強迫性障害（OCD）に対する経頭蓋交流刺激による認知行動療法の効果と増強のメカニズム
2025年7月29日 更新者：Zhen Wang、Shanghai Mental Health Center
強迫性障害（OCD）に対する曝露ベースの認知行動療法（CBT）と同時の経頭蓋交流刺激（tACS）のランダム化臨床試験
この研究は、強迫性障害（OCD）患者の治療における経頭蓋交流刺激（tACS）と併用した曝露ベースの認知行動療法（CBT）の実現可能性と臨床転帰を評価し、治療の潜在的な神経メカニズムを調査することを目的としています。磁気共鳴画像法 (MRI) と脳波検査 (EEG) による影響。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究は、OCD患者の治療における前頭前皮質（mPFC）上のtACSと組み合わせた曝露ベースCBT（ERP）の実現可能性と臨床転帰を評価することを目的としている。
症状が主に「汚染/清潔」に関連していた 120 人の OCD 患者が、無作為に 3 つのグループ (ERP+アクティブ tACS、ERP+偽 tACS 刺激および待機リスト) に分けられます。
待機リストにある患者を除くすべての患者は、ERP と同時の tACS (tACS+ERP) の 8 セッションを含む、2 か月間に 10 セッションの個別 CBT を受けます。
EEG パラメータに基づいて、個別のモデリングを実行して、特定の刺激パラメータ スキーム (刺激周波数) を決定しました。
3 人の独立した評価者が、Y-BOCS を使用して、ベースライン (治療前)、最初の治療後 (セッション 2#)、4 回目 (セッション 5#)、8 回目の治療後という 4 つの評価ポイントで患者の強迫症状の重症度を評価します。 tDCS+ERP (セッション 10#)。
患者はMRIスキャンと脳波検査も受けます。
現在の研究は、ERPと併用したオンラインtACSの投与（tACS+ERP）がERPの有効性を改善するかどうかを調査することを目的としており、治療の潜在的な神経メカニズムを明らかにするいくつかの早期証拠を提供しようとしています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhen Wang, PhD, MD
- 電話番号：+86 34773516
- メール：wangzhen@smhc.org.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhen Wang, PhD, MD
- 電話番号：+86 64387250
- メール：wangzhen@smhc.org.cn
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 募集
- Shanghai Mental Health Center
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コンタクト：
- Zhen Wang
- 電話番号：+86 34773516
- メール：wangzhen@smhc.org.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) によって確認された OCD の外来成人を募集しました。 次の包含基準と除外基準も適用されました。
包含基準:
(1) 少なくとも 9 年間の教育を受けた 18 ～ 60 歳、(2) Y-BOCS スコア ≥16、(3) OCD 以外の重篤な内科疾患、神経疾患、またはその他の精神病性障害の病歴がないこと（不安症または軽度から軽症） OCDに続発する中等度のうつ病は除外されなかった）、（4）投薬を受けていない、または研究に参加する前に少なくとも2か月間安定した投薬を受けており、研究全体を通して同じ投薬を継続していた（5）以前にERPまたはタックス。
除外基準:
- OCD以外の重篤な内科疾患、神経疾患、またはその他の精神障害の病歴
- 金属インプラント、発作歴、頭部外傷歴、または脳神経外科手術歴のために tACS を受けられない。
- 過去にECT、rTMS、tACS、tDCS、CBTを受けている方。
- 閉所恐怖症、心臓ペースメーカー、機械心臓弁、動脈瘤クリップなどの機械インプラント、人工股関節置換術、または誤って体内に入ったその他の金属片を装着している参加者。
- 深刻な自殺のリスク
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブ tACS+曝露ベースの CBT
MPFC 上の陽極経頭蓋交流刺激と同時に行われる曝露反応防止 (ERP) 治療は、治療全体で 8 回 (tACS+ERP、8 セッション) 適用されます。
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アクティブなTACS +ERPは、ERP処理の最初の20分間に適用されたTACSの期間を参照しました（ERPが開始されたときにTACSデバイスがアクティブになり、ERPが継続している間自動的に非アクティブ化されました）。
総治療段階は8週間続き、TACS+ERP治療の特定のマニュアルに従って、経験豊富な心理療法士との10回のセッションを含めました。
EEGパラメーターに基づいて、個別のモデリングを実施して、特定の刺激パラメータースキーム（刺激頻度）を決定しました。
ANODE電極は、EEG International Referenceに従って、FZポイントのMPFCの前に局在します。
4つのカソード電極が周囲に配置されます（つまり、
AFZ、FCZ、F1、F2）。
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偽コンパレータ：偽 tACS + 露出ベースの CBT
mPFC に対する偽の経頭蓋交流刺激と同時に曝露反応防止 (ERP) 治療を 8 回適用します (偽 tACS+ERP、8 セッション)。
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患者はアクティブ tACS グループと同じ CBT 設定を受け、ERP と同時に偽 tACS を適用されました。
偽 tACS デバイスは、アクティブ tACS によって誘発されるものと同様の体性感覚を患者に生じさせるために、偽 tACS が最初と最後の 15 秒間のみ電流刺激を送達する点を除いて、アクティブ コンパレータと同じです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強迫性障害患者（OCD）患者の曝露と反応予防（ERP）（TACS+ERP）と同時に同時に同時に同時に、活動性および偽頭蓋交互の電流刺激（TACS）の治療効果の違いを調査する。
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、8週間（ベースライン、セッション2、5、10の後）
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この研究の主要な結果尺度は、8番目のTACS + ERP治療の完了時に、ベースラインからのイェールブラウン強迫スケール（Y-BOCS）スコアの変化です。 Yale-Brown強迫性尺度（Y-BOCS）：スケールの合計スコアは0〜40の範囲で、スコアが高いほど深刻な症状を示します。 |
ベースライン、2週間、4週間、8週間（ベースライン、セッション2、5、10の後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhen Wang, PhD, MD、Shanghai Mental Health Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月15日
一次修了 (推定)
2027年10月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月1日
最初の投稿 (実際)
2024年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。