Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Procedury wybielania wykonywane podczas leczenia zamkami i przezroczystymi nakładkami

29 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ahmet Yağcı

Porównanie różnych metod wybielania zębów stosowanych podczas leczenia ortodontycznego z użyciem stałych i przezroczystych nakładek: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem pracy jest porównanie skuteczności różnych metod wybielania stosowanych podczas leczenia ortodontycznego aparatami stałymi i przezroczystymi nakładkami. Ma także na celu zbadanie wpływu różnych metod wybielania na zmiany koloru białych plam i powodowane przez nie zmiany koloru zębów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W trakcie leczenia ortodontycznego, jeśli higiena jamy ustnej nie jest odpowiednio utrzymywana lub przy długotrwałym leczeniu, może dojść do przebarwień zębów. W przypadku leczenia przezroczystymi nakładkami brak regularnego czyszczenia nakładek lub spożywanie barwiących pokarmów i napojów podczas noszenia nakładek może prowadzić do przebarwień i zażółcenia powierzchni zębów.

Celem pracy jest porównanie skuteczności różnych metod wybielania stosowanych podczas leczenia ortodontycznego aparatami stałymi i przezroczystymi nakładkami. Ma także na celu zbadanie wpływu różnych metod wybielania na zmiany w postaci białych plam za pomocą ilościowej fluorescencji indukowanej światłem (QLF) oraz ocenę zmian koloru zębów w trakcie procesu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38000
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Brak wcześniejszego leczenia ortopedycznego lub ortodontycznego
  • Łagodna lub umiarkowana wada zgryzu
  • Osoby niepalące i niepijące alkoholu
  • Spożywa nie więcej niż 3 filiżanki herbaty lub kawy dziennie
  • Dobra higiena jamy ustnej i zdrowe tkanki przyzębia
  • Brak ubytków, wypełnień, przebarwień i białych plam na zębach przednich
  • Wiek chronologiczny 16-30 lat, niezależnie od wieku kostnego

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby wymagające leczenia metodą ekstrakcyjną
  • Osoby, które przeszły wcześniej zabieg wybielania
  • Osoby z endogennymi przebarwieniami zębów
  • Osoby z genetyczną pigmentacją zębów
  • Osoby w fazie uzębienia mieszanego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowy
W tej grupie 14 pacjentów (7 z aparatami stałymi i 7 z przezroczystymi nakładkami) zostało w trakcie leczenia poddanych konwencjonalnym zabiegom wybielania. Jako środek wybielający wybrano gabinetowy system wybielający zawierający 35% nadtlenku wodoru (Whiteness HP, FGM).
Procedura: System wybielania w gabinecie
Jako środek wybielający wybrano gabinetowy system wybielający zawierający 35% nadtlenku wodoru (Whiteness HP, FGM). Dziąsło izolowano przy użyciu materiału izolacyjnego (Opaldam, Ultradent Products Inc.), który utwardzano światłem standardową lampą polimeryzacyjną. Żel wybielający nałożono na powierzchnie wargowe siekaczy i kłów szczęki o grubości 1 mm i pozostawiono na 20 minut. Po oczyszczeniu zębów końcówką aspiracyjną zabieg wybielania powtórzono.
Eksperymentalny: Wybielanie wspomagane laserem
W tej grupie 14 pacjentów (7 z aparatami stałymi i 7 z przezroczystymi nakładkami) zostało poddanych wybielaniu laserowemu laserem diodowym o długości fali 940 nm i 35% żelem nadtlenku wodoru (Whiteness HP, FGM).
Procedura: Wybielanie wspomagane laserem
Wybielanie przeprowadzono na 10 dni przed zabiegiem, stosując zabieg laserowy bez usuwania zamków w grupie aparatów stałych i bez nasadek czyszczących w grupie nakładek. Laser aplikowano na policzkową powierzchnię zębów w odległości 1 mm przez 30 sekund w trzech aplikacjach. Po 10-minutowej przerwie powtórzono zabieg laserowy.
Eksperymentalny: Wybielanie domowe
W grupie stosującej wybielanie w domu 14 pacjentów (7 z aparatami stałymi i 7 z przezroczystymi nakładkami) przeszło w trakcie leczenia 14-dniowy zabieg wybielania w domu przy użyciu 16% żelu nadtlenku karbamidu (Opalescent PF, Ultradent Products Inc., Południowa Jordania, UT, USA).
Procedura: Wybielanie w domu
Nakładki wybielające zostały wykonane na zamówienie dla pacjentów korzystających z aparatu stałego i używali ich każdego wieczoru przez 2-4 godziny po umyciu zębów. W grupie nakładek przezroczystych wybielanie przeprowadzono przy użyciu nakładek noszonych w trakcie leczenia.
Eksperymentalny: Kontrola
Grupę kontrolną stanowiło losowo wybranych 14 pacjentów (7 z aparatami stałymi i 7 z przezroczystymi nakładkami). U pacjentów w tej grupie nie wykonano żadnego zabiegu wybielania.
Inny: Kontrola
W tej grupie pacjentów nie poddano zabiegom wybielania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar koloru zębów
Ramy czasowe: do 1,5 roku
Przechwycono zrzuty ekranu zapisów skanowania wykonanych na początku i na końcu leczenia, a wartości L*, a*, b* zmierzono za pomocą oprogramowania Photoshop.
do 1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik analizy QLF (ilościowa fluorescencja indukowana światłem).
Ramy czasowe: do 1 roku
Delta F (ΔF) – Procent utraty fluorescencji w stosunku do zdrowego zęba
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahmet Yağcı

Współpracownicy

TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDK-2023-12793

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj