심근경색 후 박출률이 감소된 심부전에 대한 Vericiguat (HFrEF)
2024년 12월 1일 업데이트: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
심근경색 후 박출률이 감소된 심부전 환자의 심실 리모델링을 위한 Vericiguat
심근경색 후 만성 안정 심부전 환자의 심장 재형성에 대한 베리시구아트의 효과는 보고된 바 없습니다.
본 프로젝트는 심근경색 후 만성 심부전 환자를 대상으로 베리시구아트의 효능과 안전성을 밝히는 것을 목표로 합니다.
산동대학교 치루병원 전자의무기록에 심근경색 후 박출률이 감소된 만성 안정 심부전 환자를 선정해 두 그룹으로 나눈다. 즉, 기존 치료에 베리시구아트를 투여한 치료군과 기존 치료를 받은 대조군으로 나뉜다. 오직.
12개월 간의 치료 후에 베리시구아트가 심장 재형성과 기능, 심혈관 부작용에 미치는 영향을 평가할 예정입니다.
이번 결과는 심근경색 후 만성심부전에 대한 새로운 치료 전략을 제시하는데 도움이 된다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Panpan Hao, MD, PhD
- 전화번호: 86-18560086593
- 이메일: panda.how@sdu.edu.cn
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
수석 연구원:
- Panpan Hao, MD, PhD
-
연락하다:
- Panpan Hao, MD, PhD
- 전화번호: 86-18560086593
- 이메일: panda.how@sdu.edu.cn
-
Jinan, Shandong, 중국, 250013
- Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
연락하다:
- Bin Li, MD, PhD
- 전화번호: 86-0531-85695114
- 이메일: qingquan0615@163.com
-
부수사관:
- Bin Li, MD, PhD
-
Jinan, Shandong, 중국, 250031
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University/Shandong Province Qianfoshan Hospital
-
연락하다:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
- 전화번호: 86-0531-89268763
- 이메일: zhangzhongwen@sdu.edu.cn
-
부수사관:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심근경색 후 박출률이 감소된 만성심부전 환자
설명
포함 기준:
- 급성 심근경색의 병력이 3개월을 초과합니다.
- 심부전의 증상과 징후는 한 달 이상 안정적이었습니다.
- 18세 이상;
- NYHA 심장 기능은 II~IV등급으로 분류됩니다.
- LVEF≤40%;
- NT-proBNP≥450pg/ml;
- 모든 피험자 또는 그 보호자는 임상시험에 참여하기 전에 피험자 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 다음 질환이 있는 환자: 비허혈성 심근병증; 판막심장병; 선천성 심장병; 좌심실 유출로의 폐쇄; 중증 비보상성 심부전; 활동성 심근염 또는 심낭 질환; 말기 간 및 신장 질환; 악성 종양;
- 심근경색의 기계적 합병증;
- 기본 결과 데이터를 얻을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Vericiguat 및 기존 치료법
기존 치료법에 베리시구아트(Vericiguat) 추가
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기존 치료법에 베리시구아트(Vericiguat) 추가
다른 이름들:
기존 치료법만
다른 이름들:
|
|
기존 치료법만
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기존 치료법만
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LVEDVI=LVEDV/BSA
기간: 베이스라인부터 12개월 치료 종료까지
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12개월 후 기준선과 비교한 좌심실 확장기말 용적 지수(LVEDVI)의 변화
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베이스라인부터 12개월 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Panpan Hao, MD, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Vericiguat for HFrEF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
기관 정책 및 환자 개인 정보 보호.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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