Digitale, konventionelle og biomimetiske tilgange til genoprettelse af endodontisk behandlede tænder

Dette randomiserede kontrollerede forsøgsstudie vil evaluere den kliniske succes af digitale, konventionelle og biomimetiske teknikker til at genoprette endodontisk behandlede mandibulære første permanente kindtænder.

Forskningsspørgsmål:

Er Lithium Disilicate Endo-kroner, EverX Posterior med Vita Endo-Crowns og EverX Posterior med Bulk-Fill Resin restaureringer klinisk vellykkede til at genoprette endodontisk behandlede Mandibular First Permanent Molars?

PICOS:

P: Patienter i alderen ≥15 år med endodontisk behandlede mandibulære første permanente kindtænder.

I (1): EverX Posterior med Vita Endo-kroner I (2): EverX Posterior med Bulk-Fill Resin Restorations C: Lithium Disilicate Endo-Crowns OI: Klinisk succes OII: Radiografisk succes OIII: Patienttilfredshed S: In-Vivo undersøgelse

II. Metoder

Studiedesign:

Undersøgelsestype: Intervention (kontrolleret forsøg) Estimeret tilmelding: 42 tænder allokering: Randomiseret interventionsmodel: Parallel tildeling Primært formål: Behandling Officiel titel: Evaluering af den kliniske succes og patienttilfredshed af digitale, konventionelle og biomimetiske tilgange til gendannelse af endodontisk tænder: Tilfældigt Kontrolleret forsøg estimeret studiestart Dato: september 2024 Estimeret primær færdiggørelsesdato: oktober 2025

Prøvedesign:

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvor 2 armparallelle grupper med et 1:1 allokeringsforhold blev sammenlignet. Børnedeltagerne og den juridiske værge for hvert deltagende barn og statistikeren blev blindet.

Resultatmål:

1. Primært resultat: Klinisk succes/overlevelse [Tidsramme: 12 måneder].

   • Klinisk succes vil blive evalueret ved hjælp af (en modificeret version af United States Public Health Service (USPHS) kriterier, som involverer vurdering af marginer, anatomisk form, overfladetekstur og nuancematch. (Pris: Alfa, Bravo, Charlie)
   • Hver parameter vil blive vurderet ved hjælp af visuelle og taktile observationer (sonde, spejl og tandtråd).
   • Behandlingen vil blive betragtet som en fiasko, hvis restaureringen skulle genoptages af en eller anden grund, herunder afbinding, fraktur eller dårligt udseende, i løbet af den 12-måneders observationsperiode.

2. Sekundære resultater: [Tidsramme: 12 måneder].

   • Den røntgenundersøgelse: vil involvere periapikale røntgenbilleder for at vurdere tilstedeværelsen af ​​marginale defekter, tilbagevendende caries på samme tand, caries i tilstødende tænder og tilstedeværelsen af ​​periapikale infektion. (Binær: ja eller nej)
   • Ved kontrolbesøgene (3, 6, 9, 12 måneder), vil der blive taget standardiserede fotografier og røntgenbilleder, og restaureringerne vil blive klinisk og radiografisk vurderet af en uafhængig og kalibreret kliniker.
   • Patientcentrerede resultater af restaureringen: Patienttilfredshedsspørgeskema. (19) Patienttilfredshed med hensyn til formen og nuancen af ​​endekronen, deres evne til at tygge og bruge tandtråd og deres generelle tilfredshed med den leverede restaurering vil blive vurderet på en fem-kategoris visuel-analog skala (ekstremt tilfreds, tilfreds, neutral, utilfreds og ekstremt utilfreds). Alle data vil blive indtastet anonymt og gemt i et Excel-ark på en sikker computer, som kun er tilgængelig for hovedefterforskeren. [Bilag B] Berettigelseskriterier

Aldre kvalificeret til undersøgelse: Patienter i alderen ≥15 år. Køn, der er berettiget til at studere: Alle accepterer raske frivillige: Ja

Kriterier

Inklusionskriterier:

1. Endodontisk behandlet kindtand med betydeligt tab af tandstruktur (begge marginale kamme tabt), der kræver cuspal dækning.
2. Patienter i alderen ≥15 år.
3. Kontrolleret tandsygdom - ingen aktiv caries eller paradentose
4. Patienter vil være tilgængelige for at blive klinisk gennemgået i op til 1 år

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med dårlig mundhygiejne.
2. Tænder med omfattende revner eller brud.
3. Dybe subgingivalmargener (>0,5 mm subgingival).
4. Ikke-genoprettelige tænder.
5. Ikke-funktionelle tænder (ingen modsatrettede tandsæt).
6. Lommesonderingsdybde > 3 mm.
7. Mobilitet.
8. Patienter med bruxisme.