Цифровые, традиционные и биомиметические подходы к восстановлению эндодонтически леченных зубов

В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оценен клинический успех цифровых, традиционных и биомиметических методов восстановления эндодонтически леченных первых постоянных моляров нижней челюсти.

Вопрос исследования:

Являются ли литий-дисиликатные эндокоронки, EverX Posterior с эндо-коронками Vita и EverX Posterior с объемными полимерными реставрациями клинически успешными для восстановления эндодонтически леченных первых постоянных моляров нижней челюсти?

ПИКОС:

P: Пациенты в возрасте ≥15 лет с эндодонтически леченными первыми постоянными молярами нижней челюсти.

I (1): EverX Posterior с эндо-коронками Vita I (2): EverX Posterior с пластмассовыми реставрациями Bulk-Fill C: Эндо-коронки из дисиликата лития OI: Клинический успех OII: Рентгенологический успех OIII: Удовлетворенность пациентов S: Исследование in-vivo

II. Методы

Дизайн исследования:

Тип исследования: Интервенционное (контролируемое исследование) Предполагаемое количество участников: 42 зуба Распределение: Рандомизированное Модель вмешательства: Параллельное назначение Основная цель: Лечение Официальное название: Оценка клинического успеха и удовлетворенности пациентов цифровыми, традиционными и биомиметическими подходами к восстановлению эндодонтически леченных зубов: Рандомизированное Контролируемое исследование Предполагаемая дата начала исследования: сентябрь 2024 г. Предполагаемая дата завершения основного строительства: октябрь 2025 г.

Пробный дизайн:

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором сравнивались две параллельные группы с соотношением распределения 1:1. Дети-участники, законный опекун каждого участвующего ребенка и статистик были ослеплены.

Результаты измерения:

1. Первичный результат: клинический успех/выживаемость [временные рамки: 12 месяцев].

   • Клинический успех будет оцениваться с использованием (модифицированной версии критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS), которые включают оценку границ, анатомической формы, текстуры поверхности и соответствия цвета. (Рейтинг: Альфа, Браво, Чарли)
   • Каждый параметр будет оцениваться с помощью визуальных и тактильных наблюдений (зонд, зеркало и зубная нить).
   • Лечение будет считаться неудачным, если реставрацию пришлось переделывать по какой-либо причине, включая расслоение, перелом или плохой внешний вид, в течение 12-месячного периода наблюдения.

2. Вторичные результаты: [Временные рамки: 12 месяцев].

   • Рентгенологическая оценка: будет включать периапикальные рентгенограммы для оценки наличия краевых дефектов, рецидивирующего кариеса на том же зубе, кариеса соседних зубов и наличия периапикальной инфекции. (Двоичный: да или нет)
   • Во время контрольных визитов (3, 6, 9, 12 месяцев) будут сделаны стандартные фотографии и рентгенограммы, а реставрации будут подвергнуты клинической и рентгенологической оценке независимым и квалифицированным клиницистом.
   • Ориентированные на пациента результаты восстановления: опросник удовлетворенности пациента. (19) Удовлетворенность пациентов формой и оттенком концевой коронки, их способностью жевать и пользоваться зубной нитью, а также их общая удовлетворенность предоставленной реставрацией будет оцениваться по пятикатегориальной визуально-аналоговой шкале (крайне удовлетворен, удовлетворен, нейтральные, недовольные и крайне недовольные). Все данные будут анонимно введены и сохранены в таблице Excel на защищенном компьютере, доступ к которому будет иметь только главный исследователь. [Приложение B] Критерии отбора

Возраст, подходящий для исследования: пациенты в возрасте ≥15 лет. Полы, имеющие право на участие в исследовании: Все принимают здоровых добровольцев: Да

Критерии

Критерии включения:

1. Эндодонтически леченный коренной зуб со значительной потерей структуры зуба (утрата обоих краевых гребней), требующий закрытия бугров.
2. Пациенты в возрасте ≥15 лет.
3. Контролируемые стоматологические заболевания – отсутствие активного кариеса или заболеваний пародонта.
4. Пациенты будут доступны для клинического обследования в течение 1 года.

Критерии исключения:

1. Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
2. Зубы с обширными трещинами или переломами.
3. Глубокие поддесневые края (>0,5 мм поддесневого края).
4. Невосстанавливаемые зубы.
5. Нефункциональные зубы (отсутствие противоположного зубного ряда).
6. Глубина зондирования кармана > 3 мм.
7. Мобильность.
8. Больные бруксизмом.