Vericiguat for hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion efter myokardieinfarkt (HFrEF)
1. december 2024 opdateret af: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Vericiguat til ventrikulær ombygning hos patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion efter myokardieinfarkt
Virkningerne af vericiguat på hjerteombygning hos patienter med kronisk stabil hjerteinsufficiens efter myokardieinfarkt er ikke blevet rapporteret.
Dette projekt har til formål at klarlægge effektiviteten og sikkerheden af vericiguat hos patienter med kronisk hjertesvigt efter myokardieinfarkt.
Patienter med kronisk stabil hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion efter myokardieinfarkt i de elektroniske journaler på Qilu Hospital fra Shandong University vil blive udvalgt og opdelt i to grupper: behandlingsgruppen modtog vericiguat ud over konventionel behandling, og kontrolgruppen modtog konventionel behandling kun.
Efter 12 måneders behandling vil virkningerne af vericiguat på hjerteombygning og funktion og kardiovaskulære bivirkninger blive evalueret.
Resultaterne er nyttige til at give en ny behandlingsstrategi for kronisk hjertesvigt efter myokardieinfarkt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
210
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Panpan Hao, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-18560086593
- E-mail: panda.how@sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ledende efterforsker:
- Panpan Hao, MD, PhD
-
Kontakt:
- Panpan Hao, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-18560086593
- E-mail: panda.how@sdu.edu.cn
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Kontakt:
- Bin Li, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-0531-85695114
- E-mail: qingquan0615@163.com
-
Underforsker:
- Bin Li, MD, PhD
-
Jinan, Shandong, Kina, 250031
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University/Shandong Province Qianfoshan Hospital
-
Kontakt:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-0531-89268763
- E-mail: zhangzhongwen@sdu.edu.cn
-
Underforsker:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion efter myokardieinfarkt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Historien om akut myokardieinfarkt overstiger 3 måneder;
- Symptomer og tegn på hjertesvigt har været stabile i mere end en måned;
- 18 år eller mere;
- NYHA hjertefunktion klassificeret som grad II~IV;
- LVEF≤40%；
- NT-proBNP≥450pg/ml；
- Alle forsøgspersoner eller deres værger skal underskrive forsøgspersonens samtykke, før de går ind i forsøget.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med følgende sygdomme: noniskæmisk kardiomyopati; hjerteklapsygdom; medfødt hjertesygdom; obstruktion af venstre ventrikulære udstrømningskanal; alvorlig dekompenseret hjertesvigt; aktiv myocarditis eller perikardiesygdom; lever- og nyresygdomme i slutstadiet; ondartet tumor;
- Mekaniske komplikationer af myokardieinfarkt;
- Kan ikke hente primære resultatdata.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vericiguat og konventionel behandling
Vericiguat ud over konventionel behandling
|
Vericiguat ud over konventionel behandling
Andre navne:
Kun konventionel behandling
Andre navne:
|
|
Kun konventionel behandling
|
Kun konventionel behandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LVEDVI=LVEDV/BSA
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 12 måneders behandling
|
Ændringer i venstre ventrikel end-diastolisk volumenindeks (LVEDVI) sammenlignet med baseline efter 12 måneder
|
Fra baseline til slutningen af 12 måneders behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Panpan Hao, MD, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2024
Først opslået (Anslået)
4. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Vericiguat for HFrEF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Institutionspolitik og patientens privatliv.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .