Vericiguat para la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida después de un infarto de miocardio (HFrEF)
1 de diciembre de 2024 actualizado por: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Vericiguat para la remodelación ventricular en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida después de un infarto de miocardio
No se han informado los efectos del vericiguat sobre la remodelación cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica estable después de un infarto de miocardio.
Este proyecto tiene como objetivo aclarar la eficacia y seguridad de vericiguat en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica tras un infarto de miocardio.
Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica estable con fracción de eyección reducida después de un infarto de miocardio en los registros médicos electrónicos del Hospital Qilu de la Universidad de Shandong serán seleccionados y divididos en dos grupos: el grupo de tratamiento recibió vericiguat además del tratamiento convencional y el grupo de control recibió tratamiento convencional solo.
Después de 12 meses de tratamiento, se evaluarán los efectos del vericiguat sobre la remodelación y función cardíaca y los eventos adversos cardiovasculares.
Los resultados son útiles para proporcionar una nueva estrategia de tratamiento para la insuficiencia cardíaca crónica después de un infarto de miocardio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Panpan Hao, MD, PhD
- Número de teléfono: 86-18560086593
- Correo electrónico: panda.how@sdu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Investigador principal:
- Panpan Hao, MD, PhD
-
Contacto:
- Panpan Hao, MD, PhD
- Número de teléfono: 86-18560086593
- Correo electrónico: panda.how@sdu.edu.cn
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250013
- Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Contacto:
- Bin Li, MD, PhD
- Número de teléfono: 86-0531-85695114
- Correo electrónico: qingquan0615@163.com
-
Sub-Investigador:
- Bin Li, MD, PhD
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250031
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University/Shandong Province Qianfoshan Hospital
-
Contacto:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
- Número de teléfono: 86-0531-89268763
- Correo electrónico: zhangzhongwen@sdu.edu.cn
-
Sub-Investigador:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida después de un infarto de miocardio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La historia de infarto agudo de miocardio supera los 3 meses;
- Los síntomas y signos de insuficiencia cardíaca se han mantenido estables durante más de un mes;
- 18 años o más;
- Función cardíaca NYHA clasificada como grado II ~ IV;
- FEVI≤40%；
- NT-proBNP≥450pg/ml；
- Todos los sujetos o sus tutores deben firmar el consentimiento del sujeto antes de ingresar al ensayo.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con las siguientes enfermedades: miocardiopatía no isquémica; enfermedad cardíaca valvular; cardiopatía congénita; obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo; insuficiencia cardíaca grave descompensada; miocarditis activa o enfermedad pericárdica; enfermedades hepáticas y renales en etapa terminal; tumor maligno;
- Complicaciones mecánicas del infarto de miocardio;
- No se pueden obtener datos de resultados primarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Vericiguat y tratamiento convencional
Vericiguat además del tratamiento convencional
|
Vericiguat además del tratamiento convencional
Otros nombres:
Sólo tratamiento convencional
Otros nombres:
|
|
Sólo tratamiento convencional
|
Sólo tratamiento convencional
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
LVEDVI=LVEDV/BSA
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento de 12 meses
|
Cambios en el índice de volumen diastólico final del ventrículo izquierdo (LVEDVI) en comparación con el valor inicial después de 12 meses
|
Desde el inicio hasta el final del tratamiento de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Panpan Hao, MD, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vericiguat for HFrEF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Política institucional y privacidad del paciente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .