнее отбеливание во время процесса лечения с использованием 16% геля пероксида карбамида (Opalescent PF, Ultradent Products Inc., Южный Джордан, США). Юта, США).
|
Отбеливающие каппы были изготовлены на заказ для пациентов с несъемными аппаратами, и они использовали их в течение 2–4 часов каждый вечер после чистки зубов.
В группе с прозрачными каппами отбеливание проводилось с использованием капп, которые носили во время лечения.
|
|
Экспериментальный: Контроль
14 пациентов, выбранных случайным образом (7 с несъемными аппаратами и 7 с прозрачными каппами), составили контрольную группу.
Пациентам этой группы процедуры отбеливания не проводились.
|
Эта группа пациентов не проходила никаких процедур отбеливания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение цвета зубов
Временное ограничение: до 1,5 лет
|
Снимки экрана записей сканирования, сделанные в начале и в конце лечения, были сняты, а значения L*, a*, b* были измерены с помощью программного обеспечения Photoshop.
|
до 1,5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка анализа QLF (количественная светоиндуцированная флуоресценция)
Временное ограничение: до 1 года
|
Дельта F (ΔF) – процент потери флуоресценции относительно здорового зуба.
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Consolaro A, Consolaro RB, Francischone L. Clarifications, guidelines and questions about the dental bleaching "associated" with orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2013 Sep-Oct;18(5):4-10. doi: 10.1590/s2176-94512013000500002.
- Hegedus C, Bistey T, Flora-Nagy E, Keszthelyi G, Jenei A. An atomic force microscopy study on the effect of bleaching agents on enamel surface. J Dent. 1999 Sep;27(7):509-15. doi: 10.1016/s0300-5712(99)00006-8.
- Albhaisi Z, Al-Khateeb SN, Abu Alhaija ES. Enamel demineralization during clear aligner orthodontic treatment compared with fixed appliance therapy, evaluated with quantitative light-induced fluorescence: A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 May;157(5):594-601. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.01.004.
- Jadad E, Montoya J, Arana G, Gordillo LA, Palo RM, Loguercio AD. Spectrophotometric evaluation of color alterations with a new dental bleaching product in patients wearing orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jul;140(1):e43-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.11.021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TDK-2023-12793
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .