Vericiguat per insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta dopo infarto miocardico (HFrEF)
1 dicembre 2024 aggiornato da: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Vericiguat per il rimodellamento ventricolare in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta dopo infarto miocardico
Non sono stati riportati gli effetti di vericiguat sul rimodellamento cardiaco in pazienti con insufficienza cardiaca cronica stabile dopo infarto miocardico.
Questo progetto mira a chiarire l'efficacia e la sicurezza del vericiguat nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica dopo infarto miocardico.
I pazienti con insufficienza cardiaca cronica stabile con frazione di eiezione ridotta dopo infarto miocardico presenti nelle cartelle cliniche elettroniche dell'Ospedale Qilu dell'Università di Shandong saranno selezionati e divisi in due gruppi: il gruppo di trattamento ha ricevuto vericiguat in aggiunta al trattamento convenzionale e il gruppo di controllo ha ricevuto un trattamento convenzionale. soltanto.
Dopo 12 mesi di trattamento, verranno valutati gli effetti di vericiguat sul rimodellamento e sulla funzione cardiaca e gli eventi avversi cardiovascolari.
I risultati sono utili per fornire una nuova strategia di trattamento per l’insufficienza cardiaca cronica dopo infarto miocardico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
210
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Panpan Hao, MD, PhD
- Numero di telefono: 86-18560086593
- Email: panda.how@sdu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Investigatore principale:
- Panpan Hao, MD, PhD
-
Contatto:
- Panpan Hao, MD, PhD
- Numero di telefono: 86-18560086593
- Email: panda.how@sdu.edu.cn
-
Jinan, Shandong, Cina, 250013
- Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Contatto:
- Bin Li, MD, PhD
- Numero di telefono: 86-0531-85695114
- Email: qingquan0615@163.com
-
Sub-investigatore:
- Bin Li, MD, PhD
-
Jinan, Shandong, Cina, 250031
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University/Shandong Province Qianfoshan Hospital
-
Contatto:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
- Numero di telefono: 86-0531-89268763
- Email: zhangzhongwen@sdu.edu.cn
-
Sub-investigatore:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ridotta dopo infarto miocardico
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La storia di infarto miocardico acuto supera i 3 mesi;
- I sintomi e i segni di insufficienza cardiaca sono stabili da più di un mese;
- 18 anni o più;
- Funzione cardiaca NYHA classificata di grado II~IV;
- FEVS≤40%;
- NT-proBNP≥450pg/ml；
- Tutti i soggetti o i loro tutori devono firmare il consenso del soggetto prima di accedere allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con le seguenti malattie: cardiomiopatia non ischemica; malattia cardiaca valvolare; malattie cardiache congenite; ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro; grave insufficienza cardiaca scompensata; miocardite attiva o malattia pericardica; malattie epatiche e renali allo stadio terminale; tumore maligno;
- Complicanze meccaniche dell'infarto miocardico;
- Impossibile ottenere dati sugli esiti primari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Vericiguat e trattamento convenzionale
Vericiguat in aggiunta al trattamento convenzionale
|
Vericiguat in aggiunta al trattamento convenzionale
Altri nomi:
Solo trattamento convenzionale
Altri nomi:
|
|
Solo trattamento convenzionale
|
Solo trattamento convenzionale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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LVEDVI=LVEDV/BSA
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento di 12 mesi
|
Variazioni dell'indice del volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDVI) rispetto al basale dopo 12 mesi
|
Dal basale alla fine del trattamento di 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Panpan Hao, MD, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
4 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vericiguat for HFrEF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Politica istituzionale e privacy del paziente.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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