근관치료된 치아를 복원하기 위한 디지털, 기존 및 생체모방 접근법
근관치료된 치아를 복원하기 위한 디지털, 기존 및 생체모방 접근법의 임상적 성공과 환자 만족도 평가: 무작위 대조 시험.
특히 여러 가지 이유로 어린 나이에 내분비 크라운이 사후 유지 크라운보다 선호됩니다. 치은연상 마진 배치로 인해 더 나은 치은 건강 및 관리가 가능하고, 파절 저항성이 높아 치근 골절 위험을 제한하므로 ETM의 장기 예후가 향상되며 짧은 치관, 석회화된 근관이 있는 ETM을 복원하는 탁월한 능력이 있습니다. , 그리고 얇은 뿌리. 또한 CAD/CAM 기술을 사용하면 내분비 준비가 용이해 한 번의 방문으로 준비, 제작 및 접착할 수 있는 덜 침습적인 기술로 더욱 간단해집니다. 영구적이고 심미적이며 보존적인 수복물에 대한 높은 수요로 인해 임상의는 Endo 크라운을 최종 관상 수복물로 사용하여 어린 나이에 영구 ETM을 수복하도록 지시받았습니다.
또한, 생체모방 치과학은 현대 재료를 활용하여 자연 치아의 생물학적 및 기계적 기능을 복제하여 광범위한 치아 삭제 및 배치 후 필요성을 최소화하는 독특한 접근 방식을 제시하며, 특히 근관 치료된 치아에 유리합니다. 섬유 강화 복합재료를 활용하는 이 기술은 상아질-레진 결합을 강화하고 수복물 전체에 교합력을 고르게 분산시키는 것을 목표로 합니다. 손상되지 않은 치아의 자연스러운 윤곽과 기능성을 밀접하게 유지함으로써 생체모방 수복물은 자연치아 구조를 더 많이 보존할 뿐만 아니라 수복된 치아 내의 응력과 긴장을 줄여줍니다. 이 접근 방식은 수명을 연장하고 채권 실패 위험을 최소화하며 필요한 수리가 간단하고 복원의 지속 가능성에 기여합니다. 이 연구는 내구성이 있고 생물학적으로 적합한 결과를 달성하는 것을 목표로 근관 치료된 치아를 복원하기 위한 생체 모방 프레임워크 내에서 섬유 강화 복합재의 적용을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험 연구는 근관 치료된 하악 제1 영구 대구치 복원에 있어 디지털, 기존 및 생체 모방 기술의 임상적 성공을 평가할 것입니다.
연구 질문:
리튬 디실리케이트 엔도 크라운, Vita 엔도 크라운을 사용한 EverX 구치, 벌크 필 레진 수복물을 사용한 EverX 구치 등이 근관 치료된 하악 제1 영구 대구치를 복원하는 데 임상적으로 성공합니까?
피코스:
P: 근관 치료를 받은 하악 제1 영구 대구치를 가진 15세 이상의 환자.
I (1): Vita Endo-Crowns를 사용한 EverX 구치부 I (2): 벌크-필 레진 수복물을 사용한 EverX 구치부 C: 리튬 디실리케이트 엔도-크라운 OI: 임상적 성공 OII: 방사선학적 성공 OIII: 환자 만족도 S: 생체 내 연구
II. 행동 양식
연구 설계:
연구 유형: 중재(대조 시험) 예상 등록 수: 42개 치아 할당: 무작위 중재 모델: 병렬 할당 주요 목적: 치료 공식 제목: 근관 치료된 치아 복원을 위한 디지털, 기존 및 생체 모방 접근법의 임상 성공 및 환자 만족도 평가: 무작위 대조 시험 예상 연구 시작 날짜: 2024년 9월 예상 1차 완료 날짜: 10월 2025년
시험 디자인:
이 연구는 1:1 할당 비율로 2개의 팔 병렬 그룹을 비교한 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 아동 참가자와 각 참가 아동의 법적 보호자 및 통계학자는 눈이 멀었습니다.
결과 측정:
일차 결과: 임상적 성공/생존 [기간: 12개월].
- 임상적 성공은 여백, 해부학적 형태, 표면 질감 및 색상 일치 평가를 포함하는 미국 공중보건국(USPHS) 기준의 수정된 버전을 사용하여 평가됩니다. (비율: 알파, 브라보, 찰리)
- 각 매개변수는 시각적 및 촉각적 관찰(탐침, 거울 및 치실)을 사용하여 평가됩니다.
- 12개월의 관찰 기간 동안 접착 해제, 골절 또는 외관 불량 등 어떤 이유로든 수복물을 다시 제작해야 하는 경우 치료 실패로 간주됩니다.
2차 결과: [기간: 12개월].
- 방사선 사진 평가: 치근단 방사선 사진을 통해 변연 결함의 존재, 동일한 치아의 재발성 우식, 인접한 치아의 우식 및 치근단 감염의 존재 여부를 평가합니다. (바이너리: 예 또는 아니요)
- 검진 방문(3, 6, 9, 12개월) 시 표준화된 사진과 방사선 사진을 촬영하고 독립적이고 교정된 임상의가 수복물을 임상적 및 방사선학적으로 평가합니다.
- 복원에 대한 환자 중심 결과: 환자 만족도 설문지. (19) 최종 크라운의 모양과 색상, 씹고 치실 능력, 제공된 수복물에 대한 전반적인 만족도 측면에서 환자 만족도는 5가지 범주의 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다(매우 만족, 만족, 중립, 불만족, 극도로 불만족). 모든 데이터는 익명으로 입력되어 수석 조사자만 접근할 수 있는 보안 컴퓨터의 Excel 시트에 저장됩니다. [부록 B] 자격기준
연구 적격 연령: ≥15세 환자. 연구 대상 성별: 모두 건강한 지원자를 받아들입니다: 예
기준
포함 기준:
- 교두 보호가 필요한 치아 구조의 상당한 손실(두 변연 능선 모두 손실)이 있는 근관 치료된 어금니.
- 15세 이상 환자.
- 통제된 치과 질환 - 활성 우식이나 치주 질환이 없음
- 환자는 최대 1년 동안 임상 검토를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 구강 위생이 불량한 환자.
- 광범위한 균열이나 골절이 있는 치아.
- 깊은 치은연하 마진(>0.5mm 치은연하).
- 회복 불가능한 치아.
- 기능하지 않는 치아(대합 치열 없음)
- 포켓 프로빙 깊이 > 3mm.
- 유동성.
- 갈갈이 환자.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marwa Salmoon, Ph.D
- 전화번호: 01016555055
- 이메일: maasalmoon@msa.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa A Salmoon, Ph.D
- 전화번호: 01016555055
- 이메일: maasalmoon@msa.edu.eg
연구 장소
-
-
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Giza, 이집트
- 모병
- MSA university
-
연락하다:
- Marwa A Salmoon, Ph.D
- 전화번호: 0 101 655 5055
- 이메일: maasalmoon@msa.edu.eg
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, 이집트, 16672
- 모병
- MSA university
-
연락하다:
- Marwa A Salmoon, Ph.D
- 전화번호: 01016555055
- 이메일: maasalmoon@msa.edu.eg
-
연락하다:
- Marwa Salmoon, Ph. D
- 전화번호: 01016555055
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 교두 보호가 필요한 치아 구조의 심각한 손실(두 변연 능선 모두 손실)이 있는 근관치료된 어금니.
2. 15세 이상의 환자. 3. 조절된 치과 질환 – 활성 우식이나 치주 질환이 없음 4. 환자는 최대 1년 동안 임상 검토를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 1. 구강위생이 불량한 환자. 2. 치아에 광범위한 균열이나 파절이 있는 경우. 3. 깊은 치은연하 마진(>0.5mm 치은연하). 4. 수복이 불가능한 치아. 5. 기능이 없는 치아(대합 치열 없음). 6. 포켓 프로빙 깊이 > 3mm. 7. 이동성. 8. 갈갈이가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Vita Endo-Crown을 사용한 EverX 구치부, 벌크-필 레진 수복물을 사용한 EverX 구치부
생체모방 치과학은 현대 재료를 활용하여 자연 치아의 생물학적 및 기계적 기능을 복제하고, 광범위한 치아 삭제 및 배치 후 필요성을 최소화하는 독특한 접근 방식을 제시하며, 특히 근관치료된 치아에 유리합니다.
섬유 강화 복합재료를 활용하는 이 기술은 상아질-레진 결합을 강화하고 수복물 전체에 교합력을 고르게 분산시키는 것을 목표로 합니다.
손상되지 않은 치아의 자연스러운 윤곽과 기능성을 밀접하게 유지함으로써 생체모방 수복물은 자연치아 구조를 더 많이 보존할 뿐만 아니라 수복된 치아 내의 응력과 긴장을 줄여줍니다.
이 접근 방식은 수명을 연장하고 채권 실패 위험을 최소화하며 필요한 수리가 간단하고 복원의 지속 가능성에 기여합니다.
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복구
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활성 비교기: 리튬 디실리케이트 엔도 크라운
근관치료된 치아에 대한 기존 수복물
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복구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 성공과 복원의 생존
기간: 12개월
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 평가
기간: 12개월
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치근단 방사선 사진을 통해 변연 결함의 존재, 동일한 치아의 재발성 우식, 인접한 치아의 우식 및 치근단 감염의 존재 여부를 평가합니다. (바이너리: 예 또는 아니요) • 검진 방문(3, 6, 9, 12개월) 시 표준화된 사진과 방사선 사진을 촬영하고 독립적이고 교정된 임상의가 수복물을 임상적 및 방사선학적으로 평가합니다. |
12개월
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환자 중심의 복원 결과
기간: 12개월
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엔드 크라운의 모양과 색상, 씹고 치실 능력, 제공된 수복물에 대한 전반적인 만족도 측면에서 환자 만족도는 5가지 범주의 시각적 아날로그 척도(매우 만족, 만족, 중립, 불만족)로 평가됩니다. 그리고 매우 불만족스럽습니다).
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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