강박 장애(OCD)에 대한 경두개 교류 자극을 이용한 인지 행동 치료 강화의 효능 및 메커니즘
2025년 7월 29일 업데이트: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
강박 장애(OCD)에 대한 노출 기반 인지 행동 치료(CBT)와 동시에 경두개 교류 자극(tACS)에 대한 무작위 임상 시험
본 연구는 강박 장애(OCD) 환자 치료에서 경두개 교류 자극(tACS)과 동시에 노출 기반 인지 행동 치료(CBT)의 타당성과 임상 결과를 평가하고 치료의 잠재적인 신경 메커니즘을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 자기공명영상(MRI)과 뇌파검사(EEG)를 통해 효과를 볼 수 있다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 OCD 환자 치료에서 전두엽 피질(mPFC)에 대한 tACS와 결합된 노출 기반 CBT(ERP)의 타당성과 임상 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
증상이 주로 "오염/깨끗함"과 관련된 120명의 OCD 환자를 무작위로 세 그룹(ERP+활성 tACS, ERP+sham tACS 자극 및 대기자 명단)으로 분류합니다.
대기자 명단에 있는 환자를 제외한 모든 환자는 ERP(tACS+ERP)와 동시 tACS 세션 8회를 포함하여 2개월 동안 10회 개별 CBT 세션을 받게 됩니다.
EEG 매개변수를 기반으로 개별화된 모델링을 수행하여 특정 자극 매개변수 방식(자극 빈도)을 결정했습니다.
3명의 독립적인 평가자가 Y-BOCS를 사용하여 기준선(치료 전), 첫 번째(세션 2#), 네 번째(세션 5#), 여덟 번째 치료 후의 4가지 평가 지점에서 환자의 강박 증상의 심각도를 평가합니다. tDCS+ERP(세션 10#).
환자들은 또한 MRI 스캔과 EEG를 받게 됩니다.
현재 연구의 목표는 ERP(tACS+ERP)와 함께 온라인 tACS를 투여하면 ERP의 효능이 향상되는지 여부를 조사하고 치료의 잠재적인 신경 메커니즘을 밝히는 초기 증거를 제공하려는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhen Wang, PhD, MD
- 전화번호: +86 34773516
- 이메일: wangzhen@smhc.org.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Zhen Wang, PhD, MD
- 전화번호: +86 64387250
- 이메일: wangzhen@smhc.org.cn
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
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연락하다:
- Zhen Wang
- 전화번호: +86 34773516
- 이메일: wangzhen@smhc.org.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
우리는 Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)에서 확인된 OCD가 있는 외래 성인을 모집했습니다. 다음의 포함 및 제외 기준도 적용되었습니다.
포함 기준:
(1) 18~60세, 최소 9년 교육, (2) Y-BOCS 점수 ≥16, (3) 심각한 의학적, 신경학적 질환 또는 OCD 이외의 기타 정신병적 장애(불안 또는 경증 ~ OCD에 따른 중등도 우울증은 배제되지 않았습니다.), (4) 약물 치료를 받지 않았거나 연구 시작 전 최소 2개월 동안 안정적인 약물 치료를 받았고 연구 기간 내내 동일한 약물 치료를 계속했습니다. (5) 이전에 ERP 또는 tACS에 노출되지 않았습니다.
제외 기준:
- OCD 이외의 심각한 의학적, 신경학적 질환 또는 기타 정신병적 장애의 병력
- 금속 임플란트로 인해 tACS를 받을 수 없거나 발작 병력, 머리 부상 병력 또는 신경외과 병력이 있는 경우.
- 과거에 ECT, rTMS, tACS, tDCS 및 CBT를 받은 참가자.
- 밀실 공포증 환자, 심장 박동기, 기계식 심장 판막, 동맥류 클립과 같은 기계식 임플란트, 고관절 교체 또는 실수로 몸에 들어간 기타 금속 조각을 가진 참가자.
- 심각한 자살 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 tACS+노출 기반 CBT
MPFC에 대한 양극 경두개 교류 자극과 동시에 노출 및 반응 예방(ERP) 치료는 전체 치료에서 8회(tACS+ERP, 8회 세션) 적용됩니다.
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활성 TACS +ERP는 ERP 처리의 첫 20 분 동안 적용된 TAC의 기간을 언급했습니다 (ERP가 시작될 때 TACS 장치는 활성화되고 ERP가 계속되는 동안 자동으로 비활성화).
총 처리 단계는 8 주 동안 지속되었으며 TACS+ERP 치료에 대한 특정 매뉴얼에 따라 숙련 된 심리 치료사와 10 개의 세션을 포함했습니다.
EEG 파라미터에 기초하여, 특정 자극 매개 변수 체계 (자극 주파수)를 결정하기 위해 개별화 된 모델링이 수행되었다.
EEG International Reference에 따르면 양극 전극은 FZ 지점의 MPFC 앞에서 국소화됩니다.
4 개의 음극 전극이 주위에 배치됩니다 (즉, 즉
AFZ, FCZ, F1, F2).
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가짜 비교기: 가짜 tACS +노출 기반 CBT
mPFC에 대한 가짜 경두개 교류 전류 자극과 동시에 노출 및 반응 예방(ERP) 치료는 전체 치료에서 8회(가짜 tACS+ERP, 8회 세션) 적용됩니다.
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환자는 활성 tACS 그룹과 동일한 CBT 설정을 받게 되며 ERP와 동시에 가짜 tACS가 적용되었습니다.
가짜 tACS 장치는 활성 tACS에 의해 유도된 것과 유사한 환자의 체성 감각을 생성하기 위해 가짜 tACS가 처음과 마지막 15초 동안만 전류 자극을 전달한다는 점을 제외하면 활성 비교기와 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강박 장애 (OCD) 환자에서 노출 및 반응 예방 (ERP) (TACS+ERP)과 동시에 활성 및 가짜 경질 교대 전류 자극 (TAC) 사이의 치료 효능의 차이를 탐구합니다.
기간: 기준선, 2 주, 4 주, 8 주 (기준선, 세션 2, 5, 10 이후)
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이 연구의 주요 결과 측정은 8 번째 TACS + ERP 처리가 완료 될 때 기준선에서 Yale-Brown 강박 강박 규모 (Y-BOC) 점수의 변화입니다. Yale-Brown 강박 관념 강박 규모 (Y-Bocs) ： 스케일의 총 점수는 0에서 40 사이이며 점수가 높을수록 증상이 더 심해집니다. |
기준선, 2 주, 4 주, 8 주 (기준선, 세션 2, 5, 10 이후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhen Wang, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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