Верицигуат при сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса после инфаркта миокарда (HFrEF)
1 декабря 2024 г. обновлено: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Верицигуат для ремоделирования желудочков у больных сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса после инфаркта миокарда
О влиянии верицигуата на ремоделирование сердца у пациентов с хронической стабильной сердечной недостаточностью после перенесенного инфаркта миокарда не сообщалось.
Этот проект направлен на выяснение эффективности и безопасности верицгуата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.
Пациенты с хронической стабильной сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса после инфаркта миокарда в электронных медицинских картах больницы Цилу Шаньдунского университета будут отобраны и разделены на две группы: группа лечения получала верицигуат в дополнение к традиционному лечению, а контрольная группа получала традиционное лечение. только.
После 12-месячного лечения будет оценено влияние верицигуата на ремоделирование и функцию сердца, а также нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы.
Результаты полезны для разработки новой стратегии лечения хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
210
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Panpan Hao, MD, PhD
- Номер телефона: 86-18560086593
- Электронная почта: panda.how@sdu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Главный следователь:
- Panpan Hao, MD, PhD
-
Контакт:
- Panpan Hao, MD, PhD
- Номер телефона: 86-18560086593
- Электронная почта: panda.how@sdu.edu.cn
-
Jinan, Shandong, Китай, 250013
- Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Контакт:
- Bin Li, MD, PhD
- Номер телефона: 86-0531-85695114
- Электронная почта: qingquan0615@163.com
-
Младший исследователь:
- Bin Li, MD, PhD
-
Jinan, Shandong, Китай, 250031
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University/Shandong Province Qianfoshan Hospital
-
Контакт:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
- Номер телефона: 86-0531-89268763
- Электронная почта: zhangzhongwen@sdu.edu.cn
-
Младший исследователь:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса после перенесенного инфаркта миокарда.
Описание
Критерии включения:
- Острый инфаркт миокарда в анамнезе превышает 3 месяца;
- Симптомы и признаки сердечной недостаточности стабильны более одного месяца;
- 18 лет и старше;
- Сердечная функция по NYHA классифицирована как II–IV степень;
- ФВЛЖ≤40%;
- NT-proBNP≥450 пг/мл;
- Все субъекты или их опекуны должны подписать согласие субъекта перед входом в исследование.
Критерии исключения:
- Пациенты со следующими заболеваниями: неишемическая кардиомиопатия; клапанный порок сердца; врожденный порок сердца; обструкция выносящего тракта левого желудочка; тяжелая декомпенсированная сердечная недостаточность; активный миокардит или заболевание перикарда; терминальные заболевания печени и почек; злокачественная опухоль;
- Механические осложнения инфаркта миокарда;
- Не удалось получить первичные данные о результатах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Верицигуат и традиционное лечение
Верицигуат в дополнение к традиционному лечению
|
Верицигуат в дополнение к традиционному лечению
Другие имена:
Только традиционное лечение
Другие имена:
|
|
Только традиционное лечение
|
Только традиционное лечение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
LVEDVI=LVEDV/БСА
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 12-месячного лечения
|
Изменения индекса конечно-диастолического объема левого желудочка (LVEDVI) по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
От исходного уровня до конца 12-месячного лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Panpan Hao, MD, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vericiguat for HFrEF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Институциональная политика и конфиденциальность пациентов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .