Approcci digitali, convenzionali e biomimetici per il restauro dei denti trattati endodonticamente
Valutazione del successo clinico e della soddisfazione del paziente degli approcci digitali, convenzionali e biomimetici per il restauro dei denti trattati endodonticamente: studio controllato randomizzato.
Le endocorone sono preferite rispetto alle corone post-trattenute, soprattutto in giovane età per molte ragioni; consentono una migliore salute e cura gengivale grazie al posizionamento del margine sopragengivale, hanno una maggiore resistenza alla frattura limitando il rischio di frattura della radice, migliorando così la prognosi a lungo termine degli ETM e hanno una capacità superiore di ripristinare gli ETM con corone corte e canali radicolari calcificati e radici sottili. Inoltre, l'utilizzo della tecnologia CAD/CAM facilita la preparazione delle endocorone rendendola più semplice con tecniche meno invasive che possono essere preparate, fabbricate e cementate in un'unica visita. L’elevata richiesta di restauri permanenti, estetici e conservativi ha indirizzato i medici a ripristinare gli ETM permanenti in giovane età con corone Endo come restauri coronali finali.
Inoltre, l’odontoiatria biomimetica sfrutta materiali moderni per replicare le funzioni biologiche e meccaniche dei denti naturali, presentando un approccio distinto che riduce al minimo la necessità di un’estesa riduzione dei denti e del post-inserimento, particolarmente vantaggioso per i denti trattati endodonticamente. Utilizzando compositi rinforzati con fibre, questa tecnica mira a rafforzare il legame dentina-resina e a distribuire uniformemente le forze occlusali attraverso il restauro. Aderendo strettamente ai contorni naturali e alla funzionalità del dente intatto, i restauri biomimetici non solo preservano maggiormente la struttura naturale del dente, ma riducono anche lo stress e la tensione all'interno del dente restaurato. Questo approccio migliora la longevità e riduce al minimo il rischio di cedimento dei legami, poiché qualsiasi riparazione necessaria è semplice e contribuisce alla sostenibilità del restauro. Questo studio esplora l’applicazione di compositi fibrorinforzati all’interno di una struttura biomimetica per il restauro di denti trattati endodonticamente, con l’obiettivo di ottenere risultati durevoli e biologicamente compatibili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato e controllato valuterà il successo clinico delle tecniche digitali, convenzionali e biomimetiche nel restauro dei primi molari permanenti mandibolari trattati endodonticamente.
Domanda di ricerca:
Le corone endodontiche in disilicato di litio, i restauri EverX Posterior con endo-corone Vita ed EverX Posterior con resina Bulk-Fill hanno un successo clinico nel restauro dei primi molari permanenti mandibolari trattati endodonticamente?
PICO:
P: Pazienti di età ≥15 anni con primi molari permanenti mandibolari trattati endodonticamente.
I (1): EverX Posterior con corone endoscopiche Vita I (2): EverX Posterior con restauri in resina Bulk-Fill C: Corone endodontiche in disilicato di litio OI: Successo clinico OII: Successo radiografico OIII: Soddisfazione del paziente S: Studio in vivo
II. Metodi
Progettazione dello studio:
Tipo di studio: interventistico (studio controllato) Iscrizione stimata: 42 denti Assegnazione: randomizzato Modello di intervento: assegnazione parallela Scopo primario: trattamento Titolo ufficiale: valutazione del successo clinico e della soddisfazione del paziente degli approcci digitali, convenzionali e biomimetici per il ripristino dei denti trattati endodonticamente: randomizzato Data stimata di inizio studio della sperimentazione controllata: settembre 2024 Data stimata di completamento primario: ottobre 2025
Progettazione di prova:
Lo studio è uno studio randomizzato e controllato (RCT) in cui sono stati confrontati 2 gruppi paralleli con un rapporto di assegnazione 1:1. I bambini partecipanti, il tutore legale di ciascun bambino partecipante e lo statistico sono stati accecati.
Misure di risultato:
Risultato primario: successo clinico/sopravvivenza [Tempo: 12 mesi].
- Il successo clinico verrà valutato utilizzando una versione modificata dei criteri del Servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) che prevede la valutazione dei margini, della forma anatomica, della struttura della superficie e della corrispondenza cromatica. (Voto: Alfa, Bravo, Charlie)
- Ciascun parametro sarà valutato utilizzando osservazioni visive e tattili (sonda, specchio e filo interdentale).
- Il trattamento sarà considerato un fallimento se il restauro dovesse essere rifatto per qualsiasi motivo, incluso distacco, frattura o aspetto scadente, durante il periodo di osservazione di 12 mesi.
Risultati secondari: [Tempo: 12 mesi].
- La valutazione radiografica: comporterà radiografie periapicali per valutare la presenza di difetti marginali, carie ricorrenti sullo stesso dente, carie nei denti adiacenti e la presenza di infezione periapicale. (Binario: sì o no)
- Alle visite di controllo (3, 6, 9, 12 mesi), verranno scattate fotografie e radiografie standardizzate, e i restauri saranno valutati clinicamente e radiograficamente da un clinico indipendente e calibrato.
- Risultati del restauro incentrati sul paziente: questionario sulla soddisfazione del paziente. (19) La soddisfazione del paziente in termini di forma e colore della corona terminale, la sua capacità di masticare e usare il filo interdentale e la sua soddisfazione generale per il restauro fornito sarà valutata su una scala visuo-analogica a cinque categorie (estremamente soddisfatto, soddisfatto, neutrale, insoddisfatto ed estremamente insoddisfatto). Tutti i dati verranno inseriti e salvati in modo anonimo in un foglio Excel in un computer protetto accessibile solo dal ricercatore principale. [Appendice B] Criteri di ammissibilità
Età idonee per lo studio: pazienti di età ≥15 anni. Sessi idonei allo studio: tutti accettano volontari sani: sì
Criteri
Criteri di inclusione:
- Dente molare trattato endodonticamente con significativa perdita di struttura dentale (entrambe le creste marginali perse) che richiede copertura cuspidale.
- Pazienti di età ≥15 anni.
- Malattia dentale controllata - nessuna carie attiva o malattie parodontali
- I pazienti saranno disponibili per essere sottoposti a revisione clinica fino a 1 anno
Criteri di esclusione:
- Pazienti con scarsa igiene orale.
- Denti con crepe o fratture estese.
- Margini sottogengivali profondi (>0,5 mm sottogengivali).
- Denti non restaurabili.
- Denti non funzionali (nessuna dentatura antagonista).
- Profondità sondaggio tasca > 3 mm.
- Mobilità.
- Pazienti con bruxismo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marwa Salmoon, Ph.D
- Numero di telefono: 01016555055
- Email: maasalmoon@msa.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marwa A Salmoon, Ph.D
- Numero di telefono: 01016555055
- Email: maasalmoon@msa.edu.eg
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Reclutamento
- MSA university
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Contatto:
- Marwa A Salmoon, Ph.D
- Numero di telefono: 0 101 655 5055
- Email: maasalmoon@msa.edu.eg
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Egitto, 16672
- Reclutamento
- MSA university
-
Contatto:
- Marwa A Salmoon, Ph.D
- Numero di telefono: 01016555055
- Email: maasalmoon@msa.edu.eg
-
Contatto:
- Marwa Salmoon, Ph. D
- Numero di telefono: 01016555055
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Dente molare trattato endodonticamente con perdita significativa della struttura del dente (entrambe le creste marginali perse) che richiedono copertura cuspidale.
2. Pazienti di età ≥15 anni. 3. Malattia dentale controllata - nessuna carie attiva o malattia parodontale 4. I pazienti saranno disponibili per essere esaminati clinicamente fino a 1 anno
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti con scarsa igiene orale. 2. Denti con crepe o fratture estese. 3. Margini sottogengivali profondi (>0,5 mm sottogengivali). 4. Denti non restaurabili. 5. Denti non funzionali (nessuna dentatura antagonista). 6. Profondità di sondaggio della tasca > 3 mm. 7. Mobilità. 8. Pazienti con bruxismo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: EverX Posterior con corone endovitarie Vita, EverX Posterior con restauri in resina Bulk-Fill
L’odontoiatria biomimetica sfrutta i materiali moderni per replicare le funzioni biologiche e meccaniche dei denti naturali, presentando un approccio distinto che riduce al minimo la necessità di un’estesa riduzione dei denti e del post-inserimento, particolarmente vantaggioso per i denti trattati endodonticamente.
Utilizzando compositi rinforzati con fibre, questa tecnica mira a rafforzare il legame dentina-resina e a distribuire uniformemente le forze occlusali attraverso il restauro.
Aderendo strettamente ai contorni naturali e alla funzionalità del dente intatto, i restauri biomimetici non solo preservano maggiormente la struttura naturale del dente, ma riducono anche lo stress e la tensione all'interno del dente restaurato.
Questo approccio migliora la longevità e riduce al minimo il rischio di cedimento dei legami, poiché qualsiasi riparazione necessaria è semplice e contribuisce alla sostenibilità del restauro.
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Restauro
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Comparatore attivo: Corone endodontiche in disilicato di litio
restauro convenzionale per denti trattati endodonticamente
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Restauro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo clinico e sopravvivenza del restauro
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione radiografica
Lasso di tempo: 12 mesi
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comporterà radiografie periapicali per valutare la presenza di difetti marginali, carie ricorrenti sullo stesso dente, carie nei denti adiacenti e la presenza di infezione periapicale. (Binario: sì o no) • Alle visite di controllo (3, 6, 9, 12 mesi), verranno scattate fotografie e radiografie standardizzate, e i restauri saranno valutati clinicamente e radiograficamente da un clinico indipendente e calibrato. |
12 mesi
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Risultati del restauro incentrati sul paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
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La soddisfazione dei pazienti in termini di forma e colore della corona terminale, la loro capacità di masticare e usare il filo interdentale e la loro soddisfazione generale per il restauro fornito sarà valutata su una scala visuo-analogica a cinque categorie (estremamente soddisfatto, soddisfatto, neutro, insoddisfatto ed estremamente insoddisfatto).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-2024
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