心筋梗塞後の駆出率低下を伴う心不全に対するベリシグアト (HFrEF)
2024年12月1日 更新者：Pan-Pan Hao、Qilu Hospital of Shandong University
心筋梗塞後の駆出率が低下した心不全患者の心室リモデリングに対するベリシグアト
心筋梗塞後の慢性安定心不全患者の心臓リモデリングに対するベリシグアトの効果は報告されていない。
本研究は、心筋梗塞後の慢性心不全患者に対するベリシグアトの有効性と安全性を明らかにすることを目的としています。
山東大学斉魯病院の電子医療記録に記載されている、心筋梗塞後の駆出率が低下した慢性安定心不全患者が選択され、2つのグループに分けられます。治療グループは従来の治療に加えてベリシグアトの投与を受け、対照グループは従来の治療を受けました。のみ。
12か月の治療後、心臓のリモデリングと機能、および心血管の有害事象に対するベリシグアトの効果が評価されます。
この結果は、心筋梗塞後の慢性心不全に対する新たな治療戦略を提供するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
210
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Panpan Hao, MD, PhD
- 電話番号：86-18560086593
- メール：panda.how@sdu.edu.cn
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
主任研究者：
- Panpan Hao, MD, PhD
-
コンタクト：
- Panpan Hao, MD, PhD
- 電話番号：86-18560086593
- メール：panda.how@sdu.edu.cn
-
Jinan、Shandong、中国、250013
- Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
コンタクト：
- Bin Li, MD, PhD
- 電話番号：86-0531-85695114
- メール：qingquan0615@163.com
-
副調査官：
- Bin Li, MD, PhD
-
Jinan、Shandong、中国、250031
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University/Shandong Province Qianfoshan Hospital
-
コンタクト：
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
- 電話番号：86-0531-89268763
- メール：zhangzhongwen@sdu.edu.cn
-
副調査官：
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心筋梗塞後に駆出率が低下した慢性心不全患者
説明
包含基準:
- 急性心筋梗塞の病歴が3か月を超えている。
- 心不全の症状と徴候は 1 か月以上安定しています。
- 18歳以上。
- NYHA心機能はグレードII〜IVに分類されます。
- LVEF≤40%；
- NT-proBNP≧450pg/ml；
- すべての被験者またはその保護者は、治験に参加する前に被験者の同意書に署名する必要があります。
除外基準:
- 以下の疾患に罹患している患者：非虚血性心筋症。心臓弁膜症;先天性心疾患。左心室流出路の閉塞。重度の非代償性心不全。活動性心筋炎または心膜疾患。末期の肝臓疾患と腎臓疾患。悪性腫瘍。
- 心筋梗塞の機械的合併症。
- 主要結果データを取得できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ベリシグアトと従来の治療法
従来の治療にベリシグアットを追加
|
従来の治療にベリシグアットを追加
他の名前：
従来の治療のみ
他の名前：
|
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従来の治療のみ
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従来の治療のみ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LVEDVI=LVEDV/BSA
時間枠：ベースラインから12か月の治療終了まで
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12 か月後のベースラインと比較した左心室拡張末期容積指数 (LVEDVI) の変化
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ベースラインから12か月の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Panpan Hao, MD, PhD、Qilu Hospital of Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月1日
最初の投稿 (推定)
2024年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月1日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。