Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bleekprocedures uitgevoerd tijdens de behandeling met beugels en transparante aligners

29 november 2024 bijgewerkt door: Ahmet Yağcı

Vergelijking van verschillende methoden voor het bleken van tanden die worden uitgevoerd tijdens orthodontische behandelingen met een vaste en Clear Aligner: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van verschillende bleekmethoden die worden gebruikt tijdens orthodontische behandelingen met vaste apparaten en clear aligners. Het is ook bedoeld om het effect van verschillende bleekmethoden op witte vleklaesies en de kleurverandering die ze in de tanden veroorzaken te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens orthodontische behandelingen, als de mondhygiëne niet goed wordt gehandhaafd of bij langdurige behandelingen, kan tandverkleuring optreden. Bij een behandeling met een clear aligner kan het niet regelmatig reinigen van de aligners of het consumeren van vlekkende voedingsmiddelen en dranken tijdens het dragen van de aligners leiden tot verkleuring en vergeling van de tandoppervlakken.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van verschillende bleekmethoden die worden gebruikt tijdens orthodontische behandelingen met vaste apparaten en clear aligners. Het is ook bedoeld om het effect van verschillende bleekmethoden op witte vleklaesies te onderzoeken met behulp van kwantitatieve lichtgeïnduceerde fluorescentie (QLF) en om de kleurveranderingen in de tanden tijdens het behandelingsproces te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen, 38000
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen eerdere orthopedische of orthodontische behandeling
  • Milde of matige malocclusie
  • Niet-rokers en niet-alcoholische consumenten
  • Drinkt niet meer dan 3 koppen thee of koffie per dag
  • Goede mondhygiëne en gezond parodontaal weefsel
  • Geen gaatjes, restauraties, pigmentatie of witte vleklaesies op de voortanden
  • Chronologische leeftijd tussen 16-30 jaar, ongeacht de botleeftijd

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die een op extractie gebaseerde behandeling nodig hebben
  • Personen die eerder een bleekbehandeling hebben ondergaan
  • Personen met endogene tandverkleuring
  • Personen met genetische tandpigmentatie
  • Individuen in de gemengde gebitsfase

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Conventioneel
In deze groep ondergingen 14 patiënten (7 met vaste apparaten en 7 met duidelijke aligners) tijdens het behandelingsproces conventionele bleekprocedures. Als bleekmiddel werd gekozen voor een bleeksysteem op kantoor met 35% waterstofperoxide (Whiteness HP, FGM).
Procedure: Bleeksysteem op kantoor
Als bleekmiddel werd gekozen voor een bleeksysteem op kantoor met 35% waterstofperoxide (Whiteness HP, FGM). Het tandvlees werd geïsoleerd met behulp van een isolatiemateriaal (Opaldam, Ultradent Products Inc.), dat met licht werd uitgehard met een standaard uithardingslicht. De bleekgel werd met een dikte van 1 mm op de labiale oppervlakken van de maxillaire snij- en hoektanden aangebracht en 20 minuten met rust gelaten. Na het reinigen van de tanden met een aspiratietip werd de bleekprocedure herhaald.
Experimenteel: Laserondersteund bleken
In deze groep ondergingen 14 patiënten (7 met vaste apparaten en 7 met clear aligners) laserbleken met een 940 nm diodelaser en een 35% waterstofperoxidegel (Whiteness HP, FGM).
Procedure: Laserondersteund bleken
Het bleken werd 10 dagen vóór de behandeling uitgevoerd, waarbij een laserbehandeling werd toegepast zonder de beugels te verwijderen in de groep met vaste apparaten en zonder reinigingshulpstukken in de alignergroep. De laser werd in drie toepassingen gedurende 30 seconden op het buccale oppervlak van de tanden aangebracht met een afstand van 1 mm. Na een rustperiode van 10 minuten werd de laserprocedure herhaald.
Experimenteel: Thuis bleken
In de thuisbleekgroep ondergingen 14 patiënten (7 met vaste apparaten en 7 met clear aligners) tijdens het behandelingsproces een 14-daagse thuisbleekbehandeling met behulp van een 16% carbamideperoxidegel (Opalescentie PF, Ultradent Products Inc., South Jordan, UT, VS).
Procedure: Thuisbleken
De bleeklepels waren op maat gemaakt voor patiënten met een vast apparaat, en ze gebruikten ze elke avond 2 tot 4 uur nadat ze hun tanden hadden gepoetst. In de transparante alignergroep werd het bleken uitgevoerd met behulp van de aligners die tijdens de behandeling werden gedragen.
Experimenteel: Controle
De 14 willekeurig geselecteerde patiënten (7 met vaste apparaten en 7 met duidelijke aligners) dienden als controlegroep. Bij de patiënten in deze groep werden geen bleekprocedures uitgevoerd.
Ander: Controle
Deze groep patiënten onderging geen bleekprocedures.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de tandkleur
Tijdsspanne: tot 1,5 jaar
De schermafbeeldingen van de scangegevens die aan het begin en het einde van de behandeling zijn gemaakt, zijn gemaakt en de L*-, a*- en b*-waarden zijn gemeten met behulp van Photoshop-software.
tot 1,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QLF-analysescore (kwantitatieve lichtgeïnduceerde fluorescentie).
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Delta F (ΔF) - Het percentage fluorescentieverlies ten opzichte van een gezonde tand
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahmet Yağcı

Medewerkers

TC Erciyes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TDK-2023-12793

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren