Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blekeprosedyrer utført under behandling med braketter og klare justeringer

29. november 2024 oppdatert av: Ahmet Yağcı

Sammenligning av forskjellige tennerblekingsmetoder utført under faste og klare aligner ortodontiske behandlinger: en randomisert kontrollert klinisk prøve

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til forskjellige blekemetoder som brukes under kjeveortopedisk behandling med faste apparater og klare aligners. Den har også som mål å undersøke effekten av ulike blekemetoder på lesjoner av hvite flekk og fargeendringen de forårsaker i tennene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under kjeveortopedisk behandling, hvis munnhygiene ikke er riktig vedlikeholdt eller ved langvarige behandlinger, kan det oppstå misfarging av tenner. Ved behandling med klar aligner kan unnlatelse av å rengjøre aligners regelmessig eller inntak av flekkende matvarer og drikkevarer mens du har på aligners føre til flekker og gulfarging av tannoverflatene.

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til forskjellige blekemetoder som brukes under kjeveortopedisk behandling med faste apparater og klare aligners. Den tar også sikte på å undersøke effekten av ulike blekemetoder på lesjoner av hvite flekk ved bruk av kvantitativ lysindusert fluorescens (QLF) og å evaluere fargeendringene i tennene under behandlingsprosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia, 38000
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ingen tidligere ortopedisk eller kjeveortopedisk behandling
  • Mild eller moderat malocclusion
  • Ikke-røykere og alkoholfrie forbrukere
  • Bruker ikke mer enn 3 kopper te eller kaffe per dag
  • God munnhygiene og sunt periodontalt vev
  • Ingen hull, restaureringer, pigmentering eller hvite flekker på de fremre tennene
  • Kronologisk alder mellom 16-30 år, uavhengig av beinalder

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som trenger ekstraksjonsbasert behandling
  • Personer som tidligere har gjennomgått blekingsbehandling
  • Personer med endogen tannmisfarging
  • Personer med genetisk tannpigmentering
  • Individer i blandet tannbehandlingsfase

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konvensjonell
I denne gruppen gjennomgikk 14 pasienter (7 med faste apparater og 7 med klare aligners) konvensjonelle blekingsprosedyrer under behandlingsprosessen. Som blekemiddel ble et blekesystem på kontoret som inneholdt 35 % hydrogenperoksid (Whiteness HP, FGM) valgt.
Fremgangsmåte: Blekesystem på kontoret
Som blekemiddel ble et blekesystem på kontoret som inneholdt 35 % hydrogenperoksid (Whiteness HP, FGM) valgt. Gingivaen ble isolert ved bruk av et isolasjonsmateriale (Opaldam, Ultradent Products Inc.), som ble lysherdet med et standard herdelys. Blekegelen ble påført på labiale overflater av maxillære fortenner og hjørnetenner med en tykkelse på 1 mm og lot stå i 20 minutter. Etter å ha renset tennene med en aspirasjonsspiss, ble blekingsprosedyren gjentatt.
Eksperimentell: Laserassistert bleking
I denne gruppen gjennomgikk 14 pasienter (7 med faste apparater og 7 med klare aligners) laserbleking med en 940 nm diodelaser og en 35 % hydrogenperoksidgel (Whiteness HP, FGM).
Fremgangsmåte: Laserassistert bleking
Bleking ble utført 10 dager før behandling, med laserbehandling påført uten å fjerne braketter i den faste apparatgruppen og uten rengjøring av vedlegg i aligner-gruppen. Laseren ble påført den bukkale overflaten av tennene med en avstand på 1 mm i 30 sekunder i tre påføringer. Etter 10 minutters hvile ble laserprosedyren gjentatt.
Eksperimentell: Hjemmebleking
I hjemmeblekingsgruppen gjennomgikk 14 pasienter (7 med faste apparater og 7 med klare aligners) en 14-dagers hjemmeblekingsbehandling under behandlingsprosessen med en 16 % karbamidperoksidgel (Opalescence PF, Ultradent Products Inc., South Jordan, UT, USA).
Fremgangsmåte: Hjemmebleking
Blekebrettene ble skreddersydd for pasientene med fast apparat, og de brukte dem i 2-4 timer hver kveld etter å ha pusset tennene. I den transparente aligner-gruppen ble bleking utført ved bruk av aligners som ble brukt til behandling.
Eksperimentell: Kontroll
De 14 pasientene som ble valgt tilfeldig (7 med faste apparater og 7 med klare aligners) fungerte som kontrollgruppe. Ingen blekingsprosedyrer ble utført på pasientene i denne gruppen.
Annen: Kontroll
Denne pasientgruppen gjennomgikk ingen blekingsprosedyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannfargemåling
Tidsramme: opptil 1,5 år
Skjermbildene av skannepostene tatt ved begynnelsen og slutten av behandlingen ble tatt, og L*, a*, b*-verdiene ble målt ved hjelp av Photoshop-programvare.
opptil 1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QLF (kvantitativ lysindusert fluorescens) Analysepoeng
Tidsramme: opptil 1 år
Delta F (ΔF) - Prosentandelen av fluorescenstap i forhold til en lydtann
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahmet Yağcı

Samarbeidspartnere

TC Erciyes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

9. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

4. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TDK-2023-12793

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere