Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vericiguat for hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon etter hjerteinfarkt (HFrEF)

1. desember 2024 oppdatert av: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University

Vericiguat for ventrikulær ombygging hos pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon etter hjerteinfarkt

Effektene av vericiguat på hjerteremodellering hos pasienter med kronisk stabil hjertesvikt etter hjerteinfarkt er ikke rapportert. Dette prosjektet tar sikte på å klargjøre effekten og sikkerheten til vericiguat hos pasienter med kronisk hjertesvikt etter hjerteinfarkt. Pasienter med kronisk stabil hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon etter hjerteinfarkt i den elektroniske journalen til Qilu Hospital ved Shandong University vil bli valgt ut og delt inn i to grupper: behandlingsgruppen fikk vericiguat i tillegg til konvensjonell behandling og kontrollgruppen fikk konvensjonell behandling bare. Etter 12 måneders behandling vil effekten av vericiguat på hjerteremodellering og funksjon og kardiovaskulære bivirkninger bli evaluert. Resultatene er nyttige for å gi en ny behandlingsstrategi for kronisk hjertesvikt etter hjerteinfarkt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Hovedetterforsker:
          • Panpan Hao, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Bin Li, MD, PhD
      • Jinan, Shandong, Kina, 250031
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University/Shandong Province Qianfoshan Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Zhongwen Zhang, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon etter hjerteinfarkt

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Historien om akutt hjerteinfarkt overstiger 3 måneder;
  2. Symptomer og tegn på hjertesvikt har vært stabile i mer enn én måned;
  3. 18 år eller eldre;
  4. NYHA hjertefunksjon klassifisert som grad II~IV;
  5. LVEF≤40 %；
  6. NT-proBNP≥450pg/ml；
  7. Alle forsøkspersoner eller deres foresatte må signere forsøkspersonens samtykke før de går inn i rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med følgende sykdommer: ikke-iskemisk kardiomyopati; valvulær hjertesykdom; medfødt hjertesykdom; obstruksjon av venstre ventrikulær utstrømningskanal; alvorlig dekompensert hjertesvikt; aktiv myokarditt eller perikardiell sykdom; lever- og nyresykdommer i sluttstadiet; ondartet svulst;
  2. Mekaniske komplikasjoner av hjerteinfarkt;
  3. Kan ikke hente primære utfallsdata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vericiguat og konvensjonell behandling
Vericiguat i tillegg til konvensjonell behandling
Legemiddel: Vericiguat oral tablett [Verquvo]
Vericiguat i tillegg til konvensjonell behandling
Andre navn:
  • Konvensjonell behandling
Legemiddel: Reseptbelagte legemidler
Kun konvensjonell behandling
Andre navn:
  • Konvensjonell behandling uten vericiguat
Kun konvensjonell behandling
Legemiddel: Reseptbelagte legemidler
Kun konvensjonell behandling
Andre navn:
  • Konvensjonell behandling uten vericiguat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LVEDVI=LVEDV/BSA
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 12 måneders behandling
Endringer i venstre ventrikkel end-diastolisk volumindeks (LVEDVI) sammenlignet med baseline etter 12 måneder
Fra baseline til slutten av 12 måneders behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Samarbeidspartnere

Qianfoshan Hospital
Jinan Central Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Panpan Hao, MD, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

4. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Vericiguat for HFrEF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Institusjonspolitikk og pasientens personvern.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere