- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06716827
브라켓과 투명 얼라이너를 사용한 치료 중 수행되는 표백 절차
2024년 11월 29일 업데이트: Ahmet Yağcı
고정식 정렬장치와 투명 정렬장치 교정 치료 중 수행되는 다양한 치아 미백 방법의 비교: 무작위 대조 임상 시험
본 연구의 목적은 고정식 장치와 투명교정 장치를 이용한 치아교정 치료 시 사용되는 다양한 미백 방법의 효과를 비교하는 것입니다.
또한 다양한 미백 방법이 백점 병변에 미치는 영향과 이로 인한 치아 색상 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
교정치료 시 구강 위생이 제대로 유지되지 않거나 장기간 치료를 받을 경우 치아 변색이 발생할 수 있습니다. 투명 얼라이너 치료 시, 얼라이너를 정기적으로 세척하지 않거나, 얼라이너를 착용한 상태에서 착색된 음식이나 음료를 섭취할 경우 치아 표면이 착색되거나 황변될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 고정식 장치와 투명교정 장치를 이용한 치아교정 치료 시 사용되는 다양한 미백 방법의 효과를 비교하는 것입니다. 또한 정량광유도형광(QLF)을 이용하여 백반병변에 대한 다양한 미백 방법의 효과를 알아보고, 치료 과정 중 치아의 색상 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38000
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이전에 정형외과나 치아교정 치료를 받은 적이 없습니다.
- 경증 또는 중등도의 부정교합
- 비흡연자 및 비알코올 소비자
- 하루에 차나 커피를 3잔 이하로 섭취합니다.
- 좋은 구강 위생과 건강한 치주 조직
- 전치에 충치, 수복물, 색소침착 또는 백반병변이 없습니다.
- 뼈나이와 상관없이 생활연령은 16~30세
제외 기준:
- 추출 기반 치료가 필요한 개인
- 이전에 미백치료를 받은 적이 있는 분
- 내인성 치아 변색이 있는 사람
- 유전적 치아 색소침착이 있는 사람
- 혼합치열기의 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통적인
이 그룹에서 14명의 환자(고정 장치를 사용하는 7명, 투명 교정 장치를 사용하는 7명)가 치료 과정에서 기존의 미백 시술을 받았습니다.
미백제로는 과산화수소 35%를 함유한 사내표백시스템(Whiteness HP, FGM)을 선택하였다.
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미백제로는 과산화수소 35%를 함유한 사내표백시스템(Whiteness HP, FGM)을 선택하였다.
치은은 표준 광중합기로 광중합된 격리 재료(Opaldam, Ultradent Products Inc.)를 사용하여 격리되었습니다.
미백겔을 상악 전치 및 견치 순면에 1mm 두께로 도포하고 20분간 방치하였다.
흡인 팁으로 치아를 닦은 후 미백 과정을 반복했습니다.
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실험적: 레이저 보조 표백
이 그룹에서는 14명의 환자(고정 장치를 사용하는 7명, 투명 정렬 장치를 사용하는 7명)가 940 nm 다이오드 레이저와 35% 과산화수소 젤(Whiteness HP, FGM)을 사용하여 레이저 미백을 받았습니다.
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미백은 치료 10일 전에 시행하였고, 고정식군은 브라켓 제거 없이 레이저 치료를 시행하였고, 얼라이너군은 세척 부착물을 사용하지 않고 시행하였다.
레이저는 3번의 적용으로 30초 동안 1mm 거리로 치아의 협측 표면에 적용되었습니다.
10분 휴식 후 레이저 시술을 반복했습니다.
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실험적: 가정용 표백
가정미백군에서는 14명의 환자(고정장치 7명, 투명교정장치 7명)가 치료과정 중 16% 카바마이드 퍼옥사이드 젤(Opalescent PF, Ultradent Products Inc., South Jordan, 유타, 미국).
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미백 트레이는 고정장치 환자를 위해 맞춤 제작되었으며, 매일 저녁 양치 후 2~4시간 동안 사용하였다.
투명교정군에서는 치료 시 착용한 교정장치를 이용하여 미백을 시행하였습니다.
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실험적: 제어
무작위로 선정된 14명의 환자(고정 장치를 사용하는 7명, 투명 정렬 장치를 사용하는 7명)가 대조군으로 사용되었습니다.
이 그룹의 환자에게는 미백 시술을 시행하지 않았습니다.
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이 그룹의 환자들은 어떠한 미백 시술도 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아색 측정
기간: 최대 1,5년
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치료 시작과 종료 시 촬영한 스캐닝 기록의 스크린샷을 캡쳐하였고, Photoshop 소프트웨어를 이용하여 L*, a*, b* 값을 측정하였다.
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최대 1,5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QLF(정량적 광유도 형광) 분석 점수
기간: 최대 1년
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Delta F(ΔF) - 건강한 치아에 대한 형광 손실 비율
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Consolaro A, Consolaro RB, Francischone L. Clarifications, guidelines and questions about the dental bleaching "associated" with orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2013 Sep-Oct;18(5):4-10. doi: 10.1590/s2176-94512013000500002.
- Hegedus C, Bistey T, Flora-Nagy E, Keszthelyi G, Jenei A. An atomic force microscopy study on the effect of bleaching agents on enamel surface. J Dent. 1999 Sep;27(7):509-15. doi: 10.1016/s0300-5712(99)00006-8.
- Albhaisi Z, Al-Khateeb SN, Abu Alhaija ES. Enamel demineralization during clear aligner orthodontic treatment compared with fixed appliance therapy, evaluated with quantitative light-induced fluorescence: A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 May;157(5):594-601. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.01.004.
- Jadad E, Montoya J, Arana G, Gordillo LA, Palo RM, Loguercio AD. Spectrophotometric evaluation of color alterations with a new dental bleaching product in patients wearing orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jul;140(1):e43-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.11.021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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