Vericiguat para insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida após infarto do miocárdio (HFrEF)
1 de dezembro de 2024 atualizado por: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Vericiguat para remodelação ventricular em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida após infarto do miocárdio
Os efeitos do vericiguat na remodelação cardíaca em doentes com insuficiência cardíaca crónica estável após enfarte do miocárdio não foram notificados.
Este projeto visa esclarecer a eficácia e segurança do vericiguat em pacientes com insuficiência cardíaca crônica após infarto do miocárdio.
Pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável com fração de ejeção reduzida após infarto do miocárdio nos prontuários eletrônicos do Hospital Qilu da Universidade de Shandong serão selecionados e divididos em dois grupos: o grupo de tratamento recebeu vericiguat além do tratamento convencional e o grupo controle recebeu tratamento convencional apenas.
Após 12 meses de tratamento, serão avaliados os efeitos do vericiguat na remodelação e função cardíaca e nos eventos adversos cardiovasculares.
Os resultados são úteis para fornecer uma nova estratégia de tratamento para insuficiência cardíaca crônica após infarto do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Panpan Hao, MD, PhD
- Número de telefone: 86-18560086593
- E-mail: panda.how@sdu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Investigador principal:
- Panpan Hao, MD, PhD
-
Contato:
- Panpan Hao, MD, PhD
- Número de telefone: 86-18560086593
- E-mail: panda.how@sdu.edu.cn
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Contato:
- Bin Li, MD, PhD
- Número de telefone: 86-0531-85695114
- E-mail: qingquan0615@163.com
-
Subinvestigador:
- Bin Li, MD, PhD
-
Jinan, Shandong, China, 250031
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University/Shandong Province Qianfoshan Hospital
-
Contato:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
- Número de telefone: 86-0531-89268763
- E-mail: zhangzhongwen@sdu.edu.cn
-
Subinvestigador:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção reduzida após infarto do miocárdio
Descrição
Critérios de inclusão:
- A história de infarto agudo do miocárdio ultrapassa 3 meses;
- Os sintomas e sinais de insuficiência cardíaca permanecem estáveis há mais de um mês;
- 18 anos ou mais;
- Função cardíaca NYHA classificada como grau II~IV;
- FEVE≤40%;
- NT-proBNP≥450pg/ml；
- Todos os sujeitos ou seus responsáveis devem assinar o consentimento do sujeito antes de entrar no ensaio.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com as seguintes doenças: cardiomiopatia não isquêmica; doença cardíaca valvular; doença cardíaca congênita; obstrução da via de saída do ventrículo esquerdo; insuficiência cardíaca descompensada grave; miocardite ativa ou doença pericárdica; doenças hepáticas e renais em estágio terminal; tumor maligno;
- Complicações mecânicas do infarto do miocárdio;
- Incapaz de obter dados de resultados primários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Vericiguat e tratamento convencional
Vericiguat em adição ao tratamento convencional
|
Vericiguat em adição ao tratamento convencional
Outros nomes:
Somente tratamento convencional
Outros nomes:
|
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Somente tratamento convencional
|
Somente tratamento convencional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LVEDVI = LVEDV/BSA
Prazo: Desde o início até o final do tratamento de 12 meses
|
Alterações no índice de volume diastólico final do ventrículo esquerdo (LVEDVI) em comparação com o valor basal após 12 meses
|
Desde o início até o final do tratamento de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Panpan Hao, MD, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vericiguat for HFrEF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Política institucional e privacidade do paciente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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