Vericiguat sydämen vajaatoimintaan, jossa on vähentynyt ejektiofraktio sydäninfarktin jälkeen (HFrEF)
sunnuntai 1. joulukuuta 2024 päivittänyt: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Vericiguat kammioiden uudistamiseen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja vähentynyt ejektiofraktio sydäninfarktin jälkeen
Vericiguatin vaikutuksia sydämen uudelleenmuodostumiseen potilailla, joilla on krooninen stabiili sydämen vajaatoiminta sydäninfarktin jälkeen, ei ole raportoitu.
Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää vericuatin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta sydäninfarktin jälkeen.
Potilaat, joilla on krooninen stabiili sydämen vajaatoiminta, jolla on alentunut ejektiofraktio sydäninfarktin jälkeen Shandongin yliopiston Qilun sairaalan sähköisissä potilaskertomuksissa, valitaan ja jaetaan kahteen ryhmään: hoitoryhmä sai vericiguaattia tavanomaisen hoidon lisäksi ja kontrolliryhmä tavanomaista hoitoa. vain.
12 kuukauden hoidon jälkeen vericiguatin vaikutukset sydämen uudelleenmuodostumiseen ja toimintaan sekä kardiovaskulaarisiin haittatapahtumiin arvioidaan.
Tulokset auttavat tarjoamaan uuden hoitostrategian sydäninfarktin jälkeiseen krooniseen sydämen vajaatoimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Panpan Hao, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86-18560086593
- Sähköposti: panda.how@sdu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Päätutkija:
- Panpan Hao, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Panpan Hao, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86-18560086593
- Sähköposti: panda.how@sdu.edu.cn
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250013
- Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Li, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86-0531-85695114
- Sähköposti: qingquan0615@163.com
-
Alatutkija:
- Bin Li, MD, PhD
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250031
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University/Shandong Province Qianfoshan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86-0531-89268763
- Sähköposti: zhangzhongwen@sdu.edu.cn
-
Alatutkija:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on alentunut sydäninfarktin jälkeen
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Akuutin sydäninfarktin historia on yli 3 kuukautta;
- Sydämen vajaatoiminnan oireet ja merkit ovat pysyneet vakaina yli kuukauden ajan;
- 18 vuotta vanha tai vanhempi;
- NYHA-sydämen toiminta, joka on luokiteltu asteeseen II-IV;
- LVEF≤40 %；
- NT-proBNP≥450pg/ml；
- Kaikkien tutkittavien tai heidän huoltajiensa on allekirjoitettava koehenkilön suostumus ennen tutkimukseen tuloa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet: ei-iskeeminen kardiomyopatia; läppäsydänsairaus; synnynnäinen sydänsairaus; vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos; vaikea dekompensoitu sydämen vajaatoiminta; aktiivinen sydänlihastulehdus tai perikardiaalinen sairaus; loppuvaiheen maksa- ja munuaissairaudet; pahanlaatuinen kasvain;
- Sydäninfarktin mekaaniset komplikaatiot;
- Ensisijaisia tulostietoja ei voi saada.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vericiguat ja perinteinen hoito
Vericiguat tavanomaisen hoidon lisäksi
|
Vericiguat tavanomaisen hoidon lisäksi
Muut nimet:
Vain perinteinen hoito
Muut nimet:
|
|
Vain perinteinen hoito
|
Vain perinteinen hoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LVEDVI=LVEDV/BSA
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden hoidon loppuun
|
Vasemman kammion loppudiastolisen tilavuusindeksin (LVEDVI) muutokset verrattuna lähtötasoon 12 kuukauden jälkeen
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauden hoidon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Panpan Hao, MD, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vericiguat for HFrEF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Laitospolitiikka ja potilaiden yksityisyys.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .