歯内療法で治療した歯を修復するためのデジタル、従来型、およびバイオミメティックなアプローチ
歯内療法で治療した歯を修復するためのデジタル、従来型、および生体模倣アプローチの臨床的成功と患者満足度の評価: ランダム化比較試験。
エンドクラウンは、特に若い年齢の場合、多くの理由から後保持クラウンよりも好まれます。歯肉縁上に配置することで歯肉の健康とケアを改善し、歯根破折のリスクを制限する優れた耐破壊性を備えているため、ETM の長期予後が改善され、短いクラウンや石灰化した根管の ETM を修復する優れた能力を備えています。 、そして細い根。 さらに、CAD/CAM テクノロジーを使用すると、エンドクラウンの準備が容易になり、1 回の来院で準備、製作、セメント固定できる侵襲性の低い技術で簡単になります。 永久的、審美的、保存的修復に対する高い需要により、臨床医は最終的な冠状修復物として遠藤クラウンを使用して若い年齢で永久的 ETM を修復するよう指示されています。
さらに、バイオミメティック歯科は、最新の材料を活用して天然歯の生物学的および機械的機能を再現し、大規模な歯の削減と配置後の必要性を最小限に抑える独特のアプローチを提供し、特に歯内療法で治療した歯に有利です。 繊維強化複合材料を利用するこの技術は、象牙質と樹脂の結合を強化し、修復物全体に咬合力を均等に分散させることを目的としています。 生体模倣修復物は、無傷の歯の自然な輪郭と機能を忠実に再現することで、自然な歯の構造をより多く保存するだけでなく、修復された歯内の応力や歪みも軽減します。 このアプローチにより、耐久性が向上し、接着不良のリスクが最小限に抑えられ、必要な修理が簡単になり、修復物の持続可能性に貢献します。 この研究では、耐久性と生物学的に適合性のある結果を達成することを目的として、歯内療法で治療した歯を修復するための生体模倣フレームワーク内での繊維強化複合材料の応用を検討しています。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照試験研究では、歯内療法で治療した下顎の第一永久大臼歯の修復におけるデジタル技術、従来技術、および生体模倣技術の臨床的成功を評価します。
研究の質問:
二ケイ酸リチウム エンドクラウン、Vita エンドクラウンを使用した EverX ポステリア、およびバルクフィル レジン修復物を使用した EverX ポステリアは、歯内療法で治療した下顎第一永久大臼歯の修復に臨床的に成功していますか?
ピコ:
P: 下顎の第一永久大臼歯を歯内療法で治療した15歳以上の患者。
I (1): Vita Endo-クラウンを使用した EverX 後部 I (2): バルクフィル樹脂修復物を使用した EverX 後部 C: 二ケイ酸リチウム エンド クラウン OI: 臨床成功 OII: 放射線撮影の成功 OIII: 患者満足度 S: In-Vivo 研究
II.メソッド
研究デザイン:
研究タイプ: 介入（対照試験） 推定登録者数: 42 歯の割り当て: ランダム化 介入モデル: 並行割り当て 主な目的: 治療 正式タイトル: 歯内療法治療歯の修復のためのデジタル、従来、および生体模倣アプローチの臨床成功と患者満足度の評価: ランダム化対照試験 推定研究開始日: 2024 年 9 月 一次完了推定日付: 2025 年 10 月
トライアルデザイン:
この研究はランダム化比較試験（RCT）であり、1：1の配分比で2つの群を並行して比較しました。 児童参加者、各参加児童の法的保護者、統計担当者には盲検が行われた。
結果の尺度:
主要評価項目: 臨床成功/生存 [期間: 12 か月]。
- 臨床的成功は、マージン、解剖学的形状、表面の質感、色合いの一致の評価を含む米国公衆衛生局 (USPHS) の基準の修正版を使用して評価されます。 (評価: アルファ、ブラボー、チャーリー)
- 各パラメーターは、視覚的および触覚的観察 (プローブ、鏡、デンタルフロス) を使用して評価されます。
- 12 か月の観察期間中に、剥離、骨折、外観不良などの何らかの理由で修復物を作り直す必要があった場合、治療は失敗とみなされます。
副次的結果: [期間: 12 か月]。
- X 線検査では、辺縁欠損の存在、同じ歯の再発う蝕、隣接する歯のう蝕、および根尖周囲感染の存在を評価するために根尖周囲 X 線写真が含まれます。 (バイナリ: はいまたはいいえ)
- 健康診断訪問時（3、6、9、12 か月）、標準化された写真と X 線写真が撮影され、修復物は独立した校正済みの臨床医によって臨床的および X 線写真で評価されます。
- 修復に対する患者中心の成果: 患者満足度アンケート。 (19) エンドクラウンの形状と色合い、咀嚼能力とフロス能力、および提供された修復物に対する全体的な満足度に関する患者の満足度は、5 つのカテゴリーの視覚的アナログスケール (非常に満足、満足、満足、満足) で評価されます。中立、不満、極度の不満）。 すべてのデータは匿名で入力され、主任研究者のみがアクセスできる安全なコンピューターの Excel シートに保存されます。 [付録 B] 資格基準
研究に適格な年齢: 15歳以上の患者。 研究対象となる性別: すべて健康なボランティアを受け入れます: はい
基準
包含基準:
- 歯内療法で歯の構造が著しく欠損している（両方の辺縁隆起が失われている）ため、咬頭の被覆が必要な大臼歯。
- 15歳以上の患者。
- 歯科疾患が管理されている - 進行中の虫歯や歯周病がない
- 患者は最長 1 年間臨床検査を受けることができます
除外基準:
- 口腔衛生状態が悪い患者。
- 広範囲に亀裂や亀裂が入った歯。
- 歯肉縁下縁が深い (歯肉縁下 >0.5mm)。
- 修復不可能な歯。
- 機能していない歯（対向歯列がない）。
- ポケットのプロービング深さ > 3mm。
- 機動性。
- 歯ぎしりのある患者。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marwa Salmoon, Ph.D
- 電話番号：01016555055
- メール：maasalmoon@msa.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marwa A Salmoon, Ph.D
- 電話番号：01016555055
- メール：maasalmoon@msa.edu.eg
研究場所
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Giza、エジプト
- 募集
- MSA university
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コンタクト：
- Marwa A Salmoon, Ph.D
- 電話番号：0 101 655 5055
- メール：maasalmoon@msa.edu.eg
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Giza
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El-Sheikh Zayed City、Giza、エジプト、16672
- 募集
- MSA university
-
コンタクト：
- Marwa A Salmoon, Ph.D
- 電話番号：01016555055
- メール：maasalmoon@msa.edu.eg
-
コンタクト：
- Marwa Salmoon, Ph. D
- 電話番号：01016555055
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1. 歯内療法で治療された大臼歯で、歯の構造が著しく欠損しており（両方の辺縁隆起が失われている）、尖頭の被覆が必要です。
2. 15歳以上の患者。 3. 歯科疾患が管理されている - 進行中の虫歯や歯周病がない 4. 患者は最長 1 年間臨床検査を受けることができる
除外基準:
- 1. 口腔衛生状態が悪い患者。 2. 広範囲の亀裂または骨折のある歯。 3. 歯肉縁下縁が深い (>0.5mm 歯肉縁下)。 4. 修復不可能な歯。 5. 機能していない歯 (対向歯列がない)。 6. ポケットのプロービング深さ > 3mm。 7. 機動性。 8. 歯ぎしりのある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Vita Endo-クラウンを備えた EverX 後部、バルクフィル樹脂修復物を備えた EverX 後部
バイオミメティック歯科医療は、最新の材料を活用して天然歯の生物学的および機械的機能を再現し、大規模な歯の削減と配置後の必要性を最小限に抑える独特のアプローチを提供し、特に歯内療法で治療した歯に有利です。
繊維強化複合材料を利用するこの技術は、象牙質と樹脂の結合を強化し、修復物全体に咬合力を均等に分散させることを目的としています。
生体模倣修復物は、無傷の歯の自然な輪郭と機能を忠実に再現することで、自然な歯の構造をより多く保存するだけでなく、修復された歯内の応力や歪みも軽減します。
このアプローチにより、耐久性が向上し、接着不良のリスクが最小限に抑えられ、必要な修理が簡単になり、修復物の持続可能性に貢献します。
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復元
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アクティブコンパレータ：二ケイ酸リチウムエンドクラウン
歯内療法を受けた歯の従来の修復物
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復元
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修復物の臨床的成功と生存
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線検査による評価
時間枠：12ヶ月
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辺縁欠損の存在、同じ歯の再発う蝕、隣接する歯のう蝕、および根尖周囲感染の存在を評価するために根尖周囲の X 線写真が含まれます。 (バイナリ: はいまたはいいえ) • 健康診断訪問 (3、6、9、12 か月) では、標準化された写真と X 線写真が撮影され、修復物は独立した校正済みの臨床医によって臨床的および X 線写真的に評価されます。 |
12ヶ月
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患者中心の修復成果
時間枠：12ヶ月
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エンドクラウンの形状と色合い、咀嚼能力とフロス能力、提供された修復物に対する全体的な満足度に関する患者の満足度は、5 つのカテゴリーの視覚的アナログスケール (非常に満足、満足、どちらでもない、不満) で評価されます。そして非常に不満）。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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