Valkaisutoimenpiteet, jotka suoritetaan hoidon aikana kannattimilla ja kirkkailla tasausvälineillä
perjantai 29. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ahmet Yağcı
Kiinteän ja selkeän oikomishoidon aikana suoritettujen eri hampaiden valkaisumenetelmien vertailu: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata oikomishoidossa käytettävien eri valkaisumenetelmien tehokkuutta kiinteillä laitteilla ja kirkkailla linjauslaitteilla.
Tarkoituksena on myös tutkia eri valkaisumenetelmien vaikutusta valkopistevaurioihin ja niiden aiheuttamaan värinmuutokseen hampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden värjäytymistä voi esiintyä oikomishoidon aikana, jos suuhygieniasta ei huolehdita asianmukaisesti tai pitkäaikaishoidoissa. Kirkkaassa aligner-hoidossa kohdistajien säännöllisen puhdistamisen laiminlyönti tai värjäytyvien elintarvikkeiden ja juomien nauttiminen kohdistajia käytettäessä voi johtaa hampaiden pintojen värjäytymiseen ja kellastumiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata oikomishoidossa käytettävien eri valkaisumenetelmien tehokkuutta kiinteillä laitteilla ja kirkkailla linjauslaitteilla. Tarkoituksena on myös tutkia eri valkaisumenetelmien vaikutusta valkopistevaurioihin kvantitatiivisen valon aiheuttaman fluoresenssin (QLF) avulla ja arvioida hampaiden värimuutoksia hoidon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38000
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ei aikaisempaa ortopedista tai oikomishoitoa
- Lievä tai kohtalainen tukkeuma
- Tupakoimattomat ja alkoholittomat kuluttajat
- Juo enintään 3 kupillista teetä tai kahvia päivässä
- Hyvä suuhygienia ja terveet parodontaalikudokset
- Ei reikiä, täytteitä, pigmentaatiota tai valkopistevaurioita etuhampaissa
- Kronologinen ikä välillä 16-30 vuotta, luun iästä riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka tarvitsevat uuttamiseen perustuvaa hoitoa
- Henkilöt, joille on aiemmin tehty valkaisuhoito
- Henkilöt, joilla on endogeeninen hampaiden värimuutos
- Henkilöt, joilla on geneettinen hampaiden pigmentaatio
- Yksilöt sekahammasvaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen
Tässä ryhmässä 14 potilaalle (7 kiinteillä laitteilla ja 7 kirkkailla kohdistajilla) tehtiin tavanomaiset valkaisutoimenpiteet hoitoprosessin aikana.
Valkaisuaineeksi valittiin toimistossa käytettävä valkaisujärjestelmä, joka sisältää 35 % vetyperoksidia (Whiteness HP, FGM).
|
Valkaisuaineeksi valittiin toimistossa käytettävä valkaisujärjestelmä, joka sisältää 35 % vetyperoksidia (Whiteness HP, FGM).
Ien eristettiin käyttämällä eristysmateriaalia (Opaldam, Ultradent Products Inc.), joka valokovetettiin tavallisella kovetusvalolla.
Valkaisugeeliä levitettiin yläleuan etuhampaiden ja kulmahampaiden labiaalisille pinnoille 1 mm:n paksuudella ja jätettiin vaikuttamaan 20 minuutiksi.
Kun hampaat oli puhdistettu aspiraatiokärjellä, valkaisu toistettiin.
|
|
Kokeellinen: Laser-avusteinen valkaisu
Tässä ryhmässä 14 potilasta (7 kiinteillä laitteilla ja 7 kirkkailla kohdistajilla) valkaistiin laserilla 940 nm:n diodilaserilla ja 35-prosenttisella vetyperoksidigeelillä (Whiteness HP, FGM).
|
Valkaisu suoritettiin 10 päivää ennen hoitoa laserkäsittelyllä ilman kiinnikkeiden poistamista kiinteässä laiteryhmässä ja ilman puhdistuslaitteita kohdistusryhmässä.
Laseria levitettiin hampaiden bukkaaliselle pinnalle 1 mm:n etäisyydellä 30 sekunnin ajan kolmessa sovelluksessa.
10 minuutin tauon jälkeen lasermenettely toistettiin.
|
|
Kokeellinen: Kotivalkaisu
Kotivalkaisuryhmässä 14 potilaalle (7 kiinteillä laitteilla ja 7 kirkkailla kohdistajilla) tehtiin 14 päivän kotivalkaisuhoito hoitoprosessin aikana käyttäen 16 % karbamidiperoksidigeeliä (Opalescence PF, Ultradent Products Inc., Etelä-Jordan, UT, USA).
|
Valkaisualtaat valmistettiin mittatilaustyönä kiinteän laitteen potilaille, ja he käyttivät niitä 2-4 tuntia joka ilta hampaiden pesun jälkeen.
Läpinäkyvässä linjausryhmässä valkaisu tehtiin hoidossa käytettävillä kohdistajilla.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Satunnaisesti valitut 14 potilasta (7 kiinteillä laitteilla ja 7 selkeillä kohdistajilla) toimivat kontrolliryhmänä.
Tämän ryhmän potilaille ei suoritettu valkaisutoimenpiteitä.
|
Tälle potilasryhmälle ei tehty valkaisutoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden värin mittaus
Aikaikkuna: jopa 1,5 vuotta
|
Hoidon alussa ja lopussa otetut kuvakaappaukset skannaustietueista tallennettiin ja L*-, a*-, b*-arvot mitattiin Photoshop-ohjelmistolla.
|
jopa 1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QLF (kvantitatiivinen valon aiheuttama fluoresenssi) analyysipisteet
Aikaikkuna: jopa 1 vuotta
|
Delta F (ΔF) – Fluoresenssihäviön prosenttiosuus terveeseen hampaan verrattuna
|
jopa 1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Consolaro A, Consolaro RB, Francischone L. Clarifications, guidelines and questions about the dental bleaching "associated" with orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2013 Sep-Oct;18(5):4-10. doi: 10.1590/s2176-94512013000500002.
- Hegedus C, Bistey T, Flora-Nagy E, Keszthelyi G, Jenei A. An atomic force microscopy study on the effect of bleaching agents on enamel surface. J Dent. 1999 Sep;27(7):509-15. doi: 10.1016/s0300-5712(99)00006-8.
- Albhaisi Z, Al-Khateeb SN, Abu Alhaija ES. Enamel demineralization during clear aligner orthodontic treatment compared with fixed appliance therapy, evaluated with quantitative light-induced fluorescence: A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 May;157(5):594-601. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.01.004.
- Jadad E, Montoya J, Arana G, Gordillo LA, Palo RM, Loguercio AD. Spectrophotometric evaluation of color alterations with a new dental bleaching product in patients wearing orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jul;140(1):e43-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.11.021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDK-2023-12793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .