Abordagens digitais, convencionais e biomiméticas para restauração de dentes tratados endodonticamente
Avaliando o sucesso clínico e a satisfação do paciente com abordagens digitais, convencionais e biomiméticas para restauração de dentes tratados endodonticamente: ensaio clínico randomizado.
As endocrowns são preferidas às coroas pós-retidas, especialmente em idade jovem, por vários motivos; permitem melhor saúde e cuidados gengivais devido à colocação da margem supragengival, têm maior resistência à fratura limitando o risco de fratura radicular, melhorando assim o prognóstico a longo prazo das ETMs e têm uma capacidade superior de restaurar ETMs com coroas curtas, canais radiculares calcificados e raízes finas. Além disso, o uso da tecnologia CAD/CAM facilita a preparação de Endocrowns, tornando-a mais simples com técnicas menos invasivas que podem ser preparadas, fabricadas e cimentadas em uma única visita. A alta demanda por restaurações permanentes, estéticas e conservadoras orientou os médicos a restaurar ETMs permanentes em uma idade jovem com coroas Endo como restaurações coronais finais.
Além disso, a odontologia biomimética utiliza materiais modernos para replicar as funções biológicas e mecânicas dos dentes naturais, apresentando uma abordagem distinta que minimiza a necessidade de extensa redução dentária e pós-colocação, particularmente vantajosa para dentes tratados endodonticamente. Utilizando compósitos reforçados com fibras, esta técnica visa fortalecer a ligação dentina-resina e distribuir uniformemente as forças oclusais pela restauração. Ao aderirem estreitamente aos contornos naturais e à funcionalidade do dente intacto, as restaurações biomiméticas não apenas preservam mais a estrutura natural do dente, mas também reduzem o estresse e a tensão no dente restaurado. Esta abordagem aumenta a longevidade e minimiza o risco de falha da ligação, sendo quaisquer reparações necessárias simples e contribuindo para a sustentabilidade da restauração. Este estudo explora a aplicação de compósitos reforçados com fibras dentro de uma estrutura biomimética para restaurar dentes tratados endodonticamente, visando alcançar resultados duráveis e biologicamente compatíveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo experimental randomizado e controlado avaliará o sucesso clínico das técnicas digitais, convencionais e biomiméticas na restauração dos primeiros molares permanentes inferiores tratados endodonticamente.
Pergunta de pesquisa:
As endo-coroas de dissilicato de lítio, EverX Posterior com Vita Endo-Crowns e EverX Posterior com restaurações de resina Bulk-Fill são clinicamente bem-sucedidas na restauração de primeiros molares permanentes inferiores tratados endodonticamente?
PICOS:
P: Pacientes com idade ≥15 anos com primeiros molares permanentes inferiores tratados endodonticamente.
I (1): EverX Posterior com Vita Endo-Crowns I (2): EverX Posterior com Restaurações de Resina Bulk-Fill C: Endo-Coroas de Dissilicato de Lítio OI: Sucesso Clínico OII: Sucesso Radiográfico OIII: Satisfação do paciente S: Estudo In-Vivo
II. Métodos
Desenho do estudo:
Tipo de estudo: Intervencionista (ensaio controlado) Inscrição estimada: 42 dentes Alocação: Modelo de intervenção randomizado: Atribuição paralela Objetivo principal: Tratamento Título oficial: Avaliando o sucesso clínico e a satisfação do paciente de abordagens digitais, convencionais e biomiméticas para restauração de dentes tratados endodonticamente: randomizado Data estimada de início do estudo para ensaio controlado: setembro de 2024 Data estimada de conclusão primária: outubro de 2025
Projeto de teste:
O estudo é um ensaio clínico randomizado (ECR) onde foram comparados grupos paralelos de 2 braços com uma proporção de alocação de 1:1. As crianças participantes e o responsável legal de cada criança participante e o estatístico foram cegados.
Medidas de resultados:
Resultado primário: Sucesso clínico/sobrevivência [Período: 12 meses].
- O sucesso clínico será avaliado usando uma versão modificada dos critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) que envolve a avaliação das margens, forma anatômica, textura da superfície e correspondência de tonalidade. (Avaliação: Alfa, Bravo, Charlie)
- Cada parâmetro será avaliado por meio de observações visuais e táteis (sonda, espelho e fio dental).
- O tratamento será considerado um fracasso se a restauração tiver que ser refeita por qualquer motivo, incluindo descolamento, fratura ou aparência ruim, durante o período de observação de 12 meses.
Resultados secundários: [Prazo: 12 meses].
- A avaliação radiográfica: envolverá radiografias periapicais para avaliar a presença de defeitos marginais, cárie recorrente no mesmo dente, cárie em dentes adjacentes e presença de infecção periapical. (Binário: sim ou não)
- Nas consultas de check-up (3, 6, 9, 12 meses), serão tiradas fotografias e radiografias padronizadas, e as restaurações serão avaliadas clínica e radiograficamente por um clínico independente e calibrado.
- Resultados da restauração centrados no paciente: Questionário de satisfação do paciente. (19) A satisfação do paciente em termos da forma e tonalidade da coroa final, sua capacidade de mastigar e usar fio dental e sua satisfação geral com a restauração fornecida serão avaliadas em uma escala visual-analógica de cinco categorias (extremamente satisfeito, satisfeito, neutro, insatisfeito e extremamente insatisfeito). Todos os dados serão inseridos anonimamente e salvos em uma planilha Excel em um computador seguro acessível apenas pelo investigador principal. [Apêndice B] Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo: pacientes com idade ≥15 anos. Sexos elegíveis para estudo: todos aceitam voluntários saudáveis: sim
Critérios
Critérios de inclusão:
- Dente molar tratado endodonticamente com perda significativa de estrutura dentária (ambas as cristas marginais perdidas) necessitando de cobertura de cúspide.
- Pacientes com idade ≥15 anos.
- Doença dentária controlada - sem cáries ativas ou doenças periodontais
- Os pacientes estarão disponíveis para serem avaliados clinicamente por até 1 ano
Critérios de exclusão:
- Pacientes com má higiene bucal.
- Dentes com fissuras ou fraturas extensas.
- Margens subgengivais profundas (>0,5 mm subgengivais).
- Dentes não restauráveis.
- Dentes não funcionais (sem dentição oposta).
- Profundidade de sondagem do bolso > 3mm.
- Mobilidade.
- Pacientes com bruxismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marwa Salmoon, Ph.D
- Número de telefone: 01016555055
- E-mail: maasalmoon@msa.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Marwa A Salmoon, Ph.D
- Número de telefone: 01016555055
- E-mail: maasalmoon@msa.edu.eg
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Recrutamento
- MSA university
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Contato:
- Marwa A Salmoon, Ph.D
- Número de telefone: 0 101 655 5055
- E-mail: maasalmoon@msa.edu.eg
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Giza
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El-Sheikh Zayed City, Giza, Egito, 16672
- Recrutamento
- MSA university
-
Contato:
- Marwa A Salmoon, Ph.D
- Número de telefone: 01016555055
- E-mail: maasalmoon@msa.edu.eg
-
Contato:
- Marwa Salmoon, Ph. D
- Número de telefone: 01016555055
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1. Dente molar tratado endodonticamente com perda significativa de estrutura dentária (ambas as cristas marginais perdidas) exigindo cobertura de cúspide.
2. Pacientes com idade ≥15 anos. 3. Doença dentária controlada - sem cárie ativa ou doenças periodontais 4. Os pacientes estarão disponíveis para avaliação clínica por até 1 ano
Critérios de exclusão:
- 1. Pacientes com má higiene bucal. 2. Dentes com fissuras ou fraturas extensas. 3. Margens subgengivais profundas (>0,5 mm subgengivais). 4. Dentes não restauráveis. 5. Dentes não funcionais (sem dentição oposta). 6. Profundidade de sondagem do bolso > 3mm. 7. Mobilidade. 8. Pacientes com bruxismo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EverX Posterior com Vita Endo-Crowns, EverX Posterior com restaurações de resina Bulk-Fill
A odontologia biomimética utiliza materiais modernos para replicar as funções biológicas e mecânicas dos dentes naturais, apresentando uma abordagem distinta que minimiza a necessidade de extensa redução dentária e pós-colocação, particularmente vantajosa para dentes tratados endodonticamente.
Utilizando compósitos reforçados com fibras, esta técnica visa fortalecer a ligação dentina-resina e distribuir uniformemente as forças oclusais pela restauração.
Ao aderirem estreitamente aos contornos naturais e à funcionalidade do dente intacto, as restaurações biomiméticas não apenas preservam mais a estrutura natural do dente, mas também reduzem o estresse e a tensão no dente restaurado.
Esta abordagem aumenta a longevidade e minimiza o risco de falha da ligação, sendo quaisquer reparações necessárias simples e contribuindo para a sustentabilidade da restauração.
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Restauração
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Comparador Ativo: Endo-Coroas de Dissilicato de Lítio
restauração convencional para dentes tratados endodonticamente
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Restauração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso clínico e sobrevivência da restauração
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A avaliação radiográfica
Prazo: 12 meses
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envolverá radiografias periapicais para avaliar a presença de defeitos marginais, cárie recorrente no mesmo dente, cárie em dentes adjacentes e presença de infecção periapical. (Binário: sim ou não) • Nas consultas de check-up (3, 6, 9, 12 meses), serão tiradas fotografias e radiografias padronizadas, e as restaurações serão avaliadas clínica e radiograficamente por um clínico independente e calibrado. |
12 meses
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Resultados da restauração centrados no paciente
Prazo: 12 meses
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A satisfação do paciente em termos do formato e tonalidade da coroa final, sua capacidade de mastigar e usar fio dental e sua satisfação geral com a restauração fornecida serão avaliadas em uma escala visual-analógica de cinco categorias (extremamente satisfeito, satisfeito, neutro, insatisfeito e extremamente insatisfeito).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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