Vericiguat voor hartfalen met verminderde ejectiefractie na een hartinfarct (HFrEF)
1 december 2024 bijgewerkt door: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Vericiguat voor ventriculaire remodellering bij patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie na een myocardinfarct
De effecten van vericiguat op de hartremodellering bij patiënten met chronisch stabiel hartfalen na een myocardinfarct zijn niet gemeld.
Dit project heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van vericiguat te verduidelijken bij patiënten met chronisch hartfalen na een hartinfarct.
Patiënten met chronisch stabiel hartfalen met een verminderde ejectiefractie na een hartinfarct in de elektronische medische dossiers van het Qilu-ziekenhuis van de Shandong Universiteit zullen worden geselecteerd en in twee groepen worden verdeeld: de behandelgroep kreeg vericiguat naast de conventionele behandeling en de controlegroep kreeg een conventionele behandeling. alleen.
Na een behandeling van 12 maanden zullen de effecten van vericiguat op de remodellering en functie van het hart en op cardiovasculaire bijwerkingen worden geëvalueerd.
De resultaten zijn nuttig om een nieuwe behandelstrategie voor chronisch hartfalen na een hartinfarct te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
210
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Panpan Hao, MD, PhD
- Telefoonnummer: 86-18560086593
- E-mail: panda.how@sdu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Hoofdonderzoeker:
- Panpan Hao, MD, PhD
-
Contact:
- Panpan Hao, MD, PhD
- Telefoonnummer: 86-18560086593
- E-mail: panda.how@sdu.edu.cn
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Contact:
- Bin Li, MD, PhD
- Telefoonnummer: 86-0531-85695114
- E-mail: qingquan0615@163.com
-
Onderonderzoeker:
- Bin Li, MD, PhD
-
Jinan, Shandong, China, 250031
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University/Shandong Province Qianfoshan Hospital
-
Contact:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
- Telefoonnummer: 86-0531-89268763
- E-mail: zhangzhongwen@sdu.edu.cn
-
Onderonderzoeker:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronisch hartfalen met verminderde ejectiefractie na een hartinfarct
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De geschiedenis van een acuut myocardinfarct duurt langer dan 3 maanden;
- Symptomen en tekenen van hartfalen zijn al meer dan een maand stabiel;
- 18 jaar of ouder;
- NYHA-hartfunctie geclassificeerd als graad II~IV;
- LVEF≤40%;
- NT-proBNP≥450pg/ml;
- Alle proefpersonen of hun voogden moeten de toestemming van de proefpersoon ondertekenen voordat zij aan het proces beginnen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de volgende ziekten: niet-ischemische cardiomyopathie; hartklepziekte; aangeboren hartziekte; obstructie van het uitstroomkanaal van het linkerventrikel; ernstig gedecompenseerd hartfalen; actieve myocarditis of pericardiale ziekte; lever- en nierziekten in het eindstadium; kwaadaardige tumor;
- Mechanische complicaties van een hartinfarct;
- Kan geen primaire uitkomstgegevens verkrijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vericiguat en conventionele behandeling
Vericiguat als aanvulling op de conventionele behandeling
|
Vericiguat als aanvulling op de conventionele behandeling
Andere namen:
Alleen conventionele behandeling
Andere namen:
|
|
Alleen conventionele behandeling
|
Alleen conventionele behandeling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LVEDVI=LVEDV/BSA
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling van 12 maanden
|
Veranderingen in de einddiastolische volume-index van het linkerventrikel (LVEDVI) vergeleken met de uitgangswaarde na 12 maanden
|
Vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling van 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Panpan Hao, MD, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vericiguat for HFrEF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Institutioneel beleid en privacy van patiënten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .