Digitale, konventionelle und biomimetische Ansätze zur Wiederherstellung endodontisch behandelter Zähne
Bewertung des klinischen Erfolgs und der Patientenzufriedenheit digitaler, konventioneller und biomimetischer Ansätze zur Wiederherstellung endodontisch behandelter Zähne: Randomisierte kontrollierte Studie.
Endokronen werden aus vielen Gründen vor allem in jungen Jahren gegenüber nachträglich zurückgehaltenen Kronen bevorzugt; Sie ermöglichen eine bessere Zahnfleischgesundheit und -pflege durch die Platzierung des supragingivalen Randes, weisen eine höhere Bruchfestigkeit auf, wodurch das Risiko einer Wurzelfraktur begrenzt wird, wodurch sich die Langzeitprognose von ETMs verbessert, und sie verfügen über eine überlegene Fähigkeit zur Wiederherstellung von ETMs mit kurzen Kronen und verkalkten Wurzelkanälen und dünne Wurzeln. Darüber hinaus erleichtert der Einsatz der CAD/CAM-Technologie die Vorbereitung von Endokronen, da sie mit weniger invasiven Techniken, die in einem einzigen Besuch vorbereitet, hergestellt und zementiert werden können, einfacher wird. Die hohe Nachfrage nach dauerhaften, ästhetischen und konservativen Restaurationen hat Ärzte dazu veranlasst, bereits in jungen Jahren dauerhafte ETMs mit Endo-Kronen als endgültigen koronalen Restaurationen wiederherzustellen.
Darüber hinaus nutzt die biomimetische Zahnheilkunde moderne Materialien, um die biologischen und mechanischen Funktionen natürlicher Zähne nachzubilden. Dies stellt einen besonderen Ansatz dar, der die Notwendigkeit einer umfangreichen Zahnreduktion und Nachimplantation minimiert, was besonders bei endodontisch behandelten Zähnen von Vorteil ist. Durch den Einsatz von faserverstärkten Verbundwerkstoffen zielt diese Technik darauf ab, die Dentin-Harz-Bindung zu stärken und die okklusalen Kräfte gleichmäßig über die Restauration zu verteilen. Durch die enge Anpassung an die natürlichen Konturen und Funktionen des intakten Zahns bewahren biomimetische Restaurationen nicht nur mehr von der natürlichen Zahnstruktur, sondern reduzieren auch Stress und Belastung im restaurierten Zahn. Dieser Ansatz erhöht die Langlebigkeit und minimiert das Risiko eines Verbindungsversagens, da alle notwendigen Reparaturen unkompliziert sind und zur Nachhaltigkeit der Restauration beitragen. Diese Studie untersucht die Anwendung von faserverstärkten Verbundwerkstoffen innerhalb eines biomimetischen Rahmens zur Wiederherstellung endodontisch behandelter Zähne mit dem Ziel, dauerhafte und biologisch kompatible Ergebnisse zu erzielen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten, kontrollierten Studie wird der klinische Erfolg digitaler, konventioneller und biomimetischer Techniken bei der Wiederherstellung endodontisch behandelter erster bleibender Unterkiefermolaren bewertet.
Forschungsfrage:
Sind Lithium-Disilikat-Endo-Kronen, EverX Posterior mit Vita-Endo-Kronen und EverX Posterior mit Bulk-Fill-Harz-Restaurationen klinisch erfolgreich für die Wiederherstellung endodontisch behandelter erster bleibender Unterkiefermolaren?
PICOS:
P: Patienten im Alter von ≥ 15 Jahren mit endodontisch behandelten ersten bleibenden Unterkiefermolaren.
I (1): EverX Posterior mit Vita-Endo-Kronen I (2): EverX Posterior mit Bulk-Fill-Harz-Restaurationen C: Lithium-Disilikat-Endo-Kronen OI: Klinischer Erfolg OII: Radiologischer Erfolg OIII: Patientenzufriedenheit S: In-vivo-Studie
II. Methoden
Studiendesign:
Studientyp: Interventionell (kontrollierte Studie) Geschätzte Einschreibung: 42 Zahnzuordnung: Randomisiertes Interventionsmodell: Parallele Zuweisung Hauptzweck: Behandlung Offizieller Titel: Bewertung des klinischen Erfolgs und der Patientenzufriedenheit digitaler, konventioneller und biomimetischer Ansätze zur Wiederherstellung endodontisch behandelter Zähne: Randomisiert Kontrollierter Versuch. Voraussichtlicher Studienbeginn: September 2024. Voraussichtlicher primärer Abschlusstermin: Oktober 2025
Versuchsdesign:
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), in der zwei parallele Armgruppen mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1 verglichen wurden. Die teilnehmenden Kinder und der Erziehungsberechtigte jedes teilnehmenden Kindes sowie der Statistiker waren verblindet.
Ergebnismaße:
Primärer Endpunkt: Klinischer Erfolg/Überleben [Zeitrahmen: 12 Monate].
- Der klinische Erfolg wird anhand einer modifizierten Version der Kriterien des United States Public Health Service (USPHS) bewertet, die die Beurteilung von Rändern, anatomischer Form, Oberflächentextur und Farbübereinstimmung umfasst. (Bewertung: Alfa, Bravo, Charlie)
- Jeder Parameter wird anhand visueller und taktiler Beobachtungen (Sonde, Spiegel und Zahnseide) bewertet.
- Die Behandlung gilt als fehlgeschlagen, wenn die Restauration während des 12-monatigen Beobachtungszeitraums aus irgendeinem Grund, einschließlich Ablösung, Bruch oder schlechtem Aussehen, erneut angefertigt werden musste.
Sekundäre Ergebnisse: [Zeitrahmen: 12 Monate].
- Die radiologische Beurteilung umfasst periapikale Röntgenaufnahmen, um das Vorhandensein von Randdefekten, wiederkehrender Karies am selben Zahn, Karies in benachbarten Zähnen und das Vorliegen einer periapikalen Infektion zu beurteilen. (Binär: ja oder nein)
- Bei den Kontrollbesuchen (3, 6, 9, 12 Monate) werden standardisierte Fotos und Röntgenaufnahmen gemacht und die Restaurationen werden von einem unabhängigen und kalibrierten Kliniker klinisch und radiologisch beurteilt.
- Patientenzentrierte Ergebnisse der Restaurierung: Fragebogen zur Patientenzufriedenheit. (19) Die Zufriedenheit des Patienten im Hinblick auf Form und Farbe der Endkrone, seine Fähigkeit zu kauen und Zahnseide zu verwenden und seine Gesamtzufriedenheit mit der bereitgestellten Restauration wird auf einer fünfstufigen visuell-analogen Skala (äußerst zufrieden, zufrieden, neutral, unzufrieden und äußerst unzufrieden). Alle Daten werden anonym eingegeben und in einer Excel-Tabelle auf einem gesicherten Computer gespeichert, auf den nur der Hauptermittler zugreifen kann. [Anhang B] Zulassungskriterien
Für die Studie geeignetes Alter: Patienten im Alter von ≥ 15 Jahren. Studienberechtigte Geschlechter: Alle Akzeptiert gesunde Freiwillige: Ja
Kriterien
Einschlusskriterien:
- Endodontisch behandelter Backenzahn mit erheblichem Verlust der Zahnstruktur (beide Randleisten verloren), der eine Höckerdeckung erfordert.
- Patienten im Alter von ≥15 Jahren.
- Kontrollierte Zahnerkrankung – keine aktive Karies oder Parodontitis
- Die Patienten stehen für eine klinische Untersuchung bis zu einem Jahr zur Verfügung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schlechter Mundhygiene.
- Zähne mit ausgedehnten Rissen oder Brüchen.
- Tiefe subgingivale Ränder (>0,5 mm subgingival).
- Nicht restaurierbare Zähne.
- Nicht funktionsfähige Zähne (kein Gegengebiss).
- Taschenantasttiefe > 3 mm.
- Mobilität.
- Patienten mit Bruxismus.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marwa Salmoon, Ph.D
- Telefonnummer: 01016555055
- E-Mail: maasalmoon@msa.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marwa A Salmoon, Ph.D
- Telefonnummer: 01016555055
- E-Mail: maasalmoon@msa.edu.eg
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- MSA university
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Kontakt:
- Marwa A Salmoon, Ph.D
- Telefonnummer: 0 101 655 5055
- E-Mail: maasalmoon@msa.edu.eg
-
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Giza
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El-Sheikh Zayed City, Giza, Ägypten, 16672
- Rekrutierung
- MSA university
-
Kontakt:
- Marwa A Salmoon, Ph.D
- Telefonnummer: 01016555055
- E-Mail: maasalmoon@msa.edu.eg
-
Kontakt:
- Marwa Salmoon, Ph. D
- Telefonnummer: 01016555055
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Endodontisch behandelter Backenzahn mit erheblichem Verlust der Zahnstruktur (beide Randleisten verloren), der eine Höckerdeckung erfordert.
2. Patienten im Alter von ≥ 15 Jahren. 3. Kontrollierte Zahnerkrankung – keine aktive Karies oder parodontale Erkrankungen 4. Die Patienten stehen bis zu einem Jahr für eine klinische Untersuchung zur Verfügung
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten mit schlechter Mundhygiene. 2. Zähne mit ausgedehnten Rissen oder Brüchen. 3. Tiefe subgingivale Ränder (>0,5 mm subgingival). 4. Nicht restaurierbare Zähne. 5. Nicht funktionsfähige Zähne (kein Gegengebiss). 6. Taschenantasttiefe > 3 mm. 7. Mobilität. 8. Patienten mit Bruxismus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: EverX Posterior mit Vita Endo-Kronen, EverX Posterior mit Bulk-Fill-Harzrestaurationen
Die biomimetische Zahnmedizin nutzt moderne Materialien, um die biologischen und mechanischen Funktionen natürlicher Zähne nachzubilden. Sie stellt einen einzigartigen Ansatz dar, der die Notwendigkeit einer umfangreichen Zahnreduktion und Nachimplantation minimiert, was besonders bei endodontisch behandelten Zähnen von Vorteil ist.
Durch den Einsatz von faserverstärkten Verbundwerkstoffen zielt diese Technik darauf ab, die Dentin-Harz-Bindung zu stärken und die okklusalen Kräfte gleichmäßig über die Restauration zu verteilen.
Durch die enge Anpassung an die natürlichen Konturen und Funktionen des intakten Zahns bewahren biomimetische Restaurationen nicht nur mehr von der natürlichen Zahnstruktur, sondern reduzieren auch Stress und Belastung im restaurierten Zahn.
Dieser Ansatz erhöht die Langlebigkeit und minimiert das Risiko eines Verbindungsversagens, da alle notwendigen Reparaturen unkompliziert sind und zur Nachhaltigkeit der Restauration beitragen.
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Wiederherstellung
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Aktiver Komparator: Lithium-Disilikat-Endo-Kronen
konventionelle Restauration für endodontisch behandelte Zähne
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Wiederherstellung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinischer Erfolg und Überleben der Restauration
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die radiologische Beurteilung
Zeitfenster: 12 Monate
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Dazu gehören periapikale Röntgenaufnahmen, um das Vorhandensein von Randdefekten, wiederkehrender Karies am selben Zahn, Karies in benachbarten Zähnen und das Vorliegen einer periapikalen Infektion zu beurteilen. (Binär: ja oder nein) • Bei den Kontrollbesuchen (3, 6, 9, 12 Monate) werden standardisierte Fotos und Röntgenaufnahmen gemacht und die Restaurationen werden von einem unabhängigen und kalibrierten Kliniker klinisch und radiologisch beurteilt. |
12 Monate
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Patientenzentrierte Ergebnisse der Restauration
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Zufriedenheit des Patienten in Bezug auf Form und Farbe der Endkrone, seine Fähigkeit zu kauen und Zahnseide zu verwenden und seine Gesamtzufriedenheit mit der bereitgestellten Restauration wird auf einer fünfstufigen visuell-analogen Skala (äußerst zufrieden, zufrieden, neutral, unzufrieden) bewertet und äußerst unzufrieden).
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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