Digitální, konvenční a biomimetické přístupy pro obnovu endodonticky ošetřených zubů

Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí klinický úspěch digitálních, konvenčních a biomimetických technik při obnově endodonticky ošetřených prvních trvalých molárů dolní čelisti.

Výzkumná otázka:

Jsou lithiové disilikátové endokorunky, EverX Posterior s Vita Endo-Crows a EverX Posterior s Bulk-Fill Resin výplněmi klinicky úspěšné pro obnovu endodonticky ošetřených prvních stálých molárů dolní čelisti?

PICOS:

P: Pacienti ve věku ≥15 let s endodonticky ošetřenými prvními trvalými moláry dolní čelisti.

I (1): EverX Posterior s Vita Endo-Crowns I (2): EverX Posterior s Bulk-Fill Resin výplněmi C: Lithium disilicate Endo-Crowns OI: Klinický úspěch OII: Radiografický úspěch OIII: Spokojenost pacientů S: In-vivo studie

II. Metody

Design studie:

Typ studie: Intervenční (kontrolovaná studie) Odhadovaný počet přihlášených: 42 alokace zubů: Randomizovaná intervence Model: Paralelní přiřazení Primární účel: Léčba Oficiální název: Hodnocení klinického úspěchu a spokojenosti pacientů digitálních, konvenčních a biomimetických přístupů pro obnovu endodonticky ošetřených zubů: Randomizované Předpokládané datum zahájení studie řízené studie: Odhadované září 2024 Datum primárního dokončení: říjen 2025

Zkušební design:

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), kde byly porovnány 2 paralelní skupiny s alokačním poměrem 1:1. Dětští účastníci a zákonný zástupce každého zúčastněného dítěte a statistik byli oslepeni.

Měření výsledku:

1. Primární výsledek: Klinický úspěch/přežití [Časový rámec: 12 měsíců].

   • Klinická úspěšnost bude hodnocena pomocí (upravená verze kritérií United States Public Health Service (USPHS), která zahrnuje posouzení okrajů, anatomického tvaru, povrchové struktury a shody odstínu). (Hodnocení: Alfa, Bravo, Charlie)
   • Každý parametr bude hodnocen pomocí vizuálních a hmatových pozorování (sonda, zrcátko a dentální nit).
   • Ošetření bude považováno za neúspěšné, pokud musela být výplň během 12měsíčního pozorování předělána z jakéhokoli důvodu, včetně odlepení, zlomeniny nebo špatného vzhledu.

2. Sekundární výsledky: [Časový rámec: 12 měsíců].

   • Rentgenologické vyšetření: bude zahrnovat periapikální rentgenové snímky k posouzení přítomnosti okrajových defektů, recidivujícího kazu na stejném zubu, kazu v sousedních zubech a přítomnosti periapikální infekce. (Binární: ano nebo ne)
   • Při kontrolních návštěvách (3, 6, 9, 12 měsíců) pořídí standardizované fotografie a rentgenové snímky a výplně budou klinicky a rentgenologicky hodnoceny nezávislým a kalibrovaným lékařem.
   • Výsledky výplně zaměřené na pacienta: Dotazník spokojenosti pacienta. (19) Spokojenost pacientů z hlediska tvaru a odstínu koncové korunky, jejich schopnosti žvýkat a žvýkat a jejich celková spokojenost s poskytnutou náhradou bude hodnocena na pěti kategoriální vizuálně-analogové škále (mimořádně spokojený, spokojený, neutrální, nespokojený a extrémně nespokojený). Všechna data budou anonymně zadána a uložena do excelového listu na zabezpečeném počítači přístupném pouze hlavnímu řešiteli. [Příloha B] Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý pro studii: Pacienti ve věku ≥15 let. Pohlaví způsobilá ke studiu: Všichni akceptují zdravé dobrovolníky: Ano

Kritéria

Kritéria zahrnutí:

1. Endodonticky ošetřený molár zub s významnou ztrátou struktury zubu (ztráta obou okrajových hřebenů) vyžadující kupální krytí.
2. Pacienti ve věku ≥ 15 let.
3. Kontrolované onemocnění zubů – žádné aktivní kazy nebo periodontální onemocnění
4. Pacienti budou k dispozici ke klinickému vyšetření až 1 rok

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti se špatnou ústní hygienou.
2. Zuby s rozsáhlými prasklinami nebo zlomeninami.
3. Hluboké subgingivální okraje (>0,5 mm subgingivální).
4. Neobnovitelné zuby.
5. Nefunkční zuby (žádný protilehlý chrup).
6. Hloubka snímání kapsy > 3 mm.
7. Mobilita.
8. Pacienti s bruxismem.